Fespalen
Fespalen: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Fespalen
ATX kod: R03DX03
Aktivni sastojak: fenspiride (Fenspiride)
Proizvođač: Ozone LLC (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019
Fespalen je protuupalno i anti-bronhokonstriktorno sredstvo.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja Fespalene:
- filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele; presjek prikazuje jezgru gotovo bijele ili bijele boje i filmsku ljusku [10, 20 i 30 kom. u pakiranjima kontura stanica, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5, 6 ili 10 pakiranja; 10, 20, 30, 40, 50, 60 i 100 kom. u staklenkama zatvorenim s povučenim poklopcima s prvom kontrolom otvaranja ili s vijčanim poklopcima sa sustavom "push-turn" ili s prvom kontrolom otvaranja; u transportnom spremniku (grupno pakiranje) od kartona moguć je komplet od 2–3 kartonska pakiranja];
- sirup: bistra narančasta tekućina karakterističnog mirisa u kojoj tijekom skladištenja može nastati talog koji nestaje pri mućanju [po 100 i 150 ml u bocama od polietilen tereftalata ili smeđeg stakla, zatvoreno plastičnom čepom ili plastičnom kapicom s vijkom s prvom kontrolom otvaranja, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s mjernom žlicom; moguće je dopuniti 2-3 kartonska pakiranja u transportni spremnik (grupno pakiranje) od kartona].
Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Fespalena.
Sastav 1 tablete:
- aktivni sastojak: fenspirid hidroklorid - 80 mg;
- pomoćne tvari: hipromeloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, povidon-K25, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
- filmska ljuska: makrogol-4000, magnezijev stearat, titan-dioksid, hipromeloza.
Sastav 1 ml sirupa:
- aktivni sastojak: fenspirid hidroklorid - 2 mg;
- pomoćne tvari: natrijev saharinat, natrijev citrat, sorbitol, glicerol, propilparahidroksibenzoat, kalijev sorbat, metil parahidroksibenzoat, limunska kiselina monohidrat, pročišćena voda, žuta boja za zalazak sunca, okus voća, okus meda.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Fenspirid hidroklorid je protuupalno i anti-bronhokonstriktorno sredstvo. Njegovi terapeutski učinci rezultat su sposobnosti smanjenja proizvodnje niza biološki aktivnih tvari (citokini, posebno faktor nekroze tumora α, slobodni radikali i derivati arahidonske kiseline), koji igraju ključnu ulogu u razvoju upalnog procesa i bronhijalne opstrukcije.
Suzbijanje metabolizma arahidonske kiseline lijekom pojačava se njegovim H1-antihistaminskim učinkom, budući da histamin potiče metabolizam arahidonske kiseline stvaranjem leukotriena i prostaglandina.
Fenspirid hidroklorid blokira α-adrenergične receptore, kada se stimulira, lučenje bronhijalnih žlijezda se povećava.
Dakle, zbog svojstava aktivne tvari, Fespalen smanjuje djelovanje niza čimbenika koji pridonose hipersekreciji proupalnih čimbenika, razvoju upale i bronhospazma. Također, lijek ima miotropni spazmolitički učinak.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene fenspirida, hidroklorid se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u plazmi (C max) doseže nakon 0,5-8 sati, u prosjeku 2,5 sata.
Poluvrijeme (T 1/2) lijeka iz tijela je 12 sati. Tvar se izlučuje: bubrezima - 90%, crijevima - ne više od 10%.
Indikacije za uporabu
Fespalen se koristi za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti gornjih i donjih dišnih putova:
- laringitis;
- rinofaringitis;
- traheobronhitis;
- respiratorni simptomi (grlobolja, promuklost, kašalj) s gripom, ospicama i velikim kašljem;
- zarazne bolesti dišnog trakta, praćene kašljem, kada je indicirana standardna antibiotska terapija;
- bronhitis, uključujući i u bolesnika s kroničnim respiratornim zatajenjem;
- bronhijalna astma (kao dio složene terapije).
Lijek je također propisan za otitis media i sinusitis različite etiologije, uključujući alergijske (sezonske ili trajne).
Kontraindikacije
- djeca do 2 godine i tjelesna težina do 10 kg - za sirup;
- djeca i adolescenti do 18 godina - za tablete;
- trudnoća;
- dojenje;
- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Fespalen treba koristiti s oprezom u bolesnika koji primaju sedative.
Fespalen, upute za uporabu: način i doziranje
Fespalen je indiciran za oralnu primjenu.
