Andante

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Andante je lijek sa hipnotičkim, sedativnim, anksiolitičkim, mišićnim relaksantom, antikonvulzivnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Andante - kapsule: želatinozna čvrsta, neprozirna plava kapa; sadržaj kapsula je svijetloplavi prah s sivkastom bojom; Po 5 mg - veličina br. 4, svijetloplavo neprozirno tijelo; 10 mg - veličina br. 2, plavo neprozirno tijelo (7 kom. U blisterima, 1-2 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: zaleplon - 5 ili 10 mg;
pomoćne komponente (5/10 mg): titan dioksid (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 / 45 mg, magnezijev stearat - 1,1 / 2,2 mg, koloidni dioksid silicij - 0,55 / 1,1 mg, indigo karmin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natrijev lauril sulfat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (laktoza monohidrat - 66,85 / 133, 7 mg, kukuruzni škrob - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
želatinozna kapa: indigo karmin (CI73015, E132) - 0,0471%, titan dioksid (CI77891, E171) - 1%, želatina - do 100%;
želatinozno tijelo (5/10 mg): indigo karmin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titan-dioksid (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, želatina - do 100%.

Indikacije za uporabu

Andante se propisuje za liječenje teških poremećaja spavanja (poteškoće sa zaspanjem) koji dovode do pretjeranog umora, smanjenih performansi i ometaju svakodnevne aktivnosti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje jetre / pluća;
teška miastenija gravis;
sindrom apneje u snu;
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina (za ovu kategoriju bolesnika ne postoji sigurnosni profil);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Andante se s oprezom propisuje kod sljedećih bolesti / stanja):

oštećenje bubrega / jetre;
kronično plućno zatajenje;
ovisnost o drogama (uključujući anamnestičke podatke);
kronični alkoholizam;
depresija.

Pri planiranju i početku trudnoće tijekom razdoblja terapije, odmah se trebate obratiti liječniku.

Način primjene i doziranje

Andante se uzima oralno neposredno prije spavanja, 2 sata nakon obroka ili nakon što pacijent osjeti da ne može spavati.

Preporučena dnevna (maksimalna) doza za odrasle je 10 mg u 1 dozi. Ne uzimajte ponovljenu dozu unutar jedne noći.

Doza od 5 mg propisana je za sljedeće bolesti / stanja:

starost (zbog veće osjetljivosti na tablete za spavanje);
oštećenje jetre blage / umjerene težine (zbog usporavanja izlučivanja Andantea iz tijela).

S blagom / umjerenom ozbiljnošću bubrežnog zatajenja, prilagodba doze se ne provodi, ozbiljna - sigurnosni profil nije proučavan.

Maksimalno trajanje uzimanja lijeka je 14 dana.

Nuspojave

središnji i periferni živčani sustav: vrlo često - vrtoglavica, glavobolja, slabost, povećana pospanost, depresija, anterogradna amnezija (javlja se s poremećajima u ponašanju), mentalne / paradoksalne reakcije (u većini slučajeva u starijoj dobi): noćne more, parestezije, anksioznost, agresivnost, povećana ekscitabilnost, psihoza, napadaji bijesa, poremećaji u ponašanju, halucinacije; nastup fizičke ovisnosti, popraćen razvojem simptoma odvikavanja čak i prilikom uzimanja terapijskih doza (u obliku povratka izvornih simptoma poremećaja spavanja u težem obliku, promjene raspoloženja, anksioznost, tjeskoba), nastup mentalne ovisnosti, što dovodi do zlostavljanja Andantea, sindrom povlačenja (u obliku glavobolje, mialgija, povećana razdražljivost, zbunjenost), tremor, ataksija,povećana razdražljivost, oslabljena percepcija; u težim slučajevima - gubitak sluha, depersonalizacija, autoagresija, epileptični napadaji, pojačana reakcija na fizičke / svjetlosne / zvučne podražaje;
probavni sustav: proljev, bolovi u trbuhu, povraćanje, mučnina;
alergijske reakcije: svrbež, osip na koži.

posebne upute

Andante nije namijenjen dugotrajnoj primjeni (maksimalno trajanje uzimanja lijeka je 14 dana). Duži tečajevi liječnik može propisati nakon temeljitog kliničkog pregleda. Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost apstinencijskog sindroma na kraju terapije.

