Aleval

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 329 rub.

Kupiti

Aleval je lijek s antidepresivnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Aleval se izdaje u obliku filmom obloženih tableta, okrugle, bikonveksne, plave, s jedne strane rizika; na prijelomu - bijela jezgra (14 kom. u trakama, 1 ili 2 trake u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

Aktivna tvar: sertralin - 25, 50 ili 100 mg (sertralin hidroklorid - 28, 56 ili 112 mg);
Pomoćne komponente: hipromeloza 2910, kalcijev hidrogen fosfat dihidrat, indigo karmin, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, krospovidon, pročišćeni talk, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid;
Kućište filma: makrogol 6000, indigo karmin, hipromeloza 2910, pročišćeni talk, titan dioksid.

Indikacije za uporabu

Depresija različitih etiologija (za liječenje i prevenciju);
Panični poremećaj s / bez agorafobije;
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP);
Opsesivno kompulzivni poremećaj (OCD).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Nekontrolirana epilepsija;
Kombinirana primjena s inhibitorima monoaminooksidaze i pimozidom (pri promjeni lijekova mora se poštivati stanka od 14 dana);
Kombinirana uporaba s fenfluraminom ili triptofanom;
Dob mlađa od 6 godina (za depresiju i OKP) ili mlađa od 18 godina (za PTSP i panični poremećaj);
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Aleval treba koristiti s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

Organske bolesti mozga (uključujući mentalnu retardaciju);
Manična stanja;
Epilepsija;
Zatajenje jetre i / ili bubrega;
Smanjenje tjelesne težine;
Dob mlađa od 18 godina (za OCD i depresiju).

Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije dok koriste Aleval.

Način primjene i doziranje

Aleval tablete uzimaju se oralno, ujutro ili navečer, bez obzira na obrok. Stopa učestalosti prijema - 1 put dnevno.

Početna doza za depresiju i OKP za odrasle iznosi 50 mg. S razmakom od najviše 1 puta tjedno, doza se može postupno povećavati do maksimalne - 200 mg.

Početni učinak može se očekivati unutar 7 dana, puni - nakon 2-4 tjedna od početka terapije (kod OCD-a se učinak može razviti kasnije). Doza održavanja tijekom dugog tečaja trebala bi biti najmanje učinkovita. Prilagođava se ovisno o terapijskom učinku.

Preporučeni režim doziranja za liječenje OCD-a u djece:

6-12 godina: početna dnevna doza je 25 mg, nakon tjedan dana može se povećati na 50 mg;
12-17 godina: početna dnevna doza - 50 mg. Postupno, ne prije tjedan dana, može se povećati na najviše 200 mg. Kako bi se izbjeglo predoziranje, potrebno je uzeti u obzir nižu tjelesnu težinu djece u usporedbi s odraslima (s povećanjem dnevne doze pažljivo se prati stanje ove kategorije bolesnika, u slučaju razvoja simptoma predoziranja lijek se otkazuje).

Početna doza za odrasle za liječenje paničnog poremećaja i PTSP-a iznosi 25 mg. Možda se njegovo postupno (ne više od jednom tjedno) poveća za 25 mg do najviše 200 mg (uzimajući u obzir toleranciju i terapijski učinak).

Početni učinak može se očekivati unutar 7 dana, a puni - nakon 2-4 tjedna od početka terapije. Doza održavanja tijekom dugog tečaja trebala bi biti najmanje učinkovita.

U slučaju funkcionalnih poremećaja bubrega, kao i kod starijih bolesnika, korekcija režima doziranja nije potrebna.

Pacijenti s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre trebaju smanjiti dozu Alevala ili povećati razmake između doza.

