Prevenar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Prevenar: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Uporaba u djetinjstvu
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Prevenar

ATX kod: J07AL02

Aktivni sastojak: apsorbirano cjepivo protiv konjugiranog pneumokoknog polisaharida (apsorbirano cjepivo protiv pneumokoknog polisaharida)

Proizvođač: Wyeth Pharmaceutical Division tvrtke Wyeth Holdings Corporation (SAD), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irska), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (SAD), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 1799 rubalja.

Kupiti

Suspenzija za intramuskularnu primjenu Prevenar

Prevenar (pneumokokno polisaharidno konjugirano adsorbirano cjepivo) je lijek s imunomodulatornim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Prevenar je suspenzija za intramuskularnu primjenu: bijela, homogena, dopuštena je prisutnost mutnog bijelog taloga (u štrcaljkama za jednokratno korištenje od bezbojnog stakla, po 0,5 ml, u kartonskoj kutiji 2 plastične ambalaže od 5 šprica, zajedno s 10 injekcijskih igala ili 1 plastikom pakiranje od 1 štrcaljke u kompletu s 1 injekcijskom iglom).

Djelatna tvar u sastavu 0,5 mg (1 doza) su pneumokokni konjugati (polisaharid + CRM197), uključujući:

polisaharid serotip 4 - 0,002 mg;
polisaharid serotip 6B - 0,004 mg;
polisaharid serotip 9V - 0,002 mg;
polisaharid serotip 14 - 0,002 mg;
oligosaharid serotip 18C - 0,002 mg;
polisaharid serotip 19F - 0,002 mg;
polisaharid serotip 23F - 0,002 mg.

Pomoćne komponente: aluminijev fosfat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Prevenar je cjepivo za prevenciju pneumokoknih infekcija. Sadrži 7 aktivnih tvari - pneumokokni polisaharidi dobiveni iz gram-pozitivnih bakterija Streptococcus pneumoniae, pojedinačno konjugirani s proteinom nosačem difterije CRM197 i adsorbirani na aluminijevom fosfatu.

Uvođenje Prevenara dovodi do stvaranja antitijela na kapsularne polisaharide Streptococcus pneumoniae serotipova 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, što pruža specifičnu zaštitu tijela od infekcija uzrokovanih bakterijama.

Kada se koriste različiti programi cijepljenja kod djece prve godine života, počevši od dva mjeseca starosti, nakon niza primarnih cijepljenja i sekundarnog imunološkog odgovora na zadnju primijenjenu dozu (tj. Tijekom revakcinacije), dokazano je stvaranje zaštitnog imunološkog odgovora. Nakon tri doze primarnog cijepljenja i naknadne revakcinacije, primijećen je značajan porast razine antitijela. Zahvaljujući Prevenaru potiče se stvaranje funkcionalnih antitijela na sve serotipove cjepiva.

Izraženo stvaranje protutijela na sve serotipove cjepiva u djece od 2 do 5 godina opaža se nakon jedne injekcije lijeka, dok se imunološki odgovor praktički podudara s odgovorom kod djece prve dvije godine života nakon niza primarnih imunizacija.

Prema opsežnim kliničkim studijama o učinkovitosti imunizacije, Prevenar ima visoku specifičnu učinkovitost za prevenciju invazivnih pneumokoknih bolesti (IPPD). Lijek je učinkovit u prevenciji upale pluća i akutnog upale srednjega uha (približno 87,5, odnosno 54%).

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Prevenar se propisuje djeci od 2 mjeseca do 5 godina za prevenciju bolesti uzrokovanih Streptococcus pneumoniae serotipovima 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F, uključujući meningitis, sepsu, upalu pluća, akutni otitis media i bakterijemiju.

Kontraindikacije

akutne zarazne / neinfektivne bolesti, pogoršanje kroničnih bolesti (u tim se slučajevima cijepljenje provodi nakon oporavka ili u remisiji);
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i reakcije preosjetljivosti tijekom prethodne primjene Prevenara.

Upute za uporabu Prevenar: način i doziranje

Cjepivo Prevenar daje se intramuskularno:

djeca mlađa od 2 godine: u anterolateralnoj površini bedra;
djeca starija od 2 godine: u deltoidnom mišiću ramena.

