Goldline - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Kapsule 10 Mg, 15 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Goldline

Goldline: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Goldline

ATX kod: A08AA10

Aktivni sastojak: sibutramin (sibutramin)

Proizvođač: Izvarino Pharma, LLC (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 1289 rubalja.

Kupiti

Goldline je lijek središnjeg djelovanja za liječenje pretilosti.

Oblik i sastav izdanja

Goldline je dostupan u obliku kapsula: veličina br. 2, tvrda želatinozna, u dozi od 10 mg - sa žutim tijelom i plavim čepom, u dozi od 15 mg - s bijelim tijelom i plavim čepom; unutarnje kapsule - prah od gotovo bijele do bijele boje (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 3, 6, 9 ili 12 blistera).

1 kapsula sadrži:

• aktivna tvar: sibutramin hidroklorid monohidrat - 10 mg ili 15 mg;
• pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
• sastav kapice kapsule: želatina, briljantno plava boja, kisela fuchsin boja (D i C33), natrijev lauril sulfat, titanov dioksid;
• sastav tijela kapsule: želatina, natrij lauril sulfat, titan dioksid; Uz to, žuta kinolinska boja i žuta boja zalaska sunca uključeni su u tijelo žute kapsule.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Goldline je lijek središnjeg djelovanja za liječenje pretilosti. Djelatna tvar, sibutramin, je predlijek. Mehanizam njegovog djelovanja posljedica je sposobnosti primarnih i sekundarnih amina, nastalih kao rezultat metabolizma sibutramina, da inhibiraju ponovni unos monoamina (uglavnom serotonina i noradrenalina). Kao rezultat povećanja sadržaja neurotransmitera u sinapsama, aktiviraju se središnji serotoninski 5HT receptori i adrenergični receptori, što uzrokuje porast osjećaja sitosti. To pomaže smanjiti potrebu za hranom i povećati proizvodnju topline. Indirektnom aktivacijom beta ₃ -adrenergičkih receptora, sibutramin djeluje na smeđe masno tkivo.

Smanjenje tjelesne težine prati porast razine koncentracije lipoproteina visoke gustoće (HDL) u krvnom serumu i smanjenje količine triglicerida, mokraćne kiseline, lipoproteina male gustoće (LDL) i ukupnog kolesterola.

Djelovanje sibutramina i njegovih metabolita ne utječe na oslobađanje monoamina i ne inhibira monoamin oksidazu (MAO). Oni nemaju afinitet prema serotoninu (5HT ₁ -, 5HT _1A -, 5HT _1B -, 5HT _2A -, 5HT _2C -), adrenergičnom (beta ₁ -, beta ₂ -, beta ₃ -, alfa ₁ -, alfa ₂ -), dopamin (D ₁ - i D ₂ -), H ₁ -histaminski, muskarinski, benzodiazepinski receptori, ionotropni glutamatni receptori koji selektivno vežu N-metil-D-aspartat (NMDA receptori) i drugi receptori neurotransmitera.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Goldlinea unutra, najmanje 77% sibutramina brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Tijekom prvog prolaska kroz jetru metabolizira se pod utjecajem izoenzima citokroma P450 3A4 s tvorbom mono- i didesmetilsibutramina, koji su aktivni metaboliti.

Nakon uzimanja Goldlinea od 15 mg, maksimalna koncentracija (C _max) sibutramina postiže se nakon 1,2 sata, C _max aktivnih metabolita - nakon 3-4 sata. C _max monodesmetilsibutramina u prosjeku iznosi 4 ng / ml, didesmetilsibutramin - 6,4 ng / ml. Istodobnim unosom hrane vrijeme za postizanje C _max metabolita povećava se za 3 sata, smanjujući njihov sadržaj za 30%.

Vezanje na proteine: sibutramin - 97%, aktivni metaboliti - 94%.

Brza raspodjela lijeka u tkivima omogućuje uspostavljanje ravnotežne koncentracije aktivnih metabolita u krvnoj plazmi u roku od 4 dana nakon početka primjene. Postignuta razina je 2 puta veća od sadržaja u plazmi nakon uzimanja prve doze.

