Warfarex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Warfarex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Warfarex

ATX kod: B01AA03

Aktivni sastojak: varfarin (Warfarin)

Proizvođač: Grindeks, JSC (Grindex, AO) (Latvija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 21 rubalja.

Kupiti

Warfarex je antitrombotički i antikoagulantni lijek. Antagonist vitamina K.

Oblik i sastav izdanja

Warfarex je dostupan u obliku tableta različitih doza:

tablete 1 mg: ravno-cilindrične, okrugle, ukošene, bijele;
tablete 3 mg: ravno-cilindrične, okrugle, sa zakošenom, plavom bojom prošarane tamnijom nijansom, s jedne strane crtom;
Tablete od 5 mg: ravno-cilindrične, okrugle, zakošene, ružičaste boje prošarane tamnijom nijansom, s jedne strane crtom u obliku križa.

Lijek je pakiran u plastične boce, dobro zatvorene poklopcima, po 30 i 100 tableta, po jedna bočica u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Warfarexa.

Sastav za jednu tabletu:

aktivni sastojak: natrijev varfarin (u obliku varfarin natrijevog klatrata) - 1, 3 ili 5 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, laktoza monohidrat, indigo karmin (dodatno za tablete od 3 mg), grimizna Ponso 4R boja (dodatno za tablete od 5 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Warfarex je antikoagulant - lijek koji sprečava zgrušavanje krvi. Lijek je namijenjen dugotrajnoj terapiji. Ima neizravni antikoagulantni učinak inhibiranjem jetrene sinteze nekoliko čimbenika koji su uključeni u regulaciju koagulacije krvi. Varfarin ne utječe na već stvorene krvne ugruške, ali sprječava njihovo daljnje povećanje, a također sprječava pojavu novih krvnih ugrušaka.

Farmakokinetika

Aktivni sastojak Warfarexa je racemična smjesa dva stereoizomera - S i R, dok je aktivnost S stereoizomera 2–5 puta veća od aktivnosti R stereoizomera, ali trajanje njegovog djelovanja je kraće.

Warfarin se u potpunosti apsorbira u probavnom traktu, dosežući maksimalnu koncentraciju u krvi otprilike 4 sata nakon uzimanja Warfarexa. Terapijska koncentracija tvari u plazmi je 0,003–0,015 mmol / l (1–5 μg / ml). Varfarin se 97–99% veže na proteine plazme.

Metabolizira se u jetri da bi stvorio neaktivne i neaktivne metabolite. Mikrosomski enzimi koji sadrže citokrom P450 sudjeluju u metabolizmu. Mala količina metabolita izlučuje se žučom, ostatak urinom. Oko 8% uzete doze otpušta se nepromijenjeno. Nakon jednokratne oralne primjene, poluvijek varfarina je 20 do 60 sati (u prosjeku 40 sati).

U starijih bolesnika farmakokinetika Warfarexa ne mijenja se značajno. Utvrđeno je da su osjetljiviji na antikoagulanse, ali priroda ovog fenomena nije poznata.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre smanjuje se sinteza čimbenika zgrušavanja krvi, a metabolizam lijeka usporava, što pojačava njegov inhibicijski učinak na proces zgrušavanja krvi.

Indikacije za uporabu

Warfarex se koristi za liječenje i prevenciju bolesti i stanja koja nastaju kao rezultat začepljenja krvnih žila krvnim ugrušcima, i to:

infarkt miokarda;
duboka venska tromboza;
fibrilacija atrija;
trombembolija pluća;
protetika srčanih zalistaka.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno oštećenje bubrega i / ili jetre;
teška arterijska hipertenzija;
opstruktivna (mehanička) žutica;
hemoragijska dijateza;
moždani udar;
trombocitopenija;
akutna diseminirana intravaskularna koagulacija;
prijetnja krvarenjem ili postojećim krvarenjem kod nekih ozbiljnih bolesti;
nedostatak koagulacijskih proteina C i S;
bakterijska infekcija endokarda;
pogoršanje peptičnog čira na dvanaesniku i želucu;
kronični alkoholizam;
dijabetes;
dob pacijenta do 18 godina;
razdoblje trudnoće;
nadolazeći ili nedavno preneseni složeni dijagnostički postupci i operacije;
nemogućnost adekvatne procjene stanja sustava zgrušavanja korištenjem dostupnih laboratorijskih metoda;
preosjetljivost na glavne ili pomoćne sastojke tableta.

