Vizarsin Ku-tab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Vizarsin Ku-tab: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Vizarsin Q-tab

ATX kod: G04BE03

Aktivni sastojak: sildenafil (sildenafil)

Proizvođač: Krka (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 705 rubalja.

Kupiti

Tablete za oralnu dispergiranje, Vizarsin Ku-tab

Vizarsin Ku-tab - lijek za liječenje erektilne disfunkcije; PDE-5 inhibitor.

Oblik i sastav izdanja

Vizarsin Ku-tab proizvodi se u obliku tableta raspršenih u usnoj šupljini: blago bikonveksne, okrugle, gotovo bijele ili bijele, s mirisom metvice, moguće je prisustvo tamnih inkluzija (1 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera; 4 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: sildenafil - 25, 50 ili 100 mg;
dodatne komponente: aspartam, dihidrohalkon neohesperidin (E959), kalcijev silikat FM1000, krospovidon tip A, manitol, hiproloza, aroma mente, magnezijev stearat, aroma metvice (ulje poljske metvice, guma bagrema, voda, levomenthol, sorbitol), maltodekstrin

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sildenafil je snažni selektivni inhibitor cikličkog gvanozin monofosfata (cGMP), specifične fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5). Tvar vraća poremećenu erektilnu funkciju u uvjetima seksualne stimulacije povećavajući protok krvi u žilama penisa.

Fiziološki mehanizam koji dovodi do erekcije penisa je oslobađanje dušikovog oksida (NO) u kavernoznom tijelu tijekom seksualne stimulacije.

Aktivirajući enzim gvanilat ciklazu, NO uzrokuje povećanje razine cGMP i naknadno opuštanje glatkih mišićnih stanica kavernoznog tkiva, što pospješuje njegovo punjenje krvlju.

Bez direktnog opuštajućeg učinka na izolirani kavernozni korpus tijela, sildenafil pojačava učinak NO zbog suzbijanja PDE-5, koji je odgovoran za razgradnju cGMP. Tijekom aktivacije sustava NO / cGMP, koja se događa tijekom seksualne stimulacije, inhibicija PDE-5 sildenafilom dovodi do povećanja koncentracije cGMP u kavernoznom tijelu. Stoga je za pozitivan farmakološki učinak lijeka Vizarsin Ku-tab nužna seksualna stimulacija.

Studije in vitro pokazale su da je sildenafil selektivan za PDE-5, koji je uključen u razvoj erekcije. Ovaj učinak tvari u odnosu na PDE-5 znatno je superiorniji u odnosu na njegovo djelovanje u odnosu na druge poznate PDE. U odnosu na PDE-6, koji je uključen u fototransmisiju u mrežnici, selektivnost sildenafila je 10 puta manja. Kada se sredstvo koristi u maksimalno preporučenim dozama, njegova selektivnost prema PDE-5 premašuje onu prema PDE-1 za 80 puta, a prema PDE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11 - za 700 puta ili više. Primijećena aktivnost sildenafila prema PDE-3 (cAMP-specifična izoforma PDE), koja sudjeluje u kontroli kontraktilnosti srčanog mišića, otprilike je 4000 puta slabija od aktivnosti prema PDE-5.

Sredstvo može prouzročiti privremeno blago smanjenje krvnog tlaka (BP), obično bez kliničkih manifestacija. Nakon uzimanja Vizarsin Ku-tab-a u dozi od 100 mg, maksimalno smanjenje sistoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju bilo je približno 8,3 mm Hg. Art., A dijastolički krvni tlak - 5,3 mm Hg. Umjetnost. Ovaj je učinak povezan s vazodilatacijskim učinkom sildenafila, vjerojatno zbog povećanja razine cGMP-a u stanicama glatkih mišića vaskularnih zidova. U zdravih dobrovoljaca, jednokratna primjena lijeka u dozi manjoj od 100 mg nije uzrokovala klinički značajne promjene na elektrokardiogramu (EKG). Sildenafil nije utjecao na srčani volumen i nije doveo do oslabljenog protoka krvi kroz stenotske arterije.

U prisutnosti erektilne disfunkcije i stabilne angine pektoris u bolesnika koji su redovito dobivali antianginalne lijekove (s izuzetkom nitrata), nakon uzimanja Vizarsin Ku-tab-a u usporedbi s placebom, nije bilo značajnih razlika u vremenskom intervalu prije pojave angine pektoris tijekom testa vježbanja.

