Normatens - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Normateni

Normatens: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Normatens

ATX kod: C02LA51

Aktivni sastojak: rezerpin (rezerpin), klopamid (klopamid), dihidroergokristin (dihidroergokristin)

Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW, SA (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 117 rubalja.

Kupiti

Normatens je antihipertenzivni kombinirani lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Normatens - obložene tablete: okrugle, bikonveksne, s glatkom površinom, gotovo bijele ili bijele (u blisteru 20 kom., U kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera).

Sastav jedne tablete:

aktivni sastojci: klopamid - 5 mg; dihidroergocristine (u obliku dihidroergocristine mesylate) - 0,5 mg; rezerpin - 0,1 mg;
pomoćne komponente (jezgra): krumpirov škrob, laktoza monohidrat, povidon, magnezijev stearat, talk;
ljuska: kristalna saharoza, makrogol 6000, talk, guma bagrema.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Normatens je kombinirani pripravak koji sadrži tri aktivne komponente koje djeluju antihipertenzivno i nadopunjuju se.

Klopamid je diuretik petlje sulfonamidne petlje. Zbog inhibicije aktivne reapsorpcije natrijevih iona u kortikalnom segmentu uzlaznog dijela Henleove petlje, kao i inhibicije karboanhidraze u proksimalnom dijelu zamotanih tubula, uzrokuje povećanu diurezu i izlučivanje iona natrija, kalija i klora u mokraću. Pomaže smanjiti početno visoki krvni tlak (krvni tlak), poboljšati venski tonus.

Dihidroergokristin mezilat pripada dihidrogeniranim ergot alkaloidima. Blokira alfa-adrenergičke receptore, smanjuje sistemski vaskularni otpor (ukupni periferni vaskularni otpor) i uzrokuje vazodilataciju.

Rezerpin, kao alkaloid Rauwolfije, djeluje antihipertenzivno, simpatolitički i neuroleptički. Prodirući u presinaptičke živčane završetke postganglijskih simpatičkih vlakana, oslobađa noradrenalin iz vezikula, istovremeno remeteći njegov reverzni transport i pojačavajući proces inaktivacije monoaminooksidaze (MAO). Rezerpin, uzrokujući iscrpljivanje zaliha neurotransmitera, osigurava trajno smanjenje krvnog tlaka; pomaže u smanjenju koncentracije serotonina, dopamina i drugih neurotransmitera u neuronima, pružajući tako antipsihotički učinak; smanjuje učinak simpatičke inervacije na kardiovaskularni sustav, smanjuje brzinu otkucaja srca i sistemski krvožilni otpor, održava aktivnost parasimpatičkog živčanog sustava, pomaže u inhibiciji interoceptivnih refleksa, pojačava i produbljuje fiziološki san. Rezerpin pomaže povećati peristaltiku gastrointestinalnog trakta, povećati stvaranje klorovodične kiseline u želucu; usporavanje metaboličkih procesa, smanjuje brzinu metabolizma u tijelu; produbljuje i smanjuje respiratorne pokrete, uzrokuje hipotermiju, miozu. Uz to, rezerpin ima pozitivan učinak na metabolizam bjelančevina i lipida u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i aterosklerozom koronarnih arterija, povećava bubrežni protok krvi i glomerularnu filtraciju.rezerpin ima pozitivan učinak na metabolizam bjelančevina i lipida u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i aterosklerozom koronarnih arterija, povećava bubrežni protok krvi i glomerularnu filtraciju.rezerpin ima pozitivan učinak na metabolizam bjelančevina i lipida u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i aterosklerozom koronarnih arterija, povećava bubrežni protok krvi i glomerularnu filtraciju.

Antihipertenzivni učinak Normata nadmoćan je antihipertenzivnom učinku svake njegove komponente zasebno i bilo koje kombinacije dviju komponenata. Lijek počinje djelovati 4-7. Dana, trajni hipotenzivni učinak uspostavlja se nakon 1-4 tjedna.