T _1/2 (poluvrijeme) sibutramina - 1,1 sat, mono- i didesmetilsibutramin - 14, odnosno 16 sati.

Mono- i didesmetilsibutramin, kao rezultat hidroksilacije i konjugacije, pretvaraju se u neaktivne metabolite i izlučuju se kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

Goldline je indiciran za liječenje prehrambene pretilosti sa sljedećim indeksima tjelesne mase (BMI):

• BMI od 30 kg i više po 1 m2 ^od površine tijela;
• BMI od 27 kg i više po 1 m2 ^od površine tijela u pacijenata s dijabetesom tip 2 ili dyslipoproteinemia.

Kontraindikacije

• hipotireoza i drugi uzroci organske pretilosti;
• anorexia nervosa, bulimia nervosa;
• nekontrolirana arterijska hipertenzija s arterijskim tlakom (BP) iznad 145/90 mm Hg;
• prirođene srčane greške, ishemijska bolest srca (CHD), tahikardija, aritmija, dekompenzirano kronično zatajenje srca;
• periferna arterijska okluzivna bolest;
• prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije, moždani udar;
• mentalna bolest;
• generalizirani tikovi (Gilles de la Touretteov sindrom);
• istodobna terapija s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) ili primijenjena unutar 14 dana prije imenovanja Goldlinea;
• istodobna primjena sljedećih lijekova: antidepresivi, antipsihotici i drugi lijekovi koji utječu na središnji živčani sustav (CNS), lijekovi koji sadrže triptofan, drugi lijekovi centralnog djelovanja za smanjenje tjelesne težine;
• ozbiljna disfunkcija bubrega i / ili jetre;
• tireotoksikoza;
• benigna hiperplazija prostate;
• glaukom s zatvaranjem kuta;
• feokromocitom;
• utvrđena ovisnost o drogama, alkoholu ili farmakologiji;
• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• dob mlađa od 18 i više od 65 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Goldline treba koristiti s oprezom kod kroničnog zatajenja cirkulacije, kontrolirane arterijske hipertenzije (uključujući povijest), aritmija u anamnezi, bolesti koronarnih arterija (uključujući povijest), kolelitijaze, blagog i umjerenog oštećenja funkcije bubrega i / ili jetre, neuroloških poremećaja (uključujući mentalnu retardaciju i napadaje, uključujući povijest), povijest motoričkih ili verbalnih tikova.

Upute za uporabu Goldlinea: način i doziranje

Kapsule se uzimaju oralno, ujutro prije ili za vrijeme doručka, progutaju se cijele i ispiraju velikom količinom (200 ml) vode.

Dozu određuje liječnik s iskustvom u liječenju pretilosti, pojedinačno, uzimajući u obzir pacijentovu toleranciju na lijek i njegovu kliničku učinkovitost.

Da bi se postigao terapeutski učinak, upotreba Goldlinea mora biti popraćena dijetom i nizom tjelesnih vježbi.

Preporučena doza: početna doza - Goldline 10 mg jednom dnevno. Uz lošu toleranciju moguće je smanjiti dozu na 5 mg. Nakon 28 dana terapije, prikazano je povećanje doze na 15 mg kod bolesnika koji, dok su uzimali početnu dozu lijeka, nisu postigli smanjenje tjelesne težine za 5% ili više. Trajanje liječenja ne smije biti duže od dvije godine.

Ako se unutar 90 dana od liječenja tjelesna težina nije smanjila za 5% ili više ili ako se nakon smanjenja pacijentova tendencija smanjenja tjelesne težine zaustavi i primijeti povećanje (za 3 kg ili više), neprimjereno je nastaviti koristiti Goldline.

