Travapress - Upute Za Uporabu Kapi Za Oči, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Grasspress

Travapress: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Travapress

ATX kod: S01EE04

Aktivni sastojak: travoprost (Travoprost)

Proizvođač: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Rumunjska)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.02.2020

Cijene u ljekarnama: od 413 rubalja.

Kupiti

Travapress je lijek protiv glaukoma, sintetski analog prostaglandina F ₂ alfa.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku kapi za oči: bistra, bezbojna tekućina (2,5 ml u bočicama od polietilenske kapaljke, u kartonskoj kutiji 1 bočica s kapaljkom i upute za uporabu Travapress-a).

Kapi od 1 ml sadrže:

aktivna tvar: travoprost - 40 mcg;
pomoćne komponente: trometamol, borna kiselina, dinatrij edetat dihidrat, makrogol gliceril hidroksistearat (Cremophor RH40), benzalkonijev klorid, manitol, otopina natrijeva hidroksida 1M ili otopina klorovodične kiseline 1M, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Travapress je lijek protiv glaukoma, čija je djelatna tvar travoprost, sintetski analog prostaglandina F _2α, visoko selektivni puni agonist receptora za prostaglandine. Smanjenje očnog tlaka događa se kao rezultat povećanja odljeva vodene vlage kroz trabekularnu mrežu i uveoskleralne kanale.

Nakon ukapavanja, klinički se učinak opaža nakon otprilike 2 sata, maksimalni učinak javlja se nakon 12 sati. Jednokratna primjena lijeka pridonosi značajnom smanjenju očnog tlaka, koje traje 24 sata.

Farmakokinetika

Nakon ukapavanja, travoprost se apsorbira kroz rožnicu oka i biotransformira se hidrolizom u slobodni kiseli travoprost (biološki aktivan oblik tvari). Maksimalna koncentracija (C _max) slobodne kiseline travoprosta u krvnoj plazmi postiže se unutar 10–30 minuta i iznosi 25 pg / ml ili manje.

Eliminacija slobodne kiseline travoprosta iz plazme događa se brzo, unutar 60 minuta nakon primjene, njegova je razina manja od 10 pg / ml, odnosno ispod praga detekcije. S tim u vezi, nije utvrđen poluživot (T _1/2) slobodne kiseline travoprosta.

Glavni put eliminacije travoprosta i slobodne kiseline u travoprostu je metabolizam. Putovi sistemskog metabolizma paralelni su s putovima metabolizma endogenog prostaglandina F _2α, koje karakterizira smanjenje dvostruke veze 13-14, oksidacija 15-hidroksilne skupine i beta-oksidativno cijepanje jedinice gornjeg bočnog lanca.

Slobodna kiselina travoprost i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom putem bubrega.

U slučaju oštećenja funkcije jetre bilo koje težine i oštećenja bubrežne funkcije s klirensom kreatinina (CC) manjim od 14 ml / min, prilagodba doze nije potrebna.

Indikacije za uporabu

Korištenje Travapress kapi za oči indicirano je za smanjenje povišenog očnog tlaka, uključujući i kod glaukoma otvorenog kuta.

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Travapress treba s oprezom primjenjivati kod akutne upale organa vida, afakije, puknuća stražnje kapsule leće, postojećeg rizika od razvoja cističnog edema makule, kao i kod bolesnika s intraokularnom lećom prednje komore i / ili čimbenika rizika za iritis i uveitis.

Travapress, upute za uporabu: način i doziranje

Kapi za oči Travapress primjenjuju se lokalno, uvođenjem u konjunktivnu vrećicu oka.

Nakon instilacije potrebno je stisnuti nazolakrimalni kanal pritiskom prsta na područje unutarnjeg kuta oka. Te će mjere smanjiti rizik od razvoja sistemskih nuspojava lijeka.

Preporučena doza: 1 kap 1 put dnevno (navečer).

Ako slučajno preskočite sljedeću injekciju kapi, ne možete udvostručiti sljedeću dozu, liječenje se mora nastaviti kao i obično.