Intravenska primjena Prevenara je kontraindicirana.

Shema cijepljenja (pojedinačna doza - 0,5 ml):

2–6 mjeseci: 3 doze cjepiva, razmaci između doza od najmanje 30 dana; prva se doza daje obično u dobi od 2 mjeseca; optimalno vrijeme za revakcinaciju (četvrta doza) je 12-15 mjeseci. Ako cijepljenje nije započeto tijekom prve polovice života, Prevenar treba koristiti prema shemama dolje;
7-11 mjeseci: 2 doze, razmaci između doza - ne manje od 30 dana; optimalno vrijeme za revakcinaciju (treća doza) je 12–23 mjeseca;
12–23 mjeseca: 2 doze, razmaci između doza - najmanje 60 dana;
2–5 godina: 1 doza jednom.

Nakon svakog od gore navedenih režima imunizacije, nije utvrđena potreba za bilo kojom dodatnom dozom.

Prije upotrebe Prevenara, sadržaj šprice mora se promućkati dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako se tijekom ispitivanja u sadržaju štrcaljke otkriju strane čestice ili je ona promijenila svoja fizička svojstva, lijek se ne može koristiti.

Nuspojave

Najčešće nuspojave na cijepljenje su vrućica (vrućica) i bolnost na mjestu injekcije.

Tijekom revakcinacije najčešće su primijećeni sljedeći poremećaji: brzo prolazi bolnost na mjestu ubrizgavanja, kratko ograničenje raspona kretanja udova povezano s bolovima na mjestu uboda.

Kada se daje jedna injekcija, starija djeca razvijaju lokalne reakcije češće od djece mlađe od 18 mjeseci, a ti su poremećaji obično kratkotrajni.

Tijekom primarnog cijepljenja kod djece mlađe od 28 tjedana, treba uzeti u obzir mogući rizik od apneje, posebno s opterećenom poviješću nezrelosti dišnog sustava.

Reaktogenost je zabilježena veća u djece koja su istodobno s Prevenarom primala cjelovita cjepiva protiv hripavca (DPT). Temperature iznad 38 ° C i više zabilježene su u 41,2% slučajeva, a iznad 39 ° C - u 3,3% djece (u usporedbi s 1,2% djece u koje je korišten samo CDS). Sličan porast učestalosti visoke temperature opaža se u kombinaciji sa šestovalentnim cjepivima koja se koriste u pedijatriji (protiv difterije, dječje paralize, hripavca, hepatitisa B, tetanusa, hemofilne gripe tipa B).

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

lokalne reakcije: vrlo često - crvenilo, bol / bol, otvrdnuće / oticanje; često - otvrdnuće / oticanje mjesta ubrizgavanja i crvenilo više od 24 mm, povećana bolnost na mjestu ubrizgavanja, što može prouzročiti kratkotrajno ograničenje opsega pokreta udova; rijetko - alergijske reakcije na mjestu ubrizgavanja (u obliku dermatitisa, svrbeža, urtikarije);
opće reakcije: vrlo često - hipertermija (38 ° C i više), pospanost, razdražljivost, plačljivost, nemiran san; često - hipertermija (više od 39 ° C); rijetko - hiporeaktivnost, epizode arterijske hipotenzije;
probavni sustav: vrlo često - proljev, povraćanje, smanjen apetit;
središnji živčani sustav: rijetko - konvulzije, uključujući febrilne;
alergijske i dermatološke reakcije: ponekad - urtikarija; rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući bronhospazam, angioedem, anafilaktički šok, Quinckeov edem, dispneju; vrlo rijetko - multiformni eritem;
drugi: vrlo rijetko - regionalna limfadenopatija.

Predozirati

Postoje izvješća o nekoliko slučajeva predoziranja Prevenarom, kao i o uvođenju sljedeće doze ranije od propisane. Uočene nuspojave nisu se razlikovale od onih kod primjene lijeka u preporučenim pojedinačnim dozama.

posebne upute

Prevenar se ne daje odraslima.

S obzirom na vjerojatnost razvoja anafilaktičkih reakcija, dijete bi trebalo biti pod odgovarajućim liječničkim nadzorom najmanje 30 minuta nakon primjene cjepiva.