Nuspojave

Kardiovaskularni sustav: tahikardija, lupanje srca, smanjeni krvni tlak;
Probavni sustav: suha usta, smanjen apetit do anoreksije, dispeptični simptomi (u obliku nadutosti, mučnine, povraćanja, proljeva), pankreatitis, bolovi u trbuhu, hepatitis, zatajenje jetre, žutica; rijetko - povećan apetit;
Mišićno-koštani sustav: grčevi u mišićima, artralgija;
Mokraćni sustav: enureza, zadržavanje mokraće ili inkontinencija;
Središnji i periferni živčani sustav: ekstrapiramidalni poremećaji (u obliku diskinezija, akatizija, bruksizma, poremećaja hoda), parestezije, nehotične kontrakcije mišića, pospanost, nesvjestica, migrena, glavobolja, vrtoglavica, euforija, tremor, anksioznost, nesanica, konvulzije, uznemirenost manični poremećaji, halucinacije, smanjeni libido, noćne more, psihoze, samoubojstva, koma;
Endokrini sustav: hipotireoza, hiperprolaktinemija, sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona;
Respiratorni sustav: zijevanje, bronhospazam;
Reproduktivni sustav: priapizam, seksualna disfunkcija (u obliku odgođene ejakulacije, smanjene potencije), ginekomastija, menstrualne nepravilnosti, galaktoreja;
Organi osjeta: zvonjava u ušima, oštećenje vida, periorbitalni edem, midrijaza;
Laboratorijski testovi: rijetko (s dugim tijekom) - asimptomatsko reverzibilno povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu. Otkazivanje lijeka u ovom slučaju dovodi do normalizacije enzimske aktivnosti, leukopenije, trombocitopenije, povećane koncentracije kolesterola u serumu;
Alergijske reakcije: anafilaktoidna reakcija, urtikarija, edem lica, svrbež, angioedem;
Dermatološke reakcije: purpura, alopecija, ispiranje ili crvenilo kože, fotosenzibilnost, pojačano znojenje; rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
Ostalo: slabost, povećanje ili smanjenje tjelesne težine, krvarenje (uključujući gastrointestinalni, nazalni ili hematuriju), periferni edem.

Kao rezultat ukidanja lijeka Aleval, u rijetkim se slučajevima razvija sindrom apstinencije čiji su znakovi hipestezija, parestezija, psihomotorna agitacija, simptomi depresije, agresivne reakcije, halucinacije, anksioznost ili simptomi psihoze (ne mogu se razlikovati od simptoma osnovne bolesti).

posebne upute

Ne preporučuje se kombinirana primjena Alevala s inhibitorima monoaminooksidaze (mora se poštivati pauzu od najmanje 14 dana).

Potreban je oprez u kombinaciji s drugim lijekovima koji pojačavaju serotonergičku neurotransmisiju (na primjer, triptofan, fenfluramin ili agonisti 5-HT receptora serotonina). Ako je moguće, preporuča se izbjegavanje takve kombinacije, jer se u ovom slučaju povećava rizik od razvoja serotoninskog sindroma i neuroleptičnog malignog sindroma. Simptomi serotoninskog sindroma mogu biti autonomna nestabilnost (fluktuacije krvnog tlaka, tahikardija, hipertermija), promjene mentalnog statusa (halucinacije, agitacija, koma), promjene u neuromišićnom prijenosu (poremećena koordinacija pokreta, hiperrefleksija) i / ili poremećaji gastrointestinalnog trakta (proljev, povraćanje, mučnina). Neki simptomi (ukočenost mišića, hipertermija, promjene u mentalnom statusu,autonomna nestabilnost s mogućnošću brzih fluktuacija parametara vitalnih funkcija) mogu nalikovati simptomima koji nastaju kao rezultat malignog neuroleptičkog sindroma.

Treba biti oprezan pri prelasku s drugih antidepresiva i lijekova koji se koriste za liječenje opsesivno-kompulzivnih poremećaja (posebno s dugotrajnih lijekova poput fluoksetina) na sertralin, što je povezano s ograničenim kliničkim iskustvom. Potreban interval za takav prijelaz nije utvrđen.

U bolesnika koji se podvrgavaju elektrokonvulzivnoj terapiji nema dovoljno iskustva s primjenom Alevala. Mogući rizik ili uspjeh ove kombinirane terapije nije proučavan. Također nema iskustva s primjenom lijeka kod konvulzivnog sindroma, pa se stoga preporučuje izbjegavanje propisivanja terapije u bolesnika s nestabilnom epilepsijom, a u slučaju kontrolirane epilepsije potrebno je pažljivo praćenje stanja. Pojava napadaja zahtijeva prekid liječenja.

U nekih je bolesnika liječenje Alevalom izazvalo razvoj maničnih poremećaja. Opisani su i slučajevi aktivacije maničnih poremećaja u manično-depresivnoj psihozi kao rezultat primanja drugih antidepresiva ili lijekova koji se koriste za liječenje opsesivno-kompulzivnih poremećaja.

U slučaju bolesti jetre, Aleval treba koristiti s oprezom, možda će biti potrebno smanjiti jednu dozu ili povećati vrijeme između uzimanja lijeka. Također je potrebno biti oprezan pri propisivanju terapije pacijentima s hemoragijskim bolestima u anamnezi i u kombinaciji s lijekovima koji imaju utvrđenu sposobnost promjene funkcija trombocita.

