Essentiale Forte N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Latinski naziv: Essentiale forte N

ATX kod: A05C

Aktivni sastojak: fosfolipidi (fosfolipidi)

Proizvođač: A. Nattermann i Cie., GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 348 rubalja.

Kupiti

Essentiale forte N je lijek s hepatoprotektivnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Essentiale forte N - kapsule: tvrda želatinozna, neprozirna, smeđa, veličina br. 1; kapsule sadrže uljnastu masu poput žućkastosmeđe paste (u blisterima od kombinacije aluminijske folije s PVC-om, PVC-om / PTFE-om ili PVC-om / PE / PVDC-om; u kartonskoj kutiji 1-15 ili 18 blistera po 10 kom.; u kartonskoj kutiji 6 kartonskih kutija sa sadrži 3 blistera po 10 komada; u kartonskoj kutiji 3 kartonska pakiranja koja sadrže 5 ili 6 blistera po 10 komada; u kartonskoj kutiji 3-11 ili 15 blistera po 12 komada; u kartonskoj kutiji 2-8, 10 ili 12 blistera 15 kom.).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: fosfolipidi iz soje sa sadržajem 76% kolina (3-sn-fosfatidil) (sinonimi - EPL, esencijalni fosfolipidi) - 300 mg;
pomoćne komponente: α-tokoferol - 0,75 mg; kruta masnoća - 57 mg; hidrogenirano ricinusovo ulje - 1,6 mg; sojino ulje - 36 mg; 96% etanol - 8,1 mg; 4-metoksiacetofenon - 0,8 mg; etil vanilin - 1,5 mg;
kapsula: želatina - 67,945 mg; natrijev lauril sulfat - 0,125 mg; titan dioksid (E171) - 0,83 mg; boja željeza oksid crna (E172) - 0,332 mg; boja željeza oksid žuta (E172) - 2,075 mg; boja željezni oksid crvena (E172) - 0,198 mg; pročišćena voda - 11.495 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Esencijalni fosfolipidi glavni su element strukture membrane stanica i organela stanica. U pozadini bolesti jetre uvijek se bilježi oštećenje membrana jetrenih stanica i njihovih organela, što je uzrok poremećaja u aktivnosti enzima i s njima povezanih receptorskih sustava, pogoršanja funkcionalne aktivnosti jetrenih stanica i smanjenja sposobnosti regeneracije.

Fosfolipidi uključeni u Essentiale forte N u svojoj kemijskoj strukturi odgovaraju endogenim fosfolipidima, ali zbog većeg sadržaja esencijalnih (polinezasićenih) masnih kiselina u njima ih nadmašuju u aktivnosti. Nakon ugradnje ovih visokoenergetskih molekula u oštećena područja staničnih membrana hepatocita, obnavlja se cjelovitost jetrenih stanica, što pridonosi njihovoj regeneraciji. Zbog cis-dvostrukih veza njihovih polinezasićenih masnih kiselina, onemogućen je paralelni raspored ugljikovodičnih lanaca u fosfolipidima staničnih stijenki. Fosfolipidna struktura staničnih membrana hepatocita tako je "olabavljena". To dovodi do povećanja njihove elastičnosti i fluidnosti i dovodi do poboljšanja metabolizma. Stvoreni funkcionalni blokovi povećavaju aktivnost enzima fiksiranih na membranama, što zauzvrat pomaže poboljšanju fiziološkog puta važnih metaboličkih procesa.

Esencijalni fosfolipidi prenose kolesterol i neutralne masti do mjesta oksidacije i reguliraju metabolizam lipoproteina, što je uglavnom posljedica povećanja sposobnosti lipoproteina velike gustoće da se vežu za kolesterol.

Essentiale forte N, tako, normalizira učinak na metabolizam proteina i lipida, funkciju detoksikacije jetre, očuvanje i obnavljanje stanične strukture jetre i enzimskih sustava ovisnih o fosfolipidima. To u konačnici pospješuje prirodnu regeneraciju stanica jetre i sprječava stvaranje vezivnog tkiva u njoj.