Tijekom početne serije cijepljenja kod djece mlađe od 28 tjedana, zbog potencijalne vjerojatnosti apneje, potrebno je osigurati mogućnost praćenja stanja pacijenta tijekom 48–72 sata, posebno ako postoji povijest nezrelosti dišnog sustava. Budući da su koristi od cijepljenja u ovoj skupini bolesnika posebno velike, ne preporučuje se odbiti cijepljenje ili odgoditi njegovo određivanje.

Lijek ne štiti od serotipova Streptococcus pneumoniae koji nisu dio Prevenara, kao ni protiv drugih mikroorganizama koji uzrokuju invazivne bolesti ili otitis media.

Opisano je promjenjivo smanjenje odgovora na antigene hripavca, kao i na inaktivirano cjepivo protiv poliomijelitisa.

Podaci o kombiniranoj primjeni Prevenara s cjepivom protiv ospica, zaušnjaka i rubeole te cjepivom protiv vodenih kozica su ograničeni.

Prevenar se ne smije propisivati djeci s trombocitopenijom ili drugim poremećajima sustava zgrušavanja krvi, čija je prisutnost kontraindikacija za intramuskularne injekcije. Izuzetak su slučajevi kada se koristi od cjepiva procjenjuju više od rizika povezanih s uporabom lijeka.

U slučaju oslabljene imunoreaktivnosti zbog imunosupresivne terapije za HIV infekciju ili iz drugih razloga, kao odgovor na cijepljenje, moguće je smanjenje stvaranja antitijela.

Ograničeni dokazi sugeriraju da primjena Prevenara u dojenčadi s bolešću srpastih stanica rezultira dovoljnim imunološkim odgovorom sa sigurnosnim profilom koji se ne razlikuje od djece koja nisu pod visokim rizikom. Trenutno ne postoje podaci o sigurnosti / imunogenosti cjepiva u djece iz drugih visoko rizičnih skupina za invazivne pneumokokne bolesti (na primjer, s nasljednom / stečenom disfunkcijom slezene, HIV infekcijom, malignim novotvorinama, nefrotskim sindromom). Odluka o cijepljenju djece iz visoko rizičnih skupina donosi se pojedinačno.

Cijepljenje djece iz visoko rizičnih skupina mlađih od 2 godine provodi se prema shemi lijekova Prevenar.

U slučajevima kada su djeci starijoj od 2 godine i starijima koja su u visokom riziku (na primjer s asplenijom, srpastom anemijom, kroničnim bolestima s imunološkom disfunkcijom, HIV infekcijom), prvenstveno cijepljena Prevenarom, prikazani 23-valentni pneumokokni polisaharid cjepivo, treba ga dati u razmaku od najmanje 8 tjedana između cijepljenja.

Zbog većeg rizika od razvoja febrilnih reakcija, antipiretici se u profilaktičke svrhe propisuju svoj djeci koja primaju Prevenar u kombinaciji s cjelovitim cjepivima protiv pertusisa, kao i djeci s poremećajima napadaja, uključujući onu koja su u anamnezi imala febrilne napadaje.

Ne premještajte sadržaj šprice u drugu posudu i ne miješajte s drugim lijekovima / tvarima.

Djetinjstvo

Prevenar je namijenjen djeci u dobi od 2 mjeseca do 5 godina.

Interakcije s lijekovima

Prema propisanom rasporedu imunizacije, Prevenar se može koristiti isti dan s drugim cjepivima koja su uključena u Nacionalni raspored cijepljenja (osim BCG - Bacillus Calmette - Guerin), kao i sa šestovalentnim cjepivom Infanrix i cjepivom Hib protiv hemofilusne gripe b. Cjepiva uvijek treba primjenjivati u različitim dijelovima tijela.

Analozi

Analozi Prevenara su: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2-8 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Prevenaru

Recenzije o Prevenaru su kontradiktorne. Mnogi ljudi primjećuju visoku učinkovitost i dobru toleranciju. Međutim, postoje izvješća o razvoju ozbiljnih nuspojava, kao i da cjepivo ne pruža 100% zaštitu.