Asmanex Twistheiler
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Asmanex Twistheiler je inhalacijski glukokortikosteroid (GCS) s lokalnim protuupalnim učinkom.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - odmjereni prah za inhalaciju: praškasti aglomerati gotovo bijele ili bijele boje bez vidljivih stranih uključaka [240 mg (30 doza) u inhalatorima s odmjerenom dozom "Twisthailer", u kartonskoj kutiji 1 inhalator, pakiran u aluminijsku foliju i polimerni laminirani film]
Aktivni sastojak: mometazon furoat, u 1 dozi - 200 ili 400 mcg.
Bezvodna laktoza koristi se kao pomoćna tvar.
Indikacije za uporabu
- bronhijalna astma bilo koje težine, uključujući u bolesnika koji su prethodno primali druge inhalacijske ili sistemske kortikosteroide, kao i u slučaju nedovoljne učinkovitosti prethodne terapije bez kortikosteroida (osnovna terapija);
- kronična opstruktivna plućna bolest bilo kojeg stupnja.
Kontraindikacije
- djeca mlađa od 12 godina;
- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Pažljivo:
- herpesno oštećenje oka (herpes simplex virus);
- aktivna ili latentna plućna tuberkuloza;
- sistemske virusne, bakterijske ili gljivične infekcije;
- razdoblje trudnoće i dojenja.
Način primjene i doziranje
Asmanex Twistheiler koristi se u obliku inhalacije.
Preporučena početna doza za blagu i umjerenu bronhijalnu astmu u slučaju njenog stabilnog tijeka je 400 mcg 1 put dnevno navečer.
U nekim slučajevima (na primjer, u bolesnika koji su prethodno primili inhalacije s visokim dozama GCS-a), može se postići adekvatnija kontrola bolesti ako se dnevna doza podijeli na 2 inhalacije. Nekim je pacijentima tijekom terapije održavanja dovoljna doza od 200 mcg jednom dnevno, također navečer. Takvi bi bolesnici trebali koristiti Asmanex Twistheiler sa sadržajem aktivnog sastojka od 200 mcg u 1 dozi.
Dalje, liječnik odabire dozu pojedinačno, sve dok se ne postigne minimalna doza, omogućavajući adekvatnu kontrolu nad bolešću.
U teškoj bronhijalnoj astmi, na početku liječenja, propisuje se 400 mcg 2 puta dnevno. Nakon postizanja stabilnog učinka, doza se postupno smanjuje na minimalno učinkovitu.
Kada se pacijent premjesti u Asmanex Twistheiler iz oralnog GCS-a na početku liječenja, oba lijeka koriste se istovremeno. Nadalje, oralni kortikosteroid počinje se postupno ukidati: nakon otprilike tjedan dana njegova se dnevna doza smanjuje ili propušta 1 doza, nakon još 1-2 tjedna provodi se sljedeće smanjenje doze. Doza se ne smije smanjiti za više od 2,5 mg prednizolona ili njegovog ekvivalenta dnevno. Tijekom razdoblja otkazivanja oralnih kortikosteroida potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta, uključujući praćenje njegove respiratorne funkcije (kako bi se spriječilo pogoršanje tijeka bolesti) i nadbubrežne funkcije (kako bi se isključila nedovoljna funkcija kore nadbubrežne žlijezde).
Kod kronične opstruktivne plućne bolesti, Asmanex Twistheiler propisuje se u dnevnoj dozi od 800 mcg. Za većinu pacijenata dovoljno je primiti cijelu dozu jednom dnevno - navečer; u nekim je slučajevima terapija učinkovitija ako se dnevna doza podijeli u 2 doze.
Pravila za upotrebu Twistheiler inhalatora
- Obavezno poravnajte brojač doza na poklopcu s pokazivačem.
- Otvorite inhalator pomicanjem bijelog poklopca u smjeru suprotnom od kazaljke na satu držeći bazu u fiksnom položaju. Zatim će mjerač pokazati upotrebu jedne doze.
- Stavite inhalator u usta, usnama zakačite usnik, duboko udahnite dok pritiskate inhalator.
- Izvadite usnik i zadržite dah najmanje 10 sekundi. Ne izdahnite kroz Twisthaler.
- Vratite poklopac, okrenite ga u smjeru kazaljke na satu, lagano ga gurajući prema dolje dok ne začujete klik i poklopac se potpuno zatvori. U tom će se slučaju pokazivač kombinirati s brojačem doza, nova doza će se učitati za sljedeće udisanje.
- Isperite usta (kako biste smanjili rizik od razvoja kandidijaze usne šupljine).
Kad se zadnja doza stavi u inhalator, na zaslonu će se prikazati "00" (umjesto "01"), a poklopac će se zaključati, što će dovesti do udisanja. Nakon toga, Twisthaler treba baciti.
Inhalator se mora održavati čistim i suhim. Twistheiler nemojte prati vodom. Izvana se usnik može očistiti suhom krpom ili gazom.
Nuspojave
- najčešće: glavobolja, faringitis, kandidijaza usne šupljine, disfonija;
- u rijetkim slučajevima: suha usta i grlo, lupanje srca, debljanje, dispepsija;
- iz dišnog sustava: porast broja piskanja u plućima i razvoj bronhospazma neposredno nakon udisanja;
- sustavni učinci (posebno kod dugotrajnog liječenja u visokim dozama): povećani očni tlak, glaukom, mrena, inhibicija funkcije kore nadbubrežne žlijezde, demineralizacija kostiju, zastoj u rastu kod djece i adolescenata.