U nekim slučajevima, 1 sat nakon uzimanja sildenafila u dozi od 100 mg pomoću Farnsworth Munsell-ovog testa od 100 sjena, pacijenti su pokazali privremenu promjenu u sposobnosti razlikovanja određenih nijansi boja (plave / zelene). Ove promjene nisu otkrivene 2 sata nakon uzimanja lijeka. Pretpostavlja se da je kršenje prepoznavanja boja posljedica inhibicije PDE-6. Nije primijećen učinak agensa na percepciju kontrasta, oštrinu vida, elektroretinogram, promjer zjenice ili intraokularni tlak. U bolesnika kojima je dijagnosticirana rana faza dobne degeneracije makule, Vizarsin Ku-tab u dozi od 100 mg s jednom dozom nije doveo do klinički značajnih promjena vida, procijenjenih odgovarajućim testovima (oštrina vida, percepcija boje, Amslerova rešetka, fotostres i Humphrey perimetrija).

Pri uzimanju 100 mg sildenafila kod zdravih dobrovoljaca nisu primijećene promjene u morfologiji ili pokretljivosti sperme.

U studijama koje su koristile fiksne doze sildenafila, broj muškaraca koji su izvijestili o poboljšanoj erekciji iznosio je 62% u dozi od 25 mg, 74% u dozi od 50 mg, 82% u dozi od 100 mg, u usporedbi s 25% u placebo skupini. … Analiza međunarodnog indeksa erektilne disfunkcije pokazala je da je uz poboljšanje erekcije, upotreba lijeka povećala i kvalitetu orgazma i osigurala postizanje zadovoljstva od odnosa. Učinkovitost i sigurnost lijeka Vizarsin Ku-tab očuvani su duljom uporabom.

Farmakokinetika

Sildenafil se brzo apsorbira. Nakon oralne primjene na prazan želudac, maksimalna koncentracija (Cmax) tvari u krvnoj plazmi postiže se unutar 30-120 minuta (medijan 60 minuta). Apsolutna bioraspoloživost je približno 41% (25 do 63%). U rasponu doza od 25–100 mg, farmakokinetika sildenafila [Cmax i područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC)] linearna je. Uzimanje lijeka s hranom smanjuje brzinu apsorpcije, dok se razdoblje za postizanje maksimalne koncentracije (T _Cmax) povećava za oko 60 minuta, a Cmax smanjuje za oko 29%.

Volumen raspodjele (Vd) lijeka u stanju ravnotežne koncentracije iznosi u prosjeku 105 litara, nakon što pojedinačna oralna doza od 100 mg Cmax može biti jednaka 440 ng / ml (koeficijent varijacije je 40%). S obzirom na činjenicu da vezivanje djelatne tvari i njenog glavnog metabolita u cirkulaciji na proteine krvne plazme doseže 96%, prosječna koncentracija slobodne frakcije sildenafila u plazmi može biti 18 ng / ml (38 nmol). 1,5 sata nakon oralne primjene 100 mg Vizarsin Q-tab u zdravih dobrovoljaca, u sjemenu je pronađeno manje od 0,0002% doze (prosječno 188 ng).

Proces metaboličke transformacije sildenafila uglavnom se događa u jetri uz sudjelovanje mikrosomalnih izoenzima citokroma P450: CYP3A4 (glavni put) i CYP2C9 (dodatni put). Glavni metabolit sildenafila u cirkulaciji nastaje N-demetilacijom sildenafila. Selektivnost metabolita u odnosu na PDE usporediva je s onom sildenafila, aktivnost metabolita na PDE-5 in vitro može biti 50% aktivnosti tvari u početnoj dozi. U krvnoj plazmi zdravih dobrovoljaca razina ovog metaboličkog proizvoda iznosi 40% razine sildenafila i podvrgava se daljnjoj biotransformaciji, njegov poluživot (T _1/2) je približno 4 sata.

Ukupni klirens sildenafila iznosi 41 litru na sat, konačni T _1/2 je 3-5 sati. Izlučivanje tvari u obliku metabolita provode uglavnom crijeva - oko 80% doze, a u manjoj količini bubrezi - oko 13% doze.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Vizarsin Ku-tab preporučuje se za liječenje erektilne disfunkcije koju karakterizira nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa koja je potrebna za zadovoljavajući odnos.