Farmakokinetika

apsorpcija: nakon oralnog uzimanja lijeka u gastrointestinalnom traktu apsorbira se približno 90% klopamida, manje od 25% dihidroergocristina, oko 30-40% rezerpina. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (C _max) postiže se za klopamid za otprilike 2 sata, za dihidroergocristine - 1 sat, za rezerpin - 1–3 sata;
raspodjela: aktivne komponente normata dobro su raspoređene u organima i tkivima (na primjer, volumen raspodjele dihidroergocristina iznosi 52 l / kg); oko 46% klopamida i oko 68% dihidroergokristina veže se na proteine plazme, rezerpin se ne veže na proteine. Dihidroergokristin i rezerpin prelaze krvno-moždanu barijeru i posteljicu;
metabolizam: dihidroergokristin i rezerpin se u velikoj mjeri metaboliziraju u jetri da bi stvorili neaktivne metabolite. Klopamid se ne metabolizira značajno u jetri;
izlučivanje: poluživot (T _1/2) normata je dug zbog prisutnosti rezerpina, čiji je T _1/2 4,5 sata u prvoj fazi i oko 271 sat u drugoj. Načini izlučivanja su različiti: klopamid se izlučuje uglavnom putem bubrega, neaktivnih metabolita dihidroergocristina i rezerpina - izmetom i urinom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Normatens je indiciran za uporabu u bolesnika s arterijskom hipertenzijom (primarna, sekundarna).

Kontraindikacije

Apsolutno:

epilepsija, depresija, Parkinsonova bolest, istodobna elektrokonvulzivna terapija;
teška cerebralna ateroskleroza, arterijska hipotenzija;
erozivni gastritis, čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi, ulcerozni kolitis;
ozbiljna bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), nefritis, nefroskleroza, uremija;
kronično zatajenje srca, angina pektoris, teška bradikardija, nedavni infarkt miokarda, intraventrikularni blok, atrioventrikularni blok;
ozbiljno zatajenje jetre;
hiponatremija, hipokalemija, hipokloremija;
Addisonova bolest;
feokromocitom, istodobna terapija MAO inhibitorima;
glaukom s zatvaranjem kuta;
hiperurikemija s kliničkim manifestacijama;
Bronhijalna astma;
poremećaji hematopoeze;
trudnoća i razdoblje dojenja;
dob do 18 godina;
individualna preosjetljivost na komponente Normates.

Relativno:

giht;
dijabetes;
starija dob.

Upute za uporabu Normata: metoda i doziranje

Tablete Normatens uzimaju se oralno, progutaju se cijele, ispiru s malom količinom tekućine, za vrijeme obroka ili neposredno nakon njega.

Liječnik određuje dozu pojedinačno za svakog pacijenta.

Preporučuje se sljedeće doziranje: na početku liječenja - 1 tableta 1 put dnevno; u nedostatku zadovoljavajućeg hipotenzivnog učinka, možete povećati dozu i uzimati 1 tabletu do 2 puta dnevno (s razmakom od 12 sati). Samo u iznimnim slučajevima dopušteno je uzimati lijek do 3 puta dnevno (s razmakom od 8 sati), po 1 tabletu. Maksimalna dnevna doza Normatesa je 3 tablete.

S obzirom na mehanizam farmakološkog djelovanja komponenata lijeka, moguće je govoriti o mogućem odsustvu terapijskog učinka najranije 2 tjedna nakon početka liječenja, stoga se u tom vremenskom razdoblju početna doza ne smije povećavati bez hitne potrebe.

S produljenom terapijom, nakon postizanja zadovoljavajućeg terapijskog učinka, preporučuje se uzimanje 1 tablete 1 puta dnevno, a za neke je bolesnike moguće smanjiti dozu i uzimati 1 tabletu 1 put svaki drugi dan. Potrebno je kontrolirati krvni tlak sa svakim smanjenjem doze Normata.

U slučaju terapije održavanja, ne prelazite dozu od 2 tablete / dan.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, ortostatska hipotenzija, cerebrovaskularni poremećaji;
središnji živčani sustav (CNS): vrtoglavica, glavobolja, tjeskoba, slabost, pospanost, nesanica, poremećena koncentracija, ekstrapiramidalni poremećaji (uključujući Parkinsonov sindrom, omamljenost, tremor); rijetko i samo u slučajevima primjene doze rezerpina iznad 1 mg / dan (odgovara sadržaju tvari u više od 10 tableta Normates) - depresivne reakcije (uključujući tendencije ka samoubojstvu), depresivni sindrom;
dišni sustav: hiperemija i edem nosne sluznice. U rijetkim slučajevima, rezerpin može izazvati bronhospazam (u bolesnika s bronho-opstruktivnim sindromom ili bronhijalnom astmom);
probavni sustav: mučnina / povraćanje, bolovi u trbuhu, suha usta, proljev, smanjen apetit, pogoršanje peptične ulkusne bolesti; rijetko - slučajevi ulceracije sluznice želuca i dvanaesnika dvanaestopalačnog crijeva, gastrointestinalna krvarenja kada se koristi doza rezerpina iznad 1 mg / dan (odgovara količini koja se nalazi u 10 ili više tableta Normates);
hematopoetski organi: trombocitopenija sa simptomima hemoragijske dijateze;
alergijske reakcije: svrbež, osip na koži;
laboratorijski parametri: hipokalcemija, hipomagnezemija, hipokalemija, hiperglikemija, hiperurikemija, metabolička alkaloza, blagi porast kolesterola, trigliceridi;
drugi: galaktoreja; s produljenom uporabom u velikim dozama - smanjena snaga, smanjen libido, parestezija, spazam akomodacije, poremećaji mokrenja, ginekomastija, hipotermija, hiperemija konjunktive.

Predozirati

U slučaju predoziranja normata, mogu se razviti sljedeći simptomi: mučnina i / ili povraćanje, mišićna slabost, proljev, glavobolja, vrtoglavica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, depresija, aritmije, bradikardija, zbunjenost, koma, hiporefleksija.

Kao prva pomoć kod opijenosti, ako je pacijent pri svijesti, preporučuje se izazvati povraćanje, isprati želudac i / ili uzeti aktivni ugljen. Daljnje liječenje sastoji se u suportivnoj terapiji usmjerenoj na ispravljanje ravnoteže vode i elektrolita i održavanje rada kardiovaskularnog sustava.

Rezerpin, koji je dio normata, dijaliza se ne izlučuje iz tijela.

posebne upute

Da biste spriječili prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, ne biste trebali povećavati dozu Normatensa više od jednom tjedno, budući da se hipotenzivni učinak lijeka postiže relativno sporo. Također je važno biti posebno oprezan u slučaju istodobne primjene s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Da bi se odredio optimalni režim doziranja lijeka, potrebno je povremeno praćenje razine krvnog tlaka tijekom liječenja.

Preporuča se povremeno nadzirati razinu mokraćne kiseline i glukoze u krvnom serumu, posebno u bolesnika s hiperurikemijom i oštećenom tolerancijom glukoze, jer se ti pokazatelji mogu povećati tijekom razdoblja liječenja lijekovima.

S razvojem bradikardije, Normatens treba otkazati ili smanjiti njegovu dozu.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je kontrolirati koncentraciju kalija u serumu. Ako pacijentova prehrana sadrži dovoljno hrane bogate kalijem, dodatni dodatak kalija obično nije potreban.

Kada se Normatens primjenjuje u bolesnika s bronhospasticnim sindromom i bronhijalnom astmom, potreban je oprez. U slučaju pogoršanja bolesti, lijek se mora otkazati.

Potrebno je nadzirati rad bubrega, posebno u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.

Ako je planirana kirurška intervencija, trebali biste prestati uzimati Normatens najmanje dva tjedna unaprijed, zamijenivši ga drugim antihipertenzivnim sredstvom.

