Bezac

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Uvjeti skladištenja

Bezac je antiparkinsonijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Bezac - tablete: ravno-cilindrične, okrugle, gotovo bijele, s crtom i sljemenicom (10 ili 20 komada u blisterima, 2, 5 ili 10 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: biperiden hidroklorid - 2 mg;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza - 192 mg, magnezijev stearat - 1 mg, natrijev karboksimetil škrob - 5 mg.

Indikacije za uporabu

parkinsonov sindrom;
ekstrapiramidalni simptomi, uključujući krutost mišića, tremor, torzijsku distoniju, lokalne oblike distonije, uklj. paroksizmalne diskinezije, tikovi različitih oblika, horejska hiperkineza, hiperkineza i mioklonus, distonija mišića ekstremiteta, lica, vrata, trupa, akatizija, akinezija povezana s upotrebom neuroleptika ili lijekova sličnog djelovanja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipertrofija prostate s zadržavanjem mokraće;
ileus;
začepljenje ili mehaničko suženje gastrointestinalnog trakta;
glaukom s zatvaranjem kuta;
dob do 18 godina (sigurnosni profil za ovu skupinu bolesnika nije proučavan);
razdoblje laktacije (zbog vjerojatne pojave antiholinergijskih učinaka u djeteta);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Bezac se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

aritmija;
miastenija gravis;
sklonost napadajima, uključujući anamnestičke podatke;
hipertrofija prostate;
kongestivno zatajenje srca;
srčana ishemija;
arterijska hipertenzija;
ileostomija / kolostomija;
epilepsija;
trudnoća (zbog ograničenog iskustva s primjenom, imenovanje lijeka moguće je tek nakon što je liječnik procijenio omjer koristi i rizika, posebno u prvom tromjesečju);
starija dob.

Način primjene i doziranje

Bezac se uzima oralno s tekućinom. Poželjno je uzimati lijek u isto vrijeme / nakon obroka (omogućuje smanjenje ozbiljnosti nuspojava probavnog sustava).

Preporučena shema primjene:

Parkinsonov sindrom: početna doza je 1-2 puta dnevno, 1 mg. Dnevna doza se može povećati za 2 mg. Dnevna doza održavanja je 3-16 mg. Maksimalno je 16 mg dnevno. Ukupna dnevna doza mora se ravnomjerno rasporediti tijekom dana;
ekstrapiramidalni simptomi (kao korektor antipsihotičnog liječenja): početna doza određuje se prema težini simptoma i iznosi 1-2 mg 1-4 puta dnevno. Jedna doza može se povećati na 4 mg, dnevno - do 16 mg.

Trajanje tečaja određuje se pojedinačno, to ovisi o etiologiji i težini tijeka bolesti.

Nakon završetka tečaja, dozu treba postupno smanjivati (zbog visokog rizika od simptoma odvikavanja).

Nuspojave

U većini slučajeva nuspojave nastaju kao rezultat antiholinergičnog djelovanja Bezaca.

Moguća kršenja (vrlo često -> 10%; često -> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%; vrlo rijetko - <0,01%):

kardiovaskularni sustav: rijetko - snižavanje krvnog tlaka, tahikardija; vrlo rijetko - bradikardija;
živčani sustav i osjetilni organi: motoričko uzbuđenje, anksioznost, midrijaza, vrtoglavica, fotofobija, umor, poremećaji govora, katalepsija, glavobolja, pareza smještaja, pospanost, zbunjenost, oštećenje pamćenja, glaukom zatvorenog kuta, povećana aktivnost napadaja, halucinacije, euforija, dezorijentacija u vremenu i prostoru;
genitourinarni sustav: rijetko - zadržavanje mokraće;
probavni sustav: često - suha usta; rijetko - dispepsija, zatvor, mučnina;
ostalo: rijetko - smanjeno znojenje, zaušnjaci, ovisnost o drogama, alergijske reakcije (u obliku osipa na koži), trzanje u mišićima, mentalni poremećaji.

Osim u slučajevima razvoja komplikacija opasnih po život, trebalo bi izbjegavati naglo povlačenje Bezaca.

posebne upute

Na početku liječenja preporučuje se postupno povećavanje doze, što će spriječiti pojavu nuspojava.

Tijekom liječenja ne smijete piti alkohol.

Besac može uzrokovati neuromuskularnu blokadu, praćenu paralizom i slabošću mišića.

U osjetljivih bolesnika, kada se antiholinergični lijekovi propisuju u preporučenim terapijskim dozama, mogu se razviti zbunjenost, euforija i motoričko uzbuđenje.

Stariji bolesnici, posebno oni s degenerativnim / vaskularnim cerebralnim poremećajima, često razvijaju preosjetljivost na lijek.

Lijekovi koji su po djelovanju slični Bezacu mogu povećati predispoziciju za pojavu epileptičkih napadaja, što se mora uzeti u obzir prilikom propisivanja terapije. Pod utjecajem biperidena, tardivna diskinezija uzrokovana neurolepticima može se povećati. U nekim su slučajevima simptomi parkinsonije koji se razvijaju u pozadini kasne diskinezije toliko jaki da sprečavaju nastavak primjene antiholinergičkih lijekova.

Primijećena je zlouporaba lijekova koji sadrže biperiden. To je možda zbog poboljšanja raspoloženja i privremenih euforičnih učinaka ovih lijekova koji se ponekad vide.

Kada se jave suha usta, indicirano je simptomatsko liječenje i, ako je potrebno, korekcija režima doziranja Bezaca.

Tijekom dugotrajnog liječenja treba provoditi redovito praćenje očnog tlaka.

Bezak ima snažan učinak na psihomotorne reakcije, pa se zato tijekom razdoblja liječenja moraju napustiti potencijalno opasne vrste rada za čije izvođenje su potrebne brze motoričke i mentalne reakcije. Terapija, posebno u kombinaciji s antikolinergičkim lijekovima i drugim lijekovima središnjeg djelovanja, može dovesti do oštećenja sposobnosti rada s mehanizmima i upravljanja vozilima.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Bezaca s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

etanol: pojačava njegovo djelovanje;
antipsihotici: povećanje vjerojatnosti kasne diskinezije;
antikolinergični lijekovi: povećani periferni i središnji antikolinergijski učinci;
kinidin: povećanje vjerojatnosti diskinezije (povezano s povećanjem antikolinergijskog učinka);
levodopa: povećana diskinezija i m-antiholinergičko djelovanje;
blokatori histaminskih III receptora, antikonvulzivi: pojačava njihovo djelovanje;
metoklopramid: smanjenje njegove učinkovitosti.