Tijekom Aleval terapije može se razviti prolazna hiponatremija, najčešće u slučaju kombinirane primjene s diureticima ili nizom drugih lijekova, kao i kod starijih bolesnika. Pojava simptomatske hiponatremije zahtijeva prekid lijeka i imenovanje odgovarajuće terapije koja je usmjerena na korekciju koncentracije natrija u krvi. Simptomi hiponatremije uključuju glavobolju, oslabljenu koncentraciju i pamćenje, nestabilnost i slabost, što može dovesti do padova. U težem tijeku može se dogoditi razvoj halucinacija, nesvjestice, napadaja, kome, zastoja disanja i smrti.

Rizična skupina za pokušaje samoubojstva su bolesnici s depresijom. Ova opasnost traje do razvoja remisije, pa se stoga od trenutka započinjanja terapije i do postizanja optimalnog kliničkog učinka mora uspostaviti stalno medicinsko praćenje stanja pacijenta.

U djece mlađe od 24 godine s depresijom i drugim mentalnim poremećajima, antidepresivi povećavaju vjerojatnost za razvoj samoubilačkog ponašanja i samoubilačkih misli. Prije propisivanja Alevala, ovu dobnu skupinu bolesnika treba odvagnuti prema mogućem riziku. Također treba imati na umu da svaki depresivni poremećaj sam po sebi povećava rizik od samoubojstva. Stoga, tijekom razdoblja terapije antidepresivima radi ranog otkrivanja promjena ili poremećaja u ponašanju, kao i suicidalnih tendencija, sve bolesnike treba nadzirati.

Ne preporučuje se vožnja vozila, posebne opreme i obavljanje poslova povezanih s povećanim rizikom tijekom terapije.

Interakcije s lijekovima

Nije potrebno mijenjati tijek terapije prilikom zamjene jednog inhibitora unosa neuronskog serotonina drugim u „razdoblju ispiranja“.

Kombiniranom primjenom Alevala s određenim lijekovima / tvarima mogu se primijetiti sljedeći učinci:

Pimozid (jednokratno u niskoj dozi (2 mg)): povećanje njegove koncentracije, koje nije povezano s bilo kakvim promjenama na EKG-u (kombinacija je kontraindicirana);
Triptofan, fenfluramin: razvoj interakcije (kombinacija se ne preporučuje);
Inhibitori monoaminooksidaze (uključujući selegilin, moklobemid, linezolid): razvoj serotoninskog sindroma (u obliku hipertermije, krutosti, mioklonusa, labilnosti autonomnog živčanog sustava (brze fluktuacije parametara kardiovaskularnog i dišnog sustava), promjene mentalnog stanja, uključujući jaku agitaciju, povećanu razdražljivost zbunjenost svijesti, koja se u nekim slučajevima može pretvoriti u delirično stanje ili komu);
Lijekovi koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav: razvoj interakcije; konzumacija alkohola je zabranjena; na psihomotornu i kognitivnu funkciju u zdravih ljudi, nije uočeno pojačavanje djelovanja karbamazepina, haloperidola ili fenitoina, kao i etanola (kod kombinirane primjene potrebno je pažljivo praćenje);
Neizravni antikoagulansi (varfarin): neznatan, ali statistički značajan porast protrombinskog vremena (kada se propisuje kombinacija na početku liječenja i nakon njegovog završetka, preporučuje se kontrola protrombinskog vremena);
Fenazon (u dozi od 200 mg): značajno smanjenje njegovog poluvijeka (u nekim slučajevima);
Fenitoin: promjena njegove koncentracije u plazmi (klinički značajna interakcija se ne razvija, metabolizam se ne suzbija; preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije u plazmi na početku kombinirane primjene i, ako je potrebno, prilagodba doze);
Sumatriptan: razvoj zbunjenosti, uzbuđenja, anksioznosti, slabosti, povećanih tetivnih refleksa (u izuzetno rijetkim slučajevima);
Lijekovi koji se vežu na proteine plazme (na primjer, diazepam, tolbutamid): vjerojatnost razvoja interakcije;
Cimetidin: značajno smanjenje klirensa sertralina;
Lijekovi u čijem metabolizmu sudjeluje izoenzim CYP2D6 (antiaritmični lijekovi klase IC, triciklični antidepresivi; s produljenom terapijom sertralinom u dnevnoj dozi od 50 mg): povećanje njihove koncentracije u plazmi;
Tolbutamid: smanjenje njegovog klirensa (potrebno je kontrolirati razinu glukoze u krvi);
Lijekovi koji utječu na serotonergički prijenos (npr. Litij): razvoj tremora (kombinacija zahtijeva oprez).