Kada se fosfolipidi izluče u žuč, opaža se stabilizacija žuči i smanjenje litogenog indeksa.

Farmakokinetika

Više od 90% oralno uzetih esencijalnih fosfolipida apsorbira se u tankom crijevu. Većina ih se podvrgava cijepanju fosfolipazom A do 1-acil-lizofosfatidilkolina, od čega 50%, tijekom procesa apsorpcije u crijevnoj sluznici, odmah prolazi obrnutu acetilaciju u polinezasićeni fosfatidilkolin. S protokom limfe, ovaj polinezasićeni fosfatidilkolin ulazi u krvotok, a odatle u jetru, uglavnom u obliku povezanom s lipoproteinima velike gustoće.

Farmakokinetičke studije na ljudima su provedena uporabom radioaktivno označenog dilinoleoylphosphatidylcholine (³ H - kolin dio, ¹⁴ ° C - ostatak linoleinske kiseline).

Vrijeme za postizanje C _max (maksimalna koncentracija tvari) ³ N i ¹⁴ C - 6-24 / 4-12 sati nakon primjene (iznosi 19,9% / 27,9% propisane doze).

T _1/2 (poluvrijeme) ³ N - 66 sati, ¹⁴ C - 32 sata.

Oba se izotopa apsorbiraju u crijevima za više od 90%.

³ H u izmetu / mokraći nalazi se u količini od 2% / 6% primijenjene doze, ¹⁴ C - 4,5% / minimalna količina.

Indikacije za uporabu

ciroza jetre;
toksikoza trudnoće;
kronični hepatitis;
masna degeneracija jetre različitog podrijetla;
alkoholni hepatitis;
toksično oštećenje jetre;
poremećaj funkcije jetre s drugim somatskim bolestima;
žučna bolest (kako bi se spriječilo ponavljanje stvaranja žučnih kamenaca);
sindrom zračenja;
psorijaza (kao pomoćna terapija).

Kontraindikacije

dob do 12 godina;
utvrđena individualna netolerancija bilo koje od komponenata lijeka.

Upute za uporabu Essentiale forte N: način i doziranje

Essentiale forte N uzima se oralno, po mogućnosti uz obroke. Kapsule se moraju progutati cijele s dovoljno vode (oko 1 šalice).

Preporučeni režim doziranja za odrasle i djecu stariju od 12 godina s težinom većom od 43 kg: 3 puta dnevno, 2 kapsule.

Trajanje uporabe nije ograničeno.

Nuspojave

Essentiale forte N pacijenti općenito dobro podnose.

Moguće nuspojave:

probavni sustav: proljev, meka stolica, nelagoda u želucu;
alergijske reakcije: u vrlo rijetkim slučajevima (<0,01%) - svrbež, egzantem, osip, urtikarija.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju.

posebne upute

Nema podataka.

Djetinjstvo

Prema uputama, Essentiale forte N se ne propisuje pacijentima mlađim od 12 godina, što je zbog nedostatka potrebnih podataka koji potvrđuju sigurnost / učinkovitost terapije.

Interakcije s lijekovima

Nisu pružene informacije o interakciji Essentiale forte N s drugim lijekovima / tvarima.

Analozi

Analozi Essentiale forte N su: Esslial forte, Antraliv, Essentiale N, Livolife, Liventsiale, Essliver, Rezalut Pro.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od djece na temperaturama do 21 ° C.

Rok trajanja:

kapsule pakirane u blister od aluminijske folije i PVC-a - 3 godine;
kapsule pakirane u blister izrađen od aluminijske folije i PVC / PTFE ili PVC / PE / PVDC - 2,5 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije Essentiale Fort N

Prema recenzijama, Essentiale forte N učinkovit je lijek koji se koristi u liječenju bolesti jetre. Od prednosti se napominje da ga mogu koristiti trudnice s toksikozom. Od nedostataka ukazuju na visoku cijenu i potrebu za dugim tečajem.