Walvir
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 529 rub.
Kupiti
Valvir je lijek s antivirusnim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Valvira - filmom obložene tablete: boja - gotovo bijela ili bijela, bikonveksna, ovalna, s jedne strane oznaka "VC2" (500 mg) ili "VC3" (1000 mg) (500 mg - 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister; 14 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 3 blistera; 1000 mg - 7 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 4 blistera).
Sastav 1 tablete:
- aktivna tvar: valaciklovir - 500 ili 1000 mg (valaciklovir hidroklorid hidrat - 611,7 ili 1223,4 mg);
- dodatne komponente: povidon K30 - 24,5 / 49 mg, mikrokristalna celuloza - 59,6 / 119,2 mg, magnezijev stearat - 4,2 / 8,4 mg;
- filmska ovojnica: Opadry bijeli Y-5-7068 (hipromeloza 3cP - 7,35 / 14,7 mg, hiproloza - 6,3 / 12,6 mg, titan-dioksid - 4,2 / 8,4 mg, makrogol / PEG 400 - 2,1 / 4,2 mg, hipromeloza 50 cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.
Indikacije za uporabu
- infekcije kože i sluznica uzrokovane virusom herpes simplex, uključujući novo dijagnosticirani i ponavljajući genitalni herpes (terapija i prevencija recidiva);
- herpes zoster (terapija);
- genitalni herpes (smanjenje infekcije kod zdravog partnera ako se Valvir uzima kao supresivna terapija u kombinaciji sa sigurnim seksom);
- herpes na usnama (terapija);
- infekcija citomegalovirusom (CMV), koja se razvija tijekom transplantacije organa (prevencija radi smanjenja ozbiljnosti reakcije akutnog odbacivanja grafta u bolesnika s transplantacijom bubrega, vjerojatnost razvoja oportunističkih infekcija i drugih virusnih infekcija uzrokovanih virusima Varicella zoster i Herpes simplex) u djece u dobi od 12 godina i više.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- transplantacija bubrega i koštane srži;
- HIV infekcija u klinički izraženim oblicima sa sadržajem CD4 + limfocita manjim od 100 / μl;
- dob do 12 godina (s CMV terapijom), do 18 godina (recept za ostale indikacije);
- individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i aciklovir.
Relativni (imenovanje Valvira zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):
- zatajenje bubrega;
- HIV infekcija u klinički izraženim oblicima;
- kombinirana primjena s nefrotoksičnim lijekovima;
- trudnoća i dojenje (primjena Valvira moguća je samo nakon procjene omjera očekivane koristi s mogućim rizikom).
Način primjene i doziranje
Valvir se uzima oralno.
Preporučeni režim doziranja:
- herpes zoster (liječenje): 3 puta dnevno, 1000 mg tijekom 7 dana;
- herpes simplex (liječenje): 2 puta dnevno, 500 mg tijekom 3 ili 5 dana (za recidive) ili do 10 dana (za prvu epizodu s teškim tijekom); u slučaju recidiva, Valvir se preporučuje propisivati u prodromalnom razdoblju ili kada se pojave prvi simptomi bolesti u obliku trnaca, svrbeža, peckanja;
- labijalni herpes (liječenje): 2 puta po 2000 mg jedan dan (drugu dozu treba uzimati otprilike 12 sati kasnije, ali ne prije 6 sati nakon prve doze; dulji tretman je neučinkovit);
- herpes simplex (prevencija): sa očuvanim imunitetom - 500 mg jednom dnevno; s vrlo čestim recidivima (od 10 puta godišnje) - 2 puta dnevno, 250 mg; odrasli pacijenti s imunodeficijencijom - 2 puta dnevno, 500 mg. Trajanje tečaja je od 4 do 12 mjeseci;
- genitalni herpes (prevencija infekcije zdravog partnera): zaražene heteroseksualne odrasle osobe s očuvanim imunitetom s recidivima do 9 puta godišnje - jednom dnevno, 500 mg tijekom 1 godine ili više; redovitim spolnim aktivnostima, Valvir se uzima svakodnevno, s neredovitim spolnim odnosom, terapija započinje 3 dana prije očekivanog spolnog odnosa;
- CMV (prevencija): odrasli i adolescenti od 12 godina - 4 puta dnevno, 2000 mg (što je prije moguće nakon transplantacije) tijekom 90 dana, pacijentima s visokim rizikom može se propisati dulji tretman.