Poremećaji spavanja mogu biti povezani s različitim medicinskim stanjima, uključujući mentalno zdravlje. Ako se nakon kratkog uzimanja Andantea ne dogodi normalizacija sna ili poremećaji napreduju, potrebno je ponovno procijeniti kliničku situaciju.

Ako se pacijent probudi malo nakon ponoći (zbog kratkog poluvijeka (T _1/2) zaleplona), možda će biti potrebno koristiti drugi lijek s dužim T _1/2. Ne uzimajte više od 1 kapsule dnevno.

Uzimanje Andantea nekoliko tjedana može smanjiti hipnotički učinak, dovesti do pojave mentalne / fizičke ovisnosti (rizik se povećava visokim dozama, dugotrajnom terapijom, poviješću ovisnosti o drogama i kroničnim alkoholizmom).

Naglo povlačenje lijeka u prisutnosti razvijene fizičke ovisnosti može dovesti do simptoma ustezanja u obliku mijalgije, glavobolje, teške tjeskobe, razdražljivosti, povećane napetosti, zbunjenosti, psihomotorne agitacije. U težim slučajevima mogu se primijetiti halucinacije, depersonalizacija, autoagresija, gubitak sluha, parestezija u ekstremitetima, epileptični napadaji, pojačana reakcija na fizičke / zvučne / svjetlosne podražaje.

Nakon završetka uzimanja Andantea mogu se pojaviti prolazni i izraženiji simptomi nesanice (sindrom odvikavanja) nego na početku terapije. U njihovoj pozadini mogu se pojaviti i drugi popratni fenomeni u obliku promjena raspoloženja, tjeskobe, poremećaja spavanja, tjeskobe.

Da bi se izbjegao razvoj poremećenih psihomotornih funkcija i anterogradne amnezije, Andante treba uzimati samo u slučajevima kada pacijent ima mogućnost neprekidnog spavanja najmanje 4 sata nakon uzimanja lijeka.

Sljedeći su simptomi razlozi za prekid liječenja: hiperekscitabilnost, halucinacije, razdražljivost, agresivnost, noćne more, poremećaji percepcije, psihotični poremećaji, posebno poremećaji u ponašanju. Djeca i stariji pacijenti su najviše skloni tim poremećajima.

Andante nije namijenjen liječenju depresije / anksioznosti, jer se može koristiti za provođenje samoubilačkih namjera koje često prate depresivne poremećaje. Kako bi se izbjeglo namjerno predoziranje, u slučaju depresije, lijek se može propisati u minimalnim dozama.

Zbog rizika od encefalopatije u teškom zatajenju jetre, Andante nije propisan.

U slučajevima intolerancije na laktozu, treba imati na umu da kapsula od 5 mg sadrži 67 mg laktoze, kapsula od 10 mg - 134 mg laktoze.

Tijekom razdoblja primjene lijeka potrebno je suzdržati se od vožnje automobila i vrsta posla, koji zahtijevaju visoku koncentraciju pozornosti i brze psihomotorne reakcije (povezane sa sedacijom, amnezijom, smanjenom koncentracijom i slabošću mišića, što nepovoljno utječe na sposobnost obavljanja takvog posla).

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Andantea s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

etanol, lijekovi koji sadrže etanol, antipsihotici (neuroleptici), drugi hipnotici, anksiolitici, sedativi, antidepresivi, antiepileptici, antihistaminici, anestetici, opioidni analgetici: pojačava sedativni učinak zaleplona;
opioidni analgetici: očitovanje njihovog euforičnog učinka, što može dovesti do ovisnosti o drogama;
cimetidin: povećana koncentracija zaleplona u plazmi;
selektivni inhibitori CYP3A4 (eritromicin, ketokonazol): povećanje koncentracije zaleplona u plazmi, povećanje njegovog sedativnog učinka (uz kombiniranu uporabu moguće je prilagoditi dozu zaleplona);
Induktori CYP3A4 (karbamazepin, rifampicin, derivati fenobarbitala): značajno smanjenje učinkovitosti zaleplona.