Tijekom postmarketinških studija utvrđeno je da su u izoliranim slučajevima moguće reakcije preosjetljivosti: svrbež, osip, urtikarija, eritem, anafilaktička reakcija, angioedem (oticanje očiju, lica, usana i grla).
Prijavljeni slučajevi pogoršanja tijeka bronhijalne astme, koji se očituju piskanjem, otežano disanje, kašalj, bronhospazam.
posebne upute
Asmanex Twistheiler nije namijenjen brzom ublažavanju bronhospazma. Prilikom propisivanja, pacijente treba upozoriti da je u tu svrhu potrebno koristiti bronhodilatatore s brzim djelovanjem.
Također, bolesnike treba obavijestiti o potrebi hitnog kontaktiranja svog liječnika ako tijekom liječenja ovim lijekom nije moguće zaustaviti bronhospazam uz pomoć bronhodilatatora. U tom slučaju može biti potrebno povećanje doze mometazon furoata i / ili imenovanje sistemskih kortikosteroida.
Kako bi se izbjeglo pogoršanje tijeka bolesti, Asmanex Twistheiler treba koristiti neprestano, čak i ako nema simptoma bolesti.
U vezi s rizikom od nastanka insuficijencije nadbubrežne žlijezde, treba biti posebno oprezan pri premještanju pacijenta na inhalacije Asmanex Twistheiler sa sistemskog GCS-a, nakon njihovog otkazivanja potrebno je nekoliko mjeseci da se obnovi funkcija hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava.
Pri prelasku na Asmanex Twistheiler s GCS-om za sustavnu primjenu, moguć je razvoj popratnih alergijskih bolesti, čije su manifestacije prethodno suzbijali sistemski kortikosteroidi. U nekih se bolesnika u tom razdoblju pojavljuju znakovi otkazivanja sistemskih kortikosteroida, uključujući bolove u mišićima i / ili zglobovima, osjećaj umora, depresiju. Istodobno, pokazatelji funkcije pluća ostaju stabilni ili se čak poboljšavaju. Iz tog se razloga pacijentima preporučuje nastavak terapije Asmanex Twistheilerom, ali njihovo se stanje pažljivo prati zbog razvoja insuficijencije kore nadbubrežne žlijezde. Ako se pojave znakovi insuficijencije, potrebno je privremeno povećati dozu sistemskog kortikosteroida i ubuduće nježno povlačenje provoditi glatko.
Tijekom stresnih situacija (uključujući teški napad bronhijalne astme, zarazne bolesti, traume ili kirurški zahvat), pacijentima koji su prethodno primali sistemske kortikosteroide preporučuje se propisivanje dodatnog kratkog tečaja glukokortikosteroida za sustavnu primjenu. U budućnosti, kako se simptomi smiruju, postupno se ukidaju.
Takvi bi bolesnici sa sobom trebali nositi malu količinu oralnih kortikosteroida, zajedno s karticom upozorenja, koja bi trebala naznačiti preporučene doze u stresnim situacijama. U ovoj kategoriji bolesnika potrebno je kontrolirati funkciju nadbubrežnih žlijezda (posebno jutarnji sadržaj kortizola u krvnoj plazmi).
U slučaju razvoja paradoksalnog bronhospazma, potrebno je odmah primijeniti brzi inhalacijski bronhodilatator, nakon čega treba otkazati Asmanex Twistheiler i propisati alternativnu terapiju.
Tijekom liječenja GCS-om ili drugim imunosupresivima, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju kontakt s pacijentima s određenim zaraznim bolestima, uključujući ospice i vodene kozice. Ako se takav kontakt ipak dogodi, svakako se trebate obratiti liječniku, posebno za adolescente starije od 12 godina.
Da bi se izbjegla supresija hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava, doza koju je propisao liječnik ne smije se prekoračiti. Za svakog pacijenta, doza mometazon furoata mora se titrirati kako bi se postigla minimalna učinkovita doza. U tom bi slučaju liječnik koji je prisutan trebao uzeti u obzir da se učinak lijeka na proizvodnju kortizola može razlikovati od osobe do osobe.
Ako se razvije kandidijaza, potrebno je propisati odgovarajuću antimikotičnu terapiju, u nekim je slučajevima potrebno otkazivanje Asmanex Twistheilera.
U adolescenata koji primaju dugotrajno udisanje kortikosteroida, potrebno je redovito pratiti rast. Ako uspori, dozu lijeka treba smanjiti na najmanju moguću mjeru, uz pomoć koje će biti moguće učinkovito kontrolirati simptome bronhijalne astme.
Novorođenčad čije su majke primale mometazon furoat tijekom trudnoće treba nadgledati kako bi se na vrijeme mogli otkriti znakovi disfunkcije kore nadbubrežne žlijezde ako se razviju.
Interakcije s lijekovima
Inhibitor enzima CYP3A4 ketokonazol, kada se istodobno koristi, povećava koncentraciju mometazon furoata, ali nije vjerojatno da su ove promjene od kliničkog značaja.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi od 8-30 ° C, izvan dohvata djece.
Rok trajanja - 2 godine, nakon otvaranja paketa aluminijske folije - 3 mjeseca.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