Ako se Travapress propisuje u kombinaciji s drugim oftalmološkim sredstvima za smanjenje očnog tlaka, razmak između njihova uvođenja u konjunktivnu vrećicu oka trebao bi biti 5 minuta ili više.

U slučajevima kada je Travapress propisan za zamjenu drugog lijeka protiv glaukoma, njegovu primjenu treba započeti sljedeći dan nakon otkazivanja prethodnog oftalmološkog lijeka.

Nakon otvaranja, sadržaj bočice ostaje stabilan 28 dana.

Nuspojave

Prema rezultatima kliničkih studija, opći profil nuspojava pokazao je da su među najčešćim nuspojavama Travapress injekcije konjunktive i povećana pigmentacija šarenice.

Dolje opisane nuspojave grupirane su prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥ 1/10); često (od ≥ 1/100 do <1/10); rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100); rijetko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); izuzetno rijetko (<1/10 000, uključujući izolirane slučajeve); učestalost nije utvrđena (dostupni podaci ne omogućuju utvrđivanje učestalosti razvoja neželjenih učinaka).

Moguće nuspojave sustava i organa prilikom primjene Travapress kapi za oči:

na dijelu organa vida: vrlo često - injekcija konjunktive; često - svrbež u oku, sindrom suhog oka, bol u očima, nelagoda u očima, hiperpigmentacija irisa, iritacija oka; rijetko - solzenje, iscjedak iz očiju, fotofobija, erozija rožnice, svrbež vjeđa, uveitis, iritis, keratitis, točkasti keratitis, blefaritis, eritem kapka, edem periorbitalne regije, zamagljen vid, smanjena oštrina vida, konjunktivitis, rubovi očnih očnih oštrica, kora promjena boje i / ili pojačani rast trepavica, upala prednje očne komore, astenopija, mrena; rijetko - edem konjunktive, fotopsija, ekcem kapaka, upala oka, pojava duginih krugova oko izvora svjetlosti, folikuloza konjunktive, meibomitis, hipestezija oka, disperzija pigmenta u prednjoj očnoj komori, zadebljanje trepavica, midrijaza; učestalost nije utvrđena - padajuće očne jabučice,edem makule;
iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, gubitak vidnih polja; rijetko - disgeuzija;
od strane imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti, sezonske alergije, preosjetljivost na druge lijekove;
na dijelu probavnog sustava: rijetko - suha usta, zatvor, poremećaj gastrointestinalnog trakta, pogoršanje čira na želucu; učestalost nije utvrđena - mučnina, bolovi u trbuhu, proljev;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - lupanje srca; rijetko - nepravilan rad srca, smanjeni broj otkucaja srca (otkucaji srca), smanjeni dijastolički krvni tlak (BP), povećani sistolički krvni tlak, hipertenzija, hipotenzija; učestalost nije utvrđena - bol u prsima, tahikardija, bradikardija;
na dijelu organa sluha i labirinta: učestalost nije utvrđena - zujanje u ušima, vrtoglavica;
iz dišnog sustava: rijetko - začepljenje nosa, dispneja, upala grla, astma; rijetko - kašalj, bol u orofarinksu, oštećena respiratorna funkcija, disfonija; učestalost nije utvrđena - pogoršanje simptoma bronhijalne astme;
na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: rijetko - promjena boje kože, povećana pigmentacija kože u periorbitalnoj regiji, hipertrihoza, promjene u strukturi dlake vellus; rijetko - osip, alergijski dermatitis, eritem, kontaktni dermatitis, madaroza, promjena boje vellus kose; učestalost nije utvrđena - svrbež, oslabljen rast vellus kose;
iz mokraćnog sustava: učestalost nije utvrđena - urinarna inkontinencija, disurija;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - mišićno-koštani bol; učestalost nije utvrđena - artralgija;
mentalni poremećaji: učestalost nije utvrđena - anksioznost, depresija;
zarazne i parazitske bolesti: rijetko - herpetični keratitis, infekcije oka (uzrokovane Herpes simplexom);
laboratorijski parametri: učestalost nije utvrđena - porast razine PSA (antigen specifičan za prostatu);
drugi: rijetko - malaksalost; rijetko astenija.