Nuspojave

• sa strane središnjeg živčanog sustava: često - nesanica; ponekad - anksioznost, glavobolja, parestezija, vrtoglavica; u izoliranim slučajevima - pospanost, tjeskoba, razdražljivost, emocionalna labilnost, nervoza, konvulzije, depresija, akutna psihoza;
• od strane kardiovaskularnog sustava: ponekad - povećani krvni tlak, tahikardija, lupanje srca, simptomi vazodilatacije (uključujući ispiranje kože), pogoršanje hemoroida; u izoliranim slučajevima - Shenleinova purpura - Genokha (hemoragični vaskulitis);
• iz probavnog sustava: često - gubitak apetita, suha usta, zatvor; ponekad - promjena okusa, mučnina; u izoliranim slučajevima - paradoksalno povećanje apetita, žeđi, bolova u trbuhu;
• dermatološke reakcije: ponekad - pojačano znojenje; u izoliranim slučajevima - svrbež kože;
• ostalo: u izoliranim slučajevima - sindrom sličan gripi, dismenoreja, edemi, bolovi u leđima, rinitis, akutni intersticijski nefritis, trombocitopenija, krvarenje, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima u krvi.

Predozirati

Simptomi: karakteristični znakovi nisu utvrđeni. Moguće su najčešće nuspojave, poput povišenog krvnog tlaka, tahikardije, glavobolje ili vrtoglavice.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov. Ako sumnjate na predoziranje lijekom Goldline, trebali biste odmah isprati želudac ili izazvati povraćanje, uzeti aktivni ugljen. Odmah potražite liječničku pomoć. Pružite pacijentu slobodno disanje, kontrolu stanja kardiovaskularnog sustava. Pokazuje se imenovanje suportivne simptomatske terapije, ako je potrebno, primjena beta-blokatora u bolesnika s povišenim krvnim tlakom ili tahikardijom. Učinkovitost imenovanja prisilne diureze ili hemodijalize nije poznata.

posebne upute

Imenovanje Goldlinea indicirano je za pacijente u kojih su se mjere lijekova za smanjenje tjelesne težine pokazale neučinkovitima, gubitak težine u roku od 3 mjeseca nije prešao 5 kg.

Korištenje kapsula treba biti pod nadzorom liječnika kao dio sveobuhvatne terapije za mršavljenje, uključujući promjene u načinu života, prehrani i povećanoj tjelesnoj aktivnosti. Važna komponenta terapije je promjena uobičajenog načina života i prehrane. Poštivanje svih liječničkih preporuka tijekom liječenja omogućit će pacijentima da se naviknu na novi način života, koji će biti ključ za održavanje postignutog rezultata u smanjenju tjelesne težine nakon otkazivanja Goldlinea.

Tijekom prvog mjeseca terapije mogu se razviti nuspojave koje su reverzibilne i postupno opadaju. U tom su razdoblju moguće klinički značajne promjene krvnog tlaka i otkucaja srca. Pojačani apetit ili glavobolja su rijetki.

Nema podataka da se sindrom odvikavanja, simptomi odvikavanja ili poremećaji raspoloženja kod pacijenata javljaju nakon povlačenja Goldlinea.

Potrebno je pratiti krvni tlak i brzinu otkucaja srca (HR); mjeriti ih treba dva puta mjesečno tijekom prva dva mjeseca liječenja, a zatim mjesečno. Ako ponovljena mjerenja krvnog tlaka pokazuju razinu od 145/90 mm Hg, unos kapsule treba obustaviti.

Preporuča se oprez kod bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji povećavaju QT interval. Tu spadaju: astemizol, terfenadin, amiodaron, flekainid, meksiletin, kinidin, propafenon, sotalol (antiaritmici), pimozid, cisaprid, sertindol, triciklični antidepresivi. Uz to, treba imati na umu da hipomagneziemija ili hipokalemija mogu uzrokovati povećanje QT intervala.

Kada provodi redovite liječničke preglede, liječnik treba biti posebno oprezan u vezi sa simptomima poput bolova u prsima, progresivne dispneje, edema u nogama, koji su karakteristični za razvoj primarne plućne hipertenzije.

Ako preskočite sljedeću dozu Goldlinea, sljedeću kapsulu treba uzeti kako je propisano, bez udvostručenja doze.

Pijenje alkohola tijekom liječenja apsolutno se ne kombinira s prehrambenim mjerama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Korištenje Goldlinea može imati negativan utjecaj na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Goldlinea kontraindicirana je tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Ženama u reproduktivnoj dobi savjetuje se da koriste pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja lijekovima.

Djetinjstvo

Sibutramin je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje Goldlinea kontraindicirano je u slučaju ozbiljne bubrežne disfunkcije.

Kapsule treba koristiti s oprezom kod blage do umjerene bubrežne disfunkcije.

Za kršenja funkcije jetre

Imenovanje Goldlinea kontraindicirano je u slučaju teške disfunkcije jetre.

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju blage i umjerene disfunkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

Goldline je kontraindiciran u bolesnika starijih od 65 godina.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Goldlinea:

• ketokonazol, eritromicin, ciklosporin (inhibitori izoenzima CYP3A4) i drugi inhibitori mikrosomske oksidacije: povećavaju koncentraciju metabolita sibutramina u plazmi, povećavaju broj otkucaja srca i QT interval;
• antibiotici iz makrolidne skupine, rifampicin, fenobarbital, deksametazon, fenitoin, karbamazepin: moguće je ubrzati metabolizam sibutramina;
• selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (lijekovi za liječenje depresije), dihidroergotamin, sumatriptan (lijekovi za liječenje migrene), pentazocin, petidin, fentanil (opioidni analgetici), dekstrometorfan (antitusik): u rijetkim slučajevima moguć je razvoj serotoninskog sindroma;
• lijekovi koji povećavaju razinu serotonina u krvi: moguć je razvoj ozbiljnih posljedica interakcije sa sibutraminom;
• fenilpropanolamin, efedrin, pseudoefedrin (uključujući kombinirane lijekove za liječenje prehlade, koji uključuju ove tvari): povećavaju rizik od povećanog broja otkucaja srca i krvnog tlaka;
• oralni kontraceptivi: ne ometaju njihovu kontracepcijsku aktivnost;
• etanol: nije zabilježen porast negativnog učinka etanola.

Analozi

Analogi Goldlinea su: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Goldlineu

Recenzije o Goldlineu su kontroverzne. Liječnici napominju da lijek treba uzimati isključivo prema uputama liječnika koji mora obavijestiti pacijenta da uzimanje kapsula utječe na gubitak težine integriranim pristupom problemu pretilosti. Uzimajući u obzir popis kontraindikacija i nuspojava sibutramina, preporuča se unaprijed pažljivo procijeniti omjer koristi i moguće štete od terapije.

Često postoje pregledi koji navode opipljive rezultate nakon mjesec dana terapije. Međutim, postoje oni kod kojih pacijenti prijavljuju brzo debljanje nakon povlačenja Goldlinea.

Cijena Goldlinea u ljekarnama

Cijena Goldline 10 mg po pakiranju od 30 kapsula može se kretati od 1115 do 1305 rubalja, za 90 kapsula - od 2144 do 2615 rubalja; Goldline 15 mg: 30 kapsula - od 1450 do 1740 rubalja, 60 kapsula - od 1835 do 2485 rubalja, 90 kapsula - od 3179 do 3720 rubalja.

Goldline: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsule 30 kom. 1289 RUB Kupiti

Goldline Plus recenzije 1289 RUB Kupiti

Goldline 10 mg kapsule 30 kom. 1349 RUB Kupiti

Goldline Plus kapsule 10mg + 158,5mg 30 kom. 1430 RUB Kupiti

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsule 30 kom. 1600 RUB Kupiti

Goldline Plus recenzije 1600 RUB Kupiti

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsule 90 kom. 2026 RUB Kupiti

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsule 60 kom. 2117 RUB Kupiti

Goldline Plus kapsule 15mg + 153,5mg 30 kom. 2211 RUB Kupiti

Goldline Plus kapsule 10mg + 158,5mg 60 kom. 2341 RUB Kupiti

Goldline 10 mg kapsule 90 kom. 2731 RUB Kupiti

Goldline 15 mg kapsule 90 kom. 3440 RUB Kupiti

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsule 60 kom. 3558 RUB Kupiti

Goldline Plus recenzije 3558 RUB Kupiti

Goldline Plus kapsule 15mg + 153,5mg 60 kom. 3753 RUB Kupiti

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsule 90 kom. 3803 RUB Kupiti

Goldline Plus kapsule 15mg + 153,5mg 90 kom. 5108 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!