Za učinak lijeka potrebno je seksualno uzbuđenje.

Kontraindikacije

Apsolutno:

infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nesreća (moždani udar), pretrpljeni u posljednjih 6 mjeseci;
arterijska hipotenzija (krvni tlak ispod 90/50 mm Hg. čl.);
ozbiljno zatajenje srca, nestabilna angina i drugi teški oblici kardiovaskularnih lezija, uz prisustvo kojih se seksualna aktivnost ne preporučuje muškarcima;
ozbiljni funkcionalni poremećaji jetre;
kongenitalna intolerancija na fruktozu (s obzirom da je sorbitol uključen u Vizarsin Q-tab);
fenilketonurija (budući da je aspartam sadržan u proizvodu izvor fenilalanina);
gubitak vida na jednom oku zbog nearteritičnog oblika prednje ishemijske neuropatije vidnog živca (nearteritis AION), neovisno o tome je li ta patologija povezana s prethodnom primjenom PDE-5 inhibitora;
nasljedne degenerativne bolesti mrežnice (nasljedne distrofije mrežnice), poput retinitisa pigmentosa (s mogućom prisutnošću genetskih poremećaja PDE mrežnice), budući da sigurnosni profil sildenafila u takvih bolesnika nije proučavan;
istodobna primjena s donorima NO (uključujući amil nitrit) ili nitratima u bilo kojem obliku zbog činjenice da sildenafil može pojačati antihipertenzivni učinak nitrata (posreduje se NO / cGMP);
kombinirana primjena s drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, budući da djelotvornost i sigurnost lijeka Vizarsin Ku-tab u ovoj kombinaciji nije proučavana;
dob do 18 godina;
kombinacija s ritonavirom;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Vizarsin Ku-tab nije namijenjen ženama.

Relativne kontraindikacije (sildenafil se mora koristiti izuzetno oprezno u prisutnosti sljedećih stanja / bolesti):

aritmije opasne po život;
sindrom višestruke sistemske atrofije ili opstrukcije izvodnog trakta lijeve klijetke srca [hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (GOKMP), aortna stenoza];
očitanja krvnog tlaka iznad 170/100 mm Hg. Art.
stanja koja predisponiraju pojavu priapizma (leukemija, multipli mijelom, anemija srpastih stanica);
anatomska deformacija penisa (kavernozna fibroza, angulacija ili Peyroniejeva bolest);
razdoblje pogoršanja čira na želucu ili dvanaesniku, bolesti praćene krvarenjem (zbog nedostatka podataka o sigurnosti primjene);
povijest indikacija nearteritisnih epizoda AION;
istodobna primjena alfa-blokatora.

Upute za uporabu Vizarsin Ku-tab: način i doziranje

Vizarsin Ku-tab uzima se oralno.

Oralno disperzibilne tablete mogu se koristiti kao alternativni oblik za pacijente koji imaju poteškoće s gutanjem filmom obloženih tableta Vizarsina. Budući da su oralne disperzibilne tablete krhke i lako se lome, ne preporučuje se istiskivanje kroz foliju pakiranja. Ne uzimajte tabletu mokrim rukama jer se može početi otapati.

Prije uzimanja trebate uzeti blister s lijekom i saviti ga duž linije praznine. Da biste otvorili blister, lagano povucite rub folije i pažljivo izvadite tabletu istresući je na dlan ruke. Nakon toga, tabletu morate odmah staviti na jezik, a kako biste olakšali gutanje, držite u ustima nekoliko sekundi dok se potpuno ne otopi. Tada se Vizarsin Ku-tab može oprati tekućinom.

Ne miješajte disperzibilnu tabletu u ustima s hranom. Kada se lijek koristi s masnom hranom, njegov se učinak može primijetiti kasnije nego kad se uzima na prazan želudac.

Za većinu odraslih muškaraca preporučena doza je 50 mg, koju treba uzeti otprilike 1 sat prije seksualnih aktivnosti ako je potrebno. Doza Vizarsin Ku-tab, uzimajući u obzir njegovu podnošljivost i učinkovitost, može se povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Najveća dopuštena doza ne smije prelaziti 100 mg, uzimati se najviše 1 put dnevno.