Uz značajno smanjenje bubrežne funkcije, naznačene su niže doze (ovisno o klirensu kreatinina).
Šindra:
- 15-30 ml / min - 2 puta dnevno, 1000 mg;
- <15 ml / min - 1000 mg jednom dnevno.
Herpes simplex: <15 ml / min - 500 mg jednom dnevno.
Labijalni herpes:
- 31–49 ml / min - 2 puta u roku od 1 dana, po 1000 mg;
- 15-30 ml / min - 2 puta u roku od 1 dana, 500 mg;
- <15 ml / min - 500 mg jednom dnevno.
Herpes simplex (bolesnici sa očuvanim / smanjenim imunitetom): <15 ml / min - jednom dnevno, 250/500 mg.
Genitalni herpes (za smanjenje infekcije): <15 ml / min - jednom dnevno, 250 mg.
CMV:
- ≥ 75 ml / min - 4 puta dnevno, 2000 mg;
- 50-74 ml / min - 4 puta dnevno, 1500 mg;
- 25–49 ml / min - 1500 mg 3 puta dnevno;
- 10-24 ml / min - 2 puta dnevno, 1500 mg;
- <10 ml / min ili hemodijaliza - 1500 mg jednom dnevno.
Pacijentima na hemodijalizi preporuča se primjena Valvira odmah nakon završetka sesije u istoj dozi kao u bolesnika s klirensom kreatinina <15 ml / min.
Pacijenti na dijalizi trebali bi uzimati lijek nakon završetka sesije hemodijalize.
Stopu klirensa kreatinina treba često mjeriti, posebno tijekom razdoblja kada se bubrežna funkcija brzo mijenja, na primjer neposredno nakon ugrađivanja ili transplantacije. Dozu Valvira treba prilagoditi u skladu sa stopama klirensa kreatinina.
Nuspojave
Nuspojave koje se javljaju najčešće tijekom uzimanja Valvira: mučnina, glavobolja. Ozbiljniji poremećaji uključuju hemolitički uremični sindrom / trombotičku trombocitopeničnu purpura, neurološke poremećaje i akutno zatajenje bubrega.
Moguća kršenja (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nepoznatom učestalošću - ako je nemoguće procijeniti učestalost razvoja kršenja):
- imunološki sustav: vrlo rijetko - anafilaksa;
- probavni sustav: često - mučnina; rijetko - nelagoda u trbuhu, uključujući bolove u trbuhu, povraćanje, proljev; vrlo rijetko - reverzibilna kršenja funkcionalnih testova jetre (u nekim slučajevima smatraju se manifestacijama hepatitisa);
- limfni sustav i krv: vrlo rijetko - leukopenija (u većini slučajeva u bolesnika sa smanjenim imunitetom), trombocitopenija;
- dišni sustav: rijetko - dispneja;
- živčani sustav i psiha: često - glavobolja; rijetko - uznemirenost, uključujući agresivno ponašanje; rijetko - smanjenje mentalnih sposobnosti, vrtoglavica, halucinacije, zbunjenost; vrlo rijetko - ataksija, uznemirenost, dizartrija, tremor, psihotični simptomi, uključujući maniju, encefalopatiju, depresiju, konvulzije, komu (poremećaji su reverzibilni, obično se opažaju u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili u pozadini drugih bolesti);
- koža i potkožno tkivo: rijetko - osip, uključujući manifestacije fotosenzibilnosti; rijetko - svrbež;
- mokraćni sustav: rijetko - hematurija (često povezana s drugim bubrežnim poremećajima); rijetko - funkcionalni poremećaji bubrega; vrlo rijetko - zatajenje bubrega u akutnom tijeku, bubrežna kolika (može biti povezana s funkcionalnim oštećenjem bubrega); zbog vjerojatnosti taloženja kristala aktivne tvari u lumenu bubrežnih tubula tijekom razdoblja terapije, preporučuje se poštivanje odgovarajućeg režima pijenja;
- hematopoetski organi: s nepoznatom učestalošću - aplastična anemija, neutropenija, trombotička trombocitopenična purpura, leukoklastični vaskulitis;
- organi vida: s nepoznatom učestalošću - oštećenje vida;
- koža: s nepoznatom učestalošću - multiformni eritem;
- alergijske reakcije: vrlo rijetko - angioedem, urtikarija;
- laboratorijski parametri: s nepoznatom učestalošću - hiperkreatininemija, smanjeni hemoglobin;
- drugi: kod teških poremećaja imuniteta, posebno u bolesnika s stečenim imunološkim nedostatkom u daleko uznapredovalom stadiju i dugotrajnim visokim dozama valaciklovira (8000 mg dnevno), slučajevi mikroangiopatske hemolitičke anemije, zatajenja bubrega, trombocitopenije, u nekim slučajevima u kombinaciji (poput zabilježene su komplikacije u bolesnika s istim bolestima, ali koji nisu primali valaciklovir); s nepoznatom učestalošću - umor, nazofaringitis, dismenoreja, tahikardija, artralgija, edem lica, infekcije respiratornog trakta, povećani krvni tlak; dodatno kod djece - dehidracija, vrućica, rinoreja.
posebne upute
Dugotrajna primjena visokih doza Valvira u stanjima popraćenim teškom imunodeficijencijom (transplantacija koštane srži / bubrega, klinički izraženi oblici HIV infekcije) može dovesti do hemolitičko uremičnog sindroma i trombocitopenične purpure, sve do smrti. Terapija se otkazuje u slučajevima nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, uključujući agitaciju, halucinacije, zbunjenost, delirij, konvulzije i encefalopatiju.
U prisutnosti vjerojatnosti dehidracije, posebno u starijih bolesnika, potrebno je osigurati odgovarajuću hidrataciju tijela. Povećani rizik od razvoja neuroloških komplikacija zabilježen je u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
U slučaju oštećenja funkcije jetre u bolesnika s blagom / umjerenom cirozom jetre (uz održavanje sintetske funkcije jetre), prilagodba doze Valvira nije potrebna. Stanje bolesnika s teškom cirozom jetre (s oštećenom sintetskom funkcijom jetre i prisutnošću šantova između zajedničkog krvožilnog korita i portalnog sustava) zahtijeva praćenje zbog nedostatka dovoljno podataka.
U slučaju nuspojava koje utječu na brzinu psihomotornih reakcija, pri vožnji se mora biti oprezan.
Interakcije s lijekovima
Kombiniranom primjenom Valvira s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:
- nefrotoksični lijekovi, uključujući aminoglikozide, organske spojeve platine, jodirana kontrastna sredstva, metotreksat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin i takrolimus: kombinacija zahtijeva oprez, posebno u slučaju bubrežnog oštećenja, a također je potrebno redovito praćenje bubrežne funkcije;
- lijekovi koji se natječu s aciklovirom za eliminacijski put (pri velikim dozama valaciklovira - 4000 mg dnevno): postoji mogućnost povećanja koncentracije lijekova u plazmi (jednog ili oba) ili njihovih metabolita;
- mofetilmikofenolat: povećava AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) aciklovira i neaktivnog metabolita mofetilmikofenolata.
Analozi
Analogi Valvira su: Valtrovir, Valtsik, Valtrex, Valmax, Gerpeval.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Valvir: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Valvir 500 mg filmom obložene tablete 10 kom. 529 r Kupiti |
|
Valvir 1000 mg filmom obložene tablete 7 kom. 572 r Kupiti |
|
Valvir tablete p.p. 500mg 10 kom. 837 RUB Kupiti |
|
Valvir tablete p.p. 1000mg 7 kom. 1032 RUB Kupiti |
|
Valvir 500 mg filmom obložene tablete 42 kom. 1500 RUB Kupiti |
|
Valvir tablete p.p. 500mg 42 kom. 2051 RUB Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