Tijekom terapije ne preporučuje se konzumacija alkoholnih pića.

Potrebno je uzeti u obzir osobitosti interakcije lijeka kada se koristi zajedno s drugim lijekovima i prilagoditi dozu u skladu s tim.

Tjedan dana prije početka elektrokonvulzivne terapije, Normatens se mora otkazati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog činjenice da Normatens može smanjiti koncentraciju pozornosti i sposobnost brzih psihomotornih reakcija (posebno u početnoj fazi terapije), ne biste trebali voziti vozila / druge složene mehanizme i sudjelovati u opasnim aktivnostima povezanim s rizikom od nezgoda tijekom razdoblja liječenja lijekovima. …

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se primjena Normatena kod trudnica, jer rezerpin koji je u njemu ima svojstvo teratogenog učinka na fetus. Osim toga, kod novorođenčeta može izazvati pojavu rinoreje i edema sluznice nosne šupljine, a time i otežano disanje i cijanozu. Također, kao rezultat djelovanja rezerpina, može se razviti arterijska hipertenzija, bradikardija, opasna za fetus.

Klopamid može uzrokovati trombocitopeniju u fetusu.

Dihidroergocristine može pridonijeti nastanku simptoma sličnih ergotima u novorođenčadi i inhibiciji / slabljenju laktacije kod majke.

Rezerpin i dihidroergokristin mogu proći u majčino mlijeko, pa žene koje doje ne smiju uzimati Normatens.

Djetinjstvo

Budući da sigurnost i djelotvornost lijeka u pedijatriji nisu utvrđeni, ne preporučuje se propisivanje Normatena djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Normatens je zabranjen za uporabu u bolesnika s ozbiljno oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s teškim oštećenjem jetre kontraindicirani su da uzimaju Normatens.

Primjena u starijih osoba

Oprezno propisujte lijek starijim pacijentima.

Interakcije s lijekovima

oralni hipoglikemijski lijekovi, triciklični antidepresivi, antikoagulanti: smanjenje njihove učinkovitosti;
antiepileptički lijekovi, levodopa, antikolinergici: slabljenje njihovog djelovanja;
morfij: smanjenje analgetičkog učinka;
litijevi pripravci: povećanje koncentracije litija u krvnoj plazmi (usporavanje njegovog izlučivanja);
barbiturati, etanol, antihistaminici, lijekovi za inhalacijsku anesteziju: pojačava njihovo djelovanje;
etanol, barbiturati, periferni vazodilatatori, beta-blokatori: pojačano hipotenzivno djelovanje;
nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikosteroidi, laksativi: smanjenje diuretika, hipotenzivni učinak, povećani rizik od hipokalemije;
adrenomimetika: pojačavanje njihova učinka;
MAO inhibitori: povećanje inhibicijskog učinka na središnji živčani sustav, povećanje vjerojatnosti razvoja hiperrefleksije, teške ili umjerene arterijske hipertenzije;
antiaritmički lijekovi: uz istodobno liječenje hipokalemije - povećani rizik od toksičnih učinaka kinidina, disopiramida, amiodarona;
lidokain, meksiletin; uz istodobno liječenje hipokalemije - slabljenje njihova učinka;
dopamin: pojačani vazokonstriktorni odgovor (kombinacija se ne preporučuje);
digoksin: povećani rizik od bradikardije; uz istodobno liječenje hipokalemije - povećane nuspojave digoksina.

Analozi

Acenosin i Kristepin analogni su Normatensu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi od 15 do 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok upotrebe je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Normatensu

U recenzijama Normatena primjećuju njegovu visoku učinkovitost s produljenom uporabom. Mnogi pacijenti uzimaju lijek nekoliko godina, što osigurava stabilnu razinu krvnog tlaka.

U slučajevima kada je potrebno brzo smanjenje krvnog tlaka, moraju se odabrati drugi lijekovi.