Nuspojave

živčani sustav: vrlo često - glavobolja; često - vrtoglavica; rijetko - hipestezija, pospanost; rijetko - nesvjestica, poremećena moždana cirkulacija; s nepoznatom učestalošću - napadaji, prolazni ishemijski napad, ponavljani napadi;
gastrointestinalni trakt: često - dispepsija; rijetko - mučnina, suha usta, povraćanje;
mišićno-koštano i vezivno tkivo: rijetko - mijalgija;
mliječna žlijezda i genitalije: rijetko - krvarenje iz penisa, hematospermija; s nepoznatom učestalošću - produljena erekcija, priapizam;
mokraćni sustav: rijetko - hematurija;
koža i potkožno tkivo: rijetko - osip na koži; s nepoznatom učestalošću - toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom;
kardiovaskularni sustav (CVS): često - osjećaj valunga; rijetko - tahikardija, lupanje srca; rijetko - atrijalna fibrilacija, povećanje / smanjenje krvnog tlaka, infarkt miokarda; s nepoznatom učestalošću - nestabilna angina pektoris, ventrikularna aritmija, iznenadna srčana smrt;
poremećaji labirinta i organ sluha: često - zujanje u ušima, vrtoglavica; rijetko - gluhoća;
organ vida: često - oštećenje vida, kromatopsija (poremećena percepcija boja); rijetko - kršenje lakrimacije, oštećenje konjunktive; s nepoznatom učestalošću - kvar vidnog polja, okluzija mrežnjača, nearteritis AION;
organi prsa i medijastinuma, dišni sustav: često - začepljenje nosa; rijetko - krvarenje iz nosa;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti;
laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - povećani broj otkucaja srca;
ostali poremećaji: rijetko - pojačani umor, bolovi u prsima.

Predozirati

S jednom dozom Vizarsin Ku-tab u dozama manjim od 800 mg, nuspojave su bile slične onima kod primjene sildenafila u nižim dozama, ali učestalost i težina ovih poremećaja povećala su se. Primjena lijeka u dozi od 200 mg nije dovela do povećanja njegovog učinka, međutim, uzrokovala je povećanje učestalosti neželjenih reakcija, poput začepljenja nosa, dispepsije, glavobolje, vrtoglavice, valunga i poremećaja vida.

U slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje. Hemodijaliza je neučinkovita jer sildenafil ima jaku vezu s proteinima krvne plazme i ne izlučuje se putem bubrega.

posebne upute

Prije započinjanja terapije lijekovima kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija i utvrdili mogući uzroci njihovog razvoja, potrebno je proučiti povijest pacijenta i provesti temeljit klinički pregled.

Budući da postoji određeni rizik od CVS-a povezan sa seksualnom aktivnošću, potrebno je procijeniti stanje pacijenta prije početka bilo kojeg tečaja liječenja erektilne disfunkcije. Stope smrtnosti od KVB i učestalost infarkta miokarda sildenafilom nisu se razlikovale od onih u placebo skupini.

Tijekom post-marketinške primjene sildenafila zabilježena su izvješća o ozbiljnim kardiovaskularnim komplikacijama (povezanim s primjenom ovog lijeka), uključujući iznenadnu srčanu smrt, infarkt miokarda, ventrikularnu aritmiju, nestabilnu anginu pektoris, prolazni ishemijski napad, cerebrovaskularno krvarenje / hipotenzija. Većina bolesnika u ovoj skupini imala je kardiovaskularne čimbenike rizika. Mnogi od ovih slučajeva dogodili su se tijekom ili neposredno nakon seksualne aktivnosti, a mali broj tijekom kratkog razdoblja nakon uzimanja sildenafila bez seksualne aktivnosti. Nemoguće je uspostaviti izravnu vezu između razvoja ovih patologija i bilo kojih čimbenika.

S obzirom na činjenicu da Vizarsina Ku-tab ima vazodilatacijski učinak, što dovodi do privremenog i blagog smanjenja krvnog tlaka, prije nego što ga započnete, potrebno je pažljivo procijeniti moguću prijetnju ovih nepoželjnih manifestacija u pozadini određenih popratnih bolesti, posebno tijekom spolnih aktivnosti. Povećana osjetljivost na vazodilatacijsko djelovanje opaža se u bolesnika s GOKMP-om, aortnom stenozom ili s rijetkim sindromom višestruke sistemske atrofije, popraćenim ozbiljnim oštećenjem autonomne regulacije krvnog tlaka.

Budući da su alfa-blokatori vazodilatatori, u kombinaciji s inhibitorima PDE-5, pogoršava se prijetnja prekomjernog smanjenja krvnog tlaka. Pacijenti koji primaju alfa-blokatore trebaju s oprezom uzimati Vizarsin Ku-tab, jer s individualnom predispozicijom to može uzrokovati simptomatsku arterijsku hipotenziju, koja se obično opaža unutar 4 sata nakon uzimanja sildenafila.

Da bi se minimalizirala vjerojatnost razvoja ove komplikacije, potrebno je početi uzimati Vizarsin Ku-tab u pozadini liječenja alfa-blokatorima tek nakon što se postigne stabilizacija hemodinamskih parametara. Također se u ovom slučaju preporuča smanjiti početnu dozu sildenafila na 25 mg. Za bolesnike koji već primaju sildenafil prilikom propisivanja terapije alfa-blokatorima, poželjno je upotrebu potonjeg započeti s malim dozama. Naknadno smanjenje krvnog tlaka s ovom kombinacijom može biti uzrokovano postupnim povećanjem doze alfa-blokatora. Pacijenta treba obavijestiti o postupanju ako se pojave znakovi ortostatske hipotenzije.

Tijekom liječenja svim PDE-5 inhibitorima (uključujući sildenafil), bilo je rijetkih izvještaja o pojavi nearteritičnog AION-a, koji se nastavlja s pogoršanjem ili gubitkom vida. Razvoj ove patologije primijećen je u bolesnika, od kojih je većina imala rizične čimbenike kao što su hiperlipidemija, dijabetes melitus, starost preko 50 godina, produbljivanje (iskopavanje) glave vidnog živca, ishemijska bolest srca (IHD), arterijska hipertenzija. Uzročni odnos između razvoja ove komplikacije i primjene PDE-5 inhibitora nije se mogao utvrditi. U slučaju naglog gubitka vida, potrebno je prestati uzimati Vizarsin Ku-tab i odmah se obratiti stručnjaku.

Uz terapiju inhibitorima PDE-5, uključujući sildenafil, zabilježeni su slučajevi gubitka ili iznenadnog gubitka sluha, uglavnom u bolesnika koji su imali čimbenike rizika za ove nuspojave. Nemoguće je utvrditi je li gubitak ili naglo pogoršanje sluha povezan s uzimanjem sildenafila. S razvojem ovih kršenja, potrebno je odbiti uzimati lijek i odmah potražiti liječničku pomoć.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o negativnom utjecaju Vizarsin Ku-Taba na sposobnost rada sa složenim mehanizmima i vožnje automobila. Međutim, budući da se tijekom uzimanja lijeka mogu pojaviti vrtoglavica, smanjeni krvni tlak, zamagljen vid, kromatopsija i drugi slični učinci, u tim situacijama pacijenti trebaju utvrditi svoju individualnu osjetljivost na uporabu sildenafila, posebno na početku terapije i prilikom prilagodbe doze.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Vizarsin Ku-tab prema registriranoj indikaciji nije namijenjen za uporabu u žena.

Djetinjstvo

Vizarsin Ku-tab se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti blagog ili umjerenog funkcionalnog oštećenja bubrega [klirens kreatinina (CC) 30–80 ml / min], farmakokinetički parametri sildenafila nisu se promijenili nakon jedne doze od 50 mg. U usporedbi sa zdravim vršnjacima, prosječne vrijednosti Cmax i AUC N-demetiliranog metabolita povećale su se za 73, odnosno 126%. U pozadini ozbiljnog zatajenja bubrega (CC ispod 30 ml / min) došlo je do smanjenja klirensa sildenafila, što je dovelo do povećanja vrijednosti Cmax i AUC za oko 2 puta (za 88, odnosno 100%) u usporedbi s bolesnicima bez oštećenja bubrega iz iste dobne skupine. grupe.

S zatajenjem bubrega blage i umjerene težine (CC 30–80 ml / min), prilagodba doze nije potrebna.

Za bolesnike s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom, dozu Vizarsina Q-tab potrebno je smanjiti na 25 mg. Ovisno o toleranciji i učinkovitosti lijeka, može se dodatno povećati na 50 i 100 mg.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ciroze jetre klase A i B prema Child-Pugh klasifikaciji, klirens sildenafila se smanjuje, što uzrokuje povećanje Cmax i AUC (za 47, odnosno 84%) u usporedbi s bolesnicima iste dobne skupine s normalnom funkcijom jetre. U bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre, farmakokinetika lijeka nije proučavana.

S postojećim jetrnim patologijama (posebno s cirozom), doza Vizarsin Ku-tab mora se smanjiti na 25 mg, uz moguće daljnje povećanje na 50 i 100 mg, uzimajući u obzir podnošljivost i rezultat terapije.

Primjena u starijih osoba

U zdravih bolesnika u dobi od 65 i više godina klirens sildenafila je smanjen, a razine ove tvari u plazmi i njenog aktivnog N-demetiliranog metabolita u plazmi su približno 90% više nego u mladića starih 18-45 godina. Koncentracija slobodnog sildenafila u plazmi, uzimajući u obzir dobne karakteristike vezanja na proteine, povećava se za oko 40%.

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze Vizarsin Ku-tab.

Interakcije s lijekovima

Potencijalni učinak drugih lijekova / sredstava na farmakokinetičke parametre sildenafila:

izoenzim citokroma P450 (prema ispitivanjima in vitro): može se primijetiti smanjenje klirensa;
inhibitori izoenzima CYP3A4 (uključujući cimetidin, eritromicin, ketokonazol): smanjuje se klirens lijeka, ali učestalost nuspojava se ne povećava (sildenafil treba uzimati u dozi od 25 mg);
ritonavir (snažni inhibitor citokroma P450), inhibitor HIV proteaze (2 puta dnevno u dozi od 500 mg): AUC i Cmax u krvnoj plazmi povećavaju se 11, odnosno 4 puta, nakon 24 sata razina sildenafila u plazmi iznosi približno 200 ng / ml (kod uzimanja jednog sildenafila - 5 ng / ml; kombinacija je kontraindicirana);
sakvinavir (inhibitor izoenzima CYP3A4), inhibitor HIV proteaze (3 puta dnevno u dozi od 1200 mg): AUC i Cmax sildenafila (1 put / dan u dozi od 100 mg) povećavaju se za 210, odnosno 140%;
itrakonazol i ketokonazol (snažni inhibitori izoenzima CYP3A4): moguć je izražen učinak na farmakokinetiku lijeka;
eritromicin (5 dana, 2 puta dnevno u dozi od 500 mg): AUC se povećava za 182%;
azitromicin (3 dana, 500 mg dnevno): AUC, Tmax, Cmax, _T½ sildenafila ili njegovog glavnog metabolita ne mijenjaju se;
cimetidin (800 mg): koncentracija sildenafila u plazmi (50 mg) povećava se za 56%;
aluminij / magnezijev hidroksid: s jednom dozom, bioraspoloživost lijeka se ne mijenja;
Nicorandil (hibrid nitrata i aktivatora kalijevih kanala): postoji mogućnost ozbiljne interakcije između tih sredstava;
tiazidi i tiazidima slični diuretici, diuretici koji štede petlju i kalij, inhibitori izoenzima CYP2C9 (fenitoin, varfarin, tolbutamid), inhibitori izoenzima CYP2D6 (triciklični antidepresivi, inhibitori preuzimanja selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja serotonina serotonina, zauzimanja serotonina, serotonina, inhibitora ponovnog uzimanja serotonina, zauzimanja serotonina) (ACE), beta-blokatori: nisu utvrđene promjene u farmakokinetičkim parametrima lijeka;
sok od grejpa: moguć je lagani porast razine aktivne tvari u krvnoj plazmi.

Mogući učinak Vizarsin Ku-tab na farmakokinetiku drugih lijekova / sredstava:

P450 izoenzima 2C9, 1A2, 2C19, 2E1, 2D6 i 3A4 [koncentracija polu-maksimalne inhibicije (IC ₅₀) ≥150 umol]: u skladu s in vitro ispitivanja, efekt lijeka na vrijeme supstrata tih izoenzima nije vjerojatno;
doksazosin (alfa-blokator) u dozama od 4/8 mg: u bolesnika s dobroćudnom hiperplazijom prostate i stabilnom hemodinamikom postignutom doksazosinom, mogući su rijetki slučajevi simptomatske ortostatske hipotenzije, koja se očituje vrtoglavicom, ali bez nesvjestice;
varfarin (40 mg), tolbutamid (250 mg): nije pronađena interakcija sa sildