Decapeptil - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Injekcije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Decapeptyl

Decapeptil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Decapeptyl

ATX kod: L02AE04

Aktivni sastojak: triptorelin (triptorelin)

Proizvođač: FERRING, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 2574 rubalja.

Kupiti

Otopina za supkutanu primjenu Decapeptil

Decapeptil je antineoplastični lijek.

Oblik i sastav izdanja

Decapeptil se proizvodi u obliku otopine za supkutanu primjenu: prozirna, bezbojna, bez mehaničkih nečistoća i mirisa (1 ml u špricama-ampulama, 7 šprica u blisterima, u kompletu s injekcijskim iglama, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 ml otopine uključuje:

Djelatna tvar: triptorelin acetat - 0,105 ili 0,525 mg (triptorelin, odnosno - 0,0956 ili 0,4781 mg);
Pomoćne komponente: natrijev klorid, ledenjačka octena kiselina, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Lijek ima citostatski i antigonadotropni učinak.

Farmakodinamika

Triptorelin je sintetički analog hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH). Razlika između njegove molekule i one prirodne tvari leži u nadomještanju 6. aminokiselinskog ostatka, što dovodi do izraženijeg afiniteta za GnRH receptore i duljeg poluživota u usporedbi s prirodnom molekulom.

Neposredno nakon primjene triptorelin izaziva povećanje koncentracije LH (luteinizirajući hormon) i FSH (folikle stimulirajući hormon) u krvi, uslijed čega razina spolnih hormona nakratko raste. Dugotrajna stimulacija hipofize (u slučaju stabilne koncentracije aktivne komponente Decapeptyl-a u krvi) uzrokuje blokadu gonadotropne funkcije, što smanjuje sadržaj spolnih hormona u krvi na razinu menopauze ili postkastracije.

Svi gore navedeni učinci su reverzibilni. Studije provedene na životinjama nisu potvrdile prisutnost teratogenih ili mutagenih svojstava lijeka.

Farmakokinetika

Farmakokinetička ispitivanja Decapeptila provedena su na pacijentima s karcinomom prostate, zdravim muškim dobrovoljcima i pacijentima s potvrđenom dijagnozom mioma maternice ili endometrioze.

U prvim satima nakon intramuskularne primjene lijeka, u krvi se bilježi maksimalna koncentracija triptorelina. Tada se njegova razina znatno smanjuje tijekom 24 sata.

Poluvrijeme aktivne tvari u krvnoj plazmi je 18,7 minuta, a za prirodni hormon koji oslobađa gonadotropin ovaj pokazatelj ne prelazi 7,7 minuta. Klirens triptorelina je 503 ml / min, a ispada da je 3 puta sporiji u usporedbi s prirodnim GnRH (njegov klirens je 1766 ml / min), a također uključuje dvije faze: brzu i polaganu eliminaciju. Otprilike 4% triptorelina izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

Žene: endometrioza, miomi maternice, neplodnost (kada se liječe potpomognutim reproduktivnim tehnologijama, uključujući IVF i prijenos embrija);
Muškarci: progresivni karcinom prostate ovisan o hormonima (simptomatska terapija).

Kontraindikacije

Prethodna kirurška kastracija (za muškarce);
Karcinom prostate neovisan o hormonima (za muškarce);
Rizik od pojave ili kliničkih manifestacija osteoporoze (za žene);
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Decapeptil treba koristiti s oprezom kod izvođenja programa potpomognute reproduktivne tehnologije (IVF) kod žena s policističnom bolešću jajnika kada je broj folikula utvrđenih ultrazvukom veći od 10.

Upute za uporabu Decapeptyl-a: način i doziranje

Injekcije dekaeptila daju se supkutano.

Ženama u liječenju neplodnosti IVF-om u pravilu se ubrizgava 0,1 mg otopine. Lijek se propisuje prema jednom od protokola:

Kratki protokol: prvog dana menstrualnog ciklusa ili rane folikularne faze prije primjene horionskog gonadotropina (hCG);
Ultra-kratki protokol: od prvog dana menstrualnog ciklusa ili rane folikularne faze tijekom 3 dana.

U liječenju mioma maternice, endometrioze, karcinoma prostate, na početku tečaja tijekom 7 dana, daje se 0,5 mg (1 injekcija) Decapeptyl-a jednom dnevno. Da biste održali terapeutski učinak, počevši od 8. dana, morate svakodnevno ubrizgati 0,1 mg lijeka, mijenjajući mjesto ubrizgavanja.

Za dugotrajnu terapiju preporuča se upotreba Decapeptyl-depot-a.

Nuspojave

Nuspojave koje se javljaju tijekom terapije posljedica su smanjenja razine spolnih hormona u krvi kod muškaraca i žena i mogu dovesti do razvoja labilnosti raspoloženja, depresije, slabljenja libida, poremećaja spavanja, čestih glavobolja, valunga, povećanja tjelesne težine, pojačanog znojenja.

Uz to, primjenom Decapeptila mogu se razviti sljedeći poremećaji:

Središnji i periferni živčani sustav: poremećaji vida, parestezije;
Mišićno-koštani sustav: bolovi u leđima, kompresija leđne moždine, bolovi u kostima uzrokovani metastazama, mišićna slabost, artralgija, mialgija, demineralizacija kostiju (s produljenom terapijom);
Probavni sustav: hiperkolesterolemija, smanjen apetit, mučnina, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
Genitourinarni sustav: bol tijekom spolnog odnosa, opstrukcija mokraćnog sustava; kod muškaraca - ginekomastija, smanjena potencija, smanjena veličina testisa; u žena - krvarenje iz maternice, suhoća rodnice;
Lokalne reakcije: rijetko - bol na mjestu injekcije Decapeptyl-a;
Alergijske reakcije: crvenilo kože, svrbež, vrućica, anafilaksa;
Ostalo: povećani limfni čvorovi, oticanje nogu, tromboflebitis; u muškaraca smanjen rast brade i gubitak kose na prsima, nogama i rukama.

Sve gore opisane nuspojave nestaju same od sebe nakon završetka liječenja.

Predozirati

Nema izvještaja o slučajevima predoziranja Decapeptyl-om. Ako se tijekom liječenja pojave neželjeni učinci, preporučuje se simptomatska terapija.

posebne upute

Decapeptil se treba koristiti praćenjem razine spolnih hormona u krvnoj plazmi.

Prije propisivanja lijeka, žene moraju isključiti moguću trudnoću. Primjena hormonskih kontraceptiva tijekom terapije je neprihvatljiva. Također, ne možete koristiti lijekove koji sadrže estrogen.

U liječenju endometrioze ili mioma maternice, lijek se koristi sve dok se menstrualni ciklus potpuno ne obnovi. Tijekom tečaja treba pratiti ultrazvukom veličinu endometriotskih čvorova i mioma. Brzo smanjenje veličine maternice može dovesti do krvarenja.

Tijekom terapije menstruacija izostaje. Uz redovitu menstruaciju kada koristite Decapeptil, trebate se posavjetovati s liječnikom.

U nekih muškaraca privremeni porast razine testosterona u plazmi može prouzročiti privremeno pogoršanje stanja, što se očituje u obliku opstrukcije mokraćnog sustava, bolova u kostima uzrokovanih metastazama, simptoma kompresije leđne moždine, slabosti mišića, oticanja nogu i otečenih limfnih čvorova. Ako se dogodi jedan od ovih poremećaja, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

U početnoj fazi terapije treba razmotriti uputnost upotrebe antiandrogenih lijekova za suzbijanje simptoma povezanih s povećanjem razine testosterona.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Decapeptil ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje vrsta poslova koji su potencijalno opasni i zahtijevaju povećanu koncentraciju i neposredne psihomotorne reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana je primjena Decapeptila kod žena tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o interakciji Decapeptila s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi Decapeptila su: Dipherelin, Buserelin-depot, Buserelin-long, Zoladex, Eligard, Triptorelin-long, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu (u zatvorenoj ambalaži), izvan dohvata djece na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Decapeptyl-u

Prema pregledima, Decapeptil se uspješno koristi u liječenju bolesnika s endometriozom, međutim, zbog visoke cijene lijeka, spominjanja njegovog uključivanja u terapiju za ovu dijagnozu je malo.

Također postoje izvješća da je lijek davan ženama s miomom maternice tijekom 4-6 mjeseci. To je pridonijelo smanjenju veličine čvorova i volumena maternice. Nakon toga izvršena je odgovarajuća operacija koja se, zahvaljujući Decapeptyl-u, mogla obaviti laparoskopski. Tijek liječenja nužno je bio uključen u predoperativnu pripremu ili je bio alternativa kirurškoj intervenciji u prisutnosti kontraindikacija. Mnogi su pacijenti tvrdili da su nakon injekcije lijeka patili od nesanice, naleta vrućine, povećanog umora, glavobolje i boli, svrbeža i ispiranja kože na mjestu injekcije.

Nekim je ženama Decapeptil propisan kao dio IVF protokola. Njegova je upotreba rezultat činjenice da je stimulacija superovulacije najučinkovitija nakon smanjenja osjetljivosti hipofize na gonadotropine proizvedene u tijelu. To minimalizira njihov učinak na hipofizu i sinkronizira istodobno sazrijevanje nekoliko folikula. Recenzije izvještavaju da je lijek primijenjen 21. dana ciklusa, koji je prethodio stimulaciji superovulacije, i da se dobro podnosio. Ponekad su zabilježene nuspojave poput prekomjernog znojenja i valunga.