U tabletama, lijek je propisan za odrasle 1 kom. 2-3 puta dnevno. Najveća dopuštena dnevna doza je 240 mg (3 tablete).
Fespalenski sirup treba uzimati prije jela, bocu prethodno treba promućkati.
Preporučene dnevne doze lijeka u obliku sirupa (u nekoliko koraka):
- djeca stara 2-16 godina s težinom većom od 10 kg - 4 mg / kg ili 30-60 ml (2-4 žlice *);
- adolescenti stariji od 16 godina i odrasli - 45–90 ml (3–6 žlica).
* sadržaj fenspirid hidroklorida u 1 žlici - 30 mg
Trajanje liječenja određuje liječnik koji liječi, ovisno o kliničkoj situaciji.
Nuspojave
Dolje opisane nuspojave klasificirane su na sljedeći način: često - od> 1/100 do 1/10000 do <1/1000, neodređena učestalost - na osnovu dostupnih podataka nije moguće izračunati učestalost neželjenih učinaka:
- iz probavnog sustava: često - bolovi u epigastričnoj regiji, mučnina, gastrointestinalni poremećaji; neodređena učestalost - proljev, povraćanje;
- iz središnjeg živčanog sustava: rijetko - pospanost; neodređena učestalost - vrtoglavica;
- od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - umjerena tahikardija (s smanjenjem doze Fespalene, njegova težina se smanjuje); neodređena učestalost - osjećaj lupanja srca, smanjenje krvnog tlaka;
- na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: rijetko - urtikarija, osip, eritem, fiksni pigmentni eritem, angioedem; neodređena učestalost - svrbež kože, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
- ostalo: nepoznata učestalost - povećani umor, astenija.
Predozirati
Najčešći simptomi predoziranja (poznati su slučajevi uzimanja fenspirida u dozi većoj od 2320 mg) su mučnina, povraćanje, uznemirenost ili pospanost, sinusna tahikardija.
U slučaju korištenja prekomjerne doze Fespalene, hitno treba potražiti liječničku pomoć. Prva mjera pomoći je ispiranje želuca. Daljnje liječenje je simptomatsko, uključujući održavanje vitalnih tjelesnih funkcija. Potrebno je pratiti elektrokardiogram.
posebne upute
Fespalen nije zamjena za antibiotsku terapiju. Uzimanje to nije razlog za odgodu imenovanja antibiotika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Učinak fenspirida na ljudsku kognitivnu funkciju nije proučavan. Pacijente treba upozoriti da Fespalene može uzrokovati pospanost, posebno na početku liječenja i kod pijenja alkohola. Preporuča se oprez prilikom vožnje vozila i obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Fespalen se ne preporučuje za uporabu trudnicama. Ako se trudnoća dogodi tijekom razdoblja terapije, lijek treba otkazati; prekid trudnoće nije potreban.
Nema podataka o izlučivanju fenspirida u majčino mlijeko. Lijek se ne smije koristiti tijekom laktacije.
Djetinjstvo
U obliku sirupa, Fespalen je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine, u obliku filmom obloženih tableta - do 18 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
Informacije koje proizvođač nije dostavio.
Za kršenja funkcije jetre
Informacije koje proizvođač nije dostavio.
Primjena u starijih osoba
Nema podataka o potrebi prilagodbe doze Fespalene za starije bolesnike.
Interakcije s lijekovima
Nisu provedena posebna ispitivanja o interakciji fenspirida s drugim lijekovima / sredstvima.
Fespalen se ne preporučuje uzimati istodobno s etanolom i u kombinaciji s lijekovima koji imaju sedativni učinak, jer se sedativni učinak može povećati.
Analozi
Analozi Fespalene su Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od sunca, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Fespaleni
Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Fespalenu. Većina ih je zadovoljna učinkom lijeka i napominju da tijek liječenja pomaže u brzom rješavanju čak i najtežeg kašlja. Dodatne prednosti ukazuju na odsutnost nuspojava i pristupačne troškove, a nedostaci - prodaja na recept.
U rijetkim negativnim izvješćima postoje pritužbe da Fespalen nema navedeni terapijski učinak.
Cijena Fespalena u ljekarnama
Trošak sirupa od 2 mg / ml iznosi približno 163 rubalja. za 1 bočicu od 150 ml. Cijena Fespalene u obliku 80 mg filmom obloženih tableta, 30 kom. u paketu u prosjeku iznosi 280 rubalja.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!