Predozirati

Kada se travapressa lokalno primjenjuje u dozi znatno većoj od preporučene doze, toksičnost lijeka je malo vjerojatna.

Liječenje: u slučaju lokalnog predoziranja, odmah isperite oči toplom vodom.

U slučaju slučajnog gutanja Travapressa unutra, potrebno je pažljivo nadzirati stanje pacijenta. Ako je potrebno, indicirana je upotreba suportivne i simptomatske terapije.

posebne upute

Pacijente treba informirati o sposobnosti Travapresse da uzrokuje nepovratne promjene boje očiju zbog postupnog povećanja broja pigmentnih granula - melanosoma - u melanocitima. Ovaj se učinak može primijetiti kod bolesnika sa smeđom bojom šarenice, ali najčešće se primjećuje kod mješovite boje šarenice (sivosmeđe, plavo-smeđe, zeleno-smeđe ili žuto-smeđe). Smeđa pigmentacija obično se koncentrično širi oko zjenice prema obodu šarenice, s tim da cijela ili dio šarenice postaju intenzivnije smeđi. Promjena boje šarenice očiju može dugo ostati nevidljiva zbog sporog učinka lijeka na melanocite. Treba imati na umu da prilikom liječenja samo jednog oka postoji rizik od razvoja trajne heterokromije. Nakon prestanka uzimanja travoprosta, nije zabilježeno daljnje povećanje smeđe pigmentacije šarenice. Ponekad, u pozadini primjene Travapressa, koža kapaka i / ili periorbitalno područje dobiva tamniju boju.

Rezultati kliničkih studija ukazuju na postupnu promjenu strukture očnih trepavica u koje su kapi ubrizgane, u oko polovice pacijenata. Promjene mogu uključivati povećanje duljine, debljine, količine i pigmentacije trepavica. Dugoročne posljedice ove nuspojave Travapressa nisu poznate.

Nema iskustva s primjenom travoprosta kod neovaskularnih, zatvorenokutnih, uskokutnih ili kongenitalnih glaukoma, upalnih bolesti oka. Uz to, treba uzeti u obzir samo ograničeno iskustvo njegove primjene u liječenju pseudoeksfoliativnog ili pigmentnog glaukoma, očnih patologija uzrokovanih disfunkcijom štitnjače i glaukoma u bolesnika s pseudofakijom.

Zbog biološke aktivnosti travoprosta i sposobnosti transdermalne apsorpcije, ne smije se dopustiti da dođe u kontakt s kožom.

Prije ukapavanja Travapressa, kontaktne leće moraju se ukloniti i ponovo instalirati najranije 15 minuta nakon postupka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Travapressom, pacijentima se savjetuje oprez prilikom vožnje vozila ili složenih mehanizama. Zbog mogućeg oštećenja vida (uključujući zamagljen vid), nakon ukapavanja lijeka, pričekajte dok se ne obnovi jasnoća vizualne percepcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Travapress-a tijekom trudnoće i dojenja kontraindicirana je.

Utjecaj travoprosta na plodnost nije utvrđen.

Zbog visoke toksičnosti lijeka i njegove sposobnosti da se apsorbira kroz kožu, ne smije se dopustiti bilo kakav izravan kontakt kapi s kožom tijekom trudnoće ili planiranja. U slučaju kontakta s kapima na području kože, odmah je isperite tekućom vodom.

Djetinjstvo

Imenovanje Travapressa djeci i adolescentima mlađim od 18 godina je kontraindicirano.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Travapressa s drugim lijekovima nije utvrđena klinički značajna interakcija.

Analozi

Analozi Travapressa su Travapress Duo, Travatan, Travaxal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Azotar.