Antitrombin III čovjek - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Antitrombin III čovjek

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 17 000 rubalja.

Kupiti

Ljudski antitrombin III je pripravak antitrombina III, antikoagulanta izravnog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - liofilizat za pripremu otopine za infuziju: rahla čvrsta masa ili prah blijedo zelene ili blijedožute boje (500 međunarodnih jedinica (IU) u bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica i pribor za otapanje i primjenu: 1 bočica otapala (10 ml), igla za filtriranje, igla za jednokratnu upotrebu, igla adapter, igla leptira, igla dišnih puteva; po 1000 IU u bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji i set za otapanje i primjenu: 1 bočica otapala (20 ml), igla za filtriranje, igla za jednokratnu upotrebu, igla adaptera, igla leptira, igla dišnih putova).

Djelatna tvar humanog antitrombina III je antitrombin III, u 1 ml gotove otopine - 50 IU (1 IU otopine ekvivalentno je aktivnosti antitrombina III u 1 ml normalne svježe ljudske plazme), ukupni protein iznosi 20-50 mg.

Pomoćne komponente: tris (hidroksimetil) aminometan, natrijev klorid, dekstroza monohidrat, natrijev citrat dihidrat.

Otapalo: voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Primjena humanog antitrombina III indicirana je za bolesnike s urođenim ili stečenim nedostatkom antitrombina III u krvnoj plazmi. Stečeni nedostatak antitrombina može biti posljedica različitih kliničkih poremećaja, uključujući povećani unos ili gubitak proteina, oštećenu sintezu antitrombina.

Lijek je propisan za prevenciju trombotičkih i trombemboličkih komplikacija u bolesnika s antitrombinskim djelovanjem u plazmi manjim od 70% utvrđene norme.

Indikacije za primjenu:

• kirurške operacije u bolesnika s urođenim nedostatkom antitrombina III;
• razdoblje trudnoće i porođaja u bolesnika s urođenim nedostatkom antitrombina III;
• tromboza u bolesnika s upalnim bolestima mjehura ili nefrotskim sindromom ili rizikom od njegovog razvoja;
• sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije ili rizik od njenog razvoja s septičkim komplikacijama, popratnom traumom, preeklampsijom, šokom i drugim stanjima povezanim s akutnom koagulopatijom konzumacije;
• kirurški zahvat ili krvarenje kod ozbiljnog zatajenja jetre, posebno u bolesnika na terapiji koncentratima faktora zgrušavanja;
• nedostatak ili nedovoljan odgovor na heparin.

Kontraindikacije

• naznaka povijesti trombocitopenije izazvane heparinom;
• dob do 6 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Tijekom trudnoće i dojenja, Antithrombin III human može se propisati samo iz zdravstvenih razloga.

Način primjene i doziranje

Liofilizat je namijenjen za intravensku (IV) kap po kap.

Otopina za infuziju priprema se prije izravne primjene, koristeći pribor koji se isporučuje za otapanje i primjenu, te strogo poštujući pravila asepse i antiseptike. Nakon zagrijavanja još uvijek zatvorene boce s otapalom na temperaturu koja ne prelazi 37 ° C, boce s liofilizatom i otapalom oslobodite iz zaštitnih poklopaca, gumene čepove na svakoj od boca treba dezinficirati. Nakon uklanjanja zaštitnog poklopca s igle adaptera na jednom kraju, iglu probodite poklopac bočice otapalom. Ne dodirujući iglu, uklonite zaštitni poklopac s drugog kraja. Zatim, okrećući bočicu s otapalom, probodite gumeni čep bočice s liofilizatom slobodnim krajem igle i pod djelovanjem vakuuma otapalo će ući u bočicu s liofilizatom. Nakon uklanjanja igle iz bočice s lijekom,lagana rotacija ili njihanje treba ubrzati otapanje liofilizata. Za taloženje nastale pjene nakon potpunog otapanja lijeka, čep boce probuši se iglom dišnih putova, a zatim ukloni. Pripremljena otopina uzima se sterilnom štrcaljkom za jednokratnu upotrebu s filtarskom iglom. Nakon što ste vizualno pregledali otopinu i uvjerili se da nema zamućenja ili stranih uključaka, trebali biste iglu filtra promijeniti u leptir iglu. Tada biste trebali polako u / u otopinu, ne prelazeći najveću dopuštenu brzinu ubrizgavanja - 5 ml u minuti. Neiskorištena otopina mora se zbrinuti u skladu s utvrđenim pravilima. Pripremljena otopina uzima se sterilnom štrcaljkom za jednokratnu upotrebu s filtarskom iglom. Nakon što ste vizualno pregledali otopinu i uvjerili se da nema zamućenja ili nečistoća, iglu filtra trebali biste zamijeniti iglom leptira. Tada biste trebali polako u / u otopinu, ne prelazeći najveću dopuštenu brzinu ubrizgavanja - 5 ml u minuti. Neiskorištena otopina mora se zbrinuti u skladu s utvrđenim pravilima. Pripremljena otopina uzima se sterilnom štrcaljkom za jednokratnu upotrebu s filtarskom iglom. Nakon što ste vizualno pregledali otopinu i uvjerili se da nema zamućenja ili nečistoća, iglu filtra trebali biste zamijeniti iglom leptira. Tada biste trebali polako u / u otopinu, ne prelazeći najveću dopuštenu brzinu ubrizgavanja - 5 ml u minuti. Neiskorištena otopina mora se zbrinuti u skladu s utvrđenim pravilima.

Propisivanje i liječenje treba provoditi liječnik s iskustvom u liječenju nedostatka antitrombina.

Doza za urođeni neuspjeh odabire se za svakog pacijenta pojedinačno, uzimajući u obzir obiteljsku povijest trombemboličkih stanja, rezultate laboratorijskih testova i postojeće kliničke čimbenike rizika.

Početna doza za urođenu insuficijenciju obično se propisuje brzinom od 30-50 IU na 1 kg tjelesne težine. Nadalje, pojedinačna doza, učestalost primjene i trajanje liječenja prilagođavaju se pokazateljima biokemijskih studija i kliničkom stanju pacijenta.

Doza, učestalost primjene i razdoblje nadomjesne terapije za svakog pacijenta s stečenim nedostatkom određuje se na temelju biokemijskih parametara razine antitrombina u plazmi, uzimajući u obzir dijagnozu osnovne bolesti, postojeće znakove povećanog metabolizma antitrombina i težinu kliničkog stanja.

Na temelju empirijskih podataka, pri izračunavanju potrebne doze koristi se korespondencija u kojoj je za povećanje aktivnosti antitrombina u ljudskoj plazmi za približno 2% potrebno uvesti 1 IU antitrombina na 1 kg tjelesne težine.

Da bi se odredila početna doza lijeka (IU), nominalna tjelesna težina pacijenta mora se pomnožiti s razlikom između ciljane i početne razine aktivnosti antitrombina (izražena u postotku) i pomnožiti s 0,5.

Početna ciljna aktivnost antitrombina trebala bi biti dovoljna za postizanje ciljne aktivnosti antitrombina u nadomjesnoj terapiji utvrđene patologije. Da bi se održala učinkovita razina, laboratorijska mjerenja aktivnosti antitrombina trebaju se provoditi najmanje 2 puta dnevno, po mogućnosti neposredno prije sljedeće primjene lijeka. S povećanim metabolizmom antitrombina, dozu treba prilagoditi.

Aktivnost antitrombina tijekom terapije treba održavati na razini iznad 80% (normalna aktivnost antitrombina u odraslih je 80-120%) u odsustvu potrebe za održavanjem druge učinkovite razine povezane s kliničkim značajkama.

Nuspojave

• kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka (BP), tahikardija, crvenilo kože;
• probavni sustav: mučnina, povraćanje;
• imunološki sustav: osip na koži, alergijske reakcije (uključujući preosjetljivost), angioedem, teška anafilaksa (uključujući šok), generalizirana urtikarija;
• živčani sustav: nemir, glavobolja, trnci u tijelu;
• dišni sustav: piskanje;
• laboratorijski i instrumentalni pokazatelji: smanjenje broja trombocita za 2 puta ili broj trombocita manji je od 100 000 / μl;
• opće reakcije: pospanost, zimica, stezanje u prsima, trombocitopenija izazvana heparinom s protutijelima (tip II), vrućica;
• lokalne reakcije: peckanje i trnci na mjestu ubrizgavanja.

posebne upute

Zbog rizika od razvoja alergijskih reakcija preosjetljivosti tijekom cijelog razdoblja infuzije, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta. Prije početka liječenja, bolesnike treba obavijestiti o mogućem razvoju ranih simptoma reakcija preosjetljivosti, koji uključuju generaliziranu urtikariju, smanjeni krvni tlak, stezanje u prsima, piskanje, anafilaksiju i potrebu da hitno obavijeste liječnika ako se pojave.

Korištenje lijeka treba provoditi u prisutnosti anti-šok terapije.

Uz intravensku primjenu lijeka od ljudske krvne plazme ili krvi moguća je infekcija virusom bez ovojnice, kao što je parvovirus B19, koji predstavlja ozbiljnu opasnost za pacijente s imunodeficijencijom ili pojačanom eritropoezom (uključujući hemolitičku anemiju) i trudnice (rizik od fetalne infekcije).

Pacijent treba cijepiti protiv hepatitisa A i B redovitim ili ponovljenim davanjem antitrombinskih lijekova dobivenih iz humane plazme.

Potrebna je registracija broja serije i imena svakog humanog antitrombina III koji se daje određenom pacijentu.

Od prvih minuta nakon početka primjene antitrombina, u kombinaciji s heparinom, potrebno je često i redovito nadzirati stupanj antikoagulacije kako bi se prilagodila doza heparina i spriječilo prekomjerno smanjenje zgrušavanja krvi. Također, zbog postojećeg rizika od smanjenja razine antitrombina u odnosu na dulju uporabu nefrakcioniranog heparina, potrebno je svakodnevno mjerenje razine antitrombina i prilagođavanje pojedinačne doze, ako je potrebno.

Antitrombin ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i mehanizmima.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu primjenu nadomjesne terapije antitrombinom s heparinom u terapijskim dozama:

• povećava se rizik od krvarenja;
• pojačan je učinak antitrombina;
• metabolizam antitrombina je ubrzan, što uzrokuje značajno smanjenje T _1/2 antitrombina.

Stoga, s povećanim rizikom od krvarenja, kombiniranu uporabu heparina i antitrombina treba pratiti pažljivo praćenje kliničkog stanja i biokemijskih podataka pacijenta.

Ne miješajte humani antitrombin III s drugim lijekovima.

Analozi

Nema podataka o analogima lijeka Antithrombin III human.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Ne smrzavati, čuvati na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Ljudski antitrombin III: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Antitrombin III humani 1000 IU liofilizat za pripremu otopine za infuziju 1 kom. 17 000 RUB Kupiti

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!