Relativni (Warfarex tablete koriste se oprezno):

blago do umjereno kronično zatajenje bubrega;
umjereno oštećenje jetre;
nefrotski sindrom;
oštećenje jetre istodobno s alkoholizmom;
dekompenzirano zatajenje srca;
hipo- ili hipertireoza;
vrućica;
starija dob.

Warfarex, upute za uporabu: način i doziranje

Warfarex tablete uzimaju se oralno, obično jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme.

Dozu varfarina, učestalost prijema i trajanje tečaja određuje liječnik, uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta, težinu bolesti i podatke testova zgrušavanja krvi (INR vrijednost - međunarodni normalizirani omjer). Nemojte sami mijenjati dozu koju vam je propisao liječnik.

U pravilu se preporučuje početna doza Warfarexa od 5 mg ili 2,5 mg dnevno. Nakon 2 dana moguće je njegovo povećanje. Postupnim odabirom (uzimajući u obzir odgovor pacijenta i INR) utvrđuje se pojedinačna doza lijeka. Nakon postizanja potrebne vrijednosti INR (obično 2-3, ponekad 3-4), pacijent se prebacuje na terapiju održavanja.

U starijih i oslabljenih bolesnika, kao i onih u riziku, liječenje Warfarexom započinje s nižom početnom dozom i postupno se povećava, uz krajnji oprez.

Na početku terapije INR se prati svakodnevno, u 3-4 tjedna korištenja Warfarexa, INR se određuje 1-2 puta tjedno, a nakon 1 mjeseca liječenja - jednom u 1-4 tjedna. Dodatna kontrola INR potrebna je kad se zdravstveno stanje pacijenta promijeni, prije planirane ili hitne kirurgije ili dijagnostičkog postupka, te u slučaju propisivanja ili prekida lijekova za istodobnu terapiju.

Nuspojave

probavni sustav: rijetko - bolovi u trbuhu, povraćanje, mučnina, žutica, povećana aktivnost jetrenih enzima, labava stolica;
kardiovaskularni sustav: izolirani slučajevi - poremećaji cirkulacije u unutarnjim organima ili ekstremitetima (očituju se bolovima i tamnocrvenom kožom na prstima);
sustav zgrušavanja krvi: često - krvarenja u tkivima i organima, krvarenje;
alergijske reakcije: dermatitis, pruritus, osip od koprive;
ostale reakcije: opća slabost, prolazna ćelavost, vrućica, promjene parametara periferne krvi.

Predozirati

U slučaju predoziranja Warfarexom, pacijent može osjetiti epistaksu, krvarenje iz desni, krvarenje u kožu. S malim ranama na koži, primjećuju se produljena ili jaka krvarenja, krv se može naći u izmetu ili urinu. Kod žena se tijekom menstruacije bilježi prekomjerno krvarenje.

U slučajevima kada je PTT (protrombinsko vrijeme) više od 5% i ne postoje drugi mogući izvori krvarenja (na primjer, urolitijaza), režim doziranja se ne prilagođava. Manja krvarenja zahtijevaju smanjenje doze ili kratkotrajni prekid terapije. Za ozbiljna krvarenja koristi se vitamin K dok se koagulacija u potpunosti ne obnovi.

posebne upute

Antikoagulanti povećavaju rizik od krvarenja. Tijekom liječenja lijekom treba redovito nadzirati stanje sustava zgrušavanja.

Uz istodobnu primjenu Warfarexa s lijekovima koji pojačavaju njegov terapeutski učinak, na početku, na kraju i nakon 2-3 tjedna od početka terapije, potrebno je povremeno odrediti vrijednost INR. Mogućnost zajedničke primjene s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja uslijed smanjenja normalne aktivnosti zgrušavanja (na primjer, uz inhibiciju faktora zgrušavanja ili smanjenja aktivnosti enzima jetre) određena je karakteristikama laboratorijske kontrole. Ako postoji mogućnost česte laboratorijske kontrole, takvi se lijekovi mogu propisivati zajedno s Warfarexom, ali dozu potonjeg smanjiti za 5-10%. U situacijama kada je laboratorijska kontrola nemoguća ili otežana, liječenje varfarinom treba prekinuti.

Pacijent treba obavijestiti liječnika o pojavi probavnih poremećaja, popraćenih vrućicom i proljevom. Kada kontaktirate ljekarnike, stomatologe ili liječnike drugih specijalnosti, morate ih obavijestiti o uzimanju Warfarexa. Tijekom liječenja treba izbjegavati rad povezan s povećanim rizikom od ozljeda i, kao rezultat toga, krvarenja; potrebno je pažljivo rukovati opasnim i oštrim predmetima. Ne uzimajte nikakve dodatke prehrani ili vitamine bez savjetovanja s liječnikom. Pacijent bi trebao dobiti uravnoteženu prehranu i ne bi dramatično mijenjao svoj karakter.

Tijekom terapije preporučuje se suzdržavanje od pijenja alkoholnih pića (zbog rizika od hipoprotrombinemije).

Pacijenti s intolerancijom na laktozu trebaju uzeti u obzir da jedna tableta Warfarex sadrži 106-112 mg laktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o štetnom učinku varfarina na psihomotorne funkcije čovjeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Warfarex je kontraindiciran u trudnica. Pacijenti reproduktivne dobi tijekom razdoblja liječenja lijekovima trebaju koristiti pouzdanu i učinkovitu kontracepciju.

Otpuštanje varfarina u majčino mlijeko je beznačajno, stoga se Warfarex smije koristiti tijekom laktacije, no u prvih nekoliko dana liječenja preporučuje se suzdržavanje od dojenja.

Djetinjstvo

Warfarex se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina, jer sigurnost njegove primjene u djece i adolescenata nije adekvatno proučena u kliničkim ispitivanjima.

S oštećenom funkcijom bubrega

Warfarin se ne smije davati bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega.

U kroničnom zatajenju bubrega blage do umjerene težine, kao i nefrotskom sindromu, Warfarex se koristi s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Warfarex je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Uz umjereno zatajenje jetre i oštećenje jetre (u bolesnika s alkoholizmom), lijek se koristi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Alopurinol, amiodaron, heparin, acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, anabolički steroidi, glukagon, diazoksid, glibenklamid, danazol, dizopiramid, izoniazid, disulfiram, klaritromicin, levamisol, mikrofluorna kiselina, nafta omeprazol, proguanil, sulfonamidi, tiroksin, kinidin, flukonazol, kinoloni, kloramfenikol, cimetidin, etakrinska kiselina, hipoglikemijski lijekovi (derivati sulfoniluree), tamoksifen, kinin, fluvoksamin, fluorouracil, eteralhidroklorid.

Valproična kiselina, nesteroidni protuupalni lijekovi, kloramfenikol, dipiridamol, laksativi, cimetidin i inhibitori izoenzima citokroma P450 povećavaju rizik od krvarenja, stoga je poželjno izbjegavati istodobnu primjenu Warfarexa s navedenim lijekovima.

Pod utjecajem diuretika moguće je smanjenje antikoagulantne aktivnosti varfarina, jer izraženi hipovolemijski učinak diuretika može dovesti do povećanja sadržaja čimbenika koagulacije krvi.

Barbiturati, grizeofulvin, karbamazepin, paracetamol, rifampicin, fenazon, vitamin K, dikloksacilin, mianserin, retinoidi, sukralfat, kolestiramin, glutetimid oslabljuju učinak lijeka.

Hrana bogata vitaminom K (brokula, špinat, zelena salata i drugo lisnato povrće) može smanjiti antikoagulacijski učinak varfarina.

Učinak lijeka može se smanjiti kod pacijenata koji puše.

Analozi

Analozi Warfarexa su Marevan, Warfarin-OBL, Warfarin Nycomed, Sinkumar, Fenilin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Warfarexu

O Warfarexu je vrlo malo recenzija. U dostupnim rijetkim izvještajima pacijenti dijele i pozitivna i negativna iskustva s lijekom. Lijek sprječava stvaranje krvnih ugrušaka, pomaže u normalizaciji krvnog tlaka, ali ovaj antikoagulant nije djelovao kod nekih pacijenata i nije pomogao povećati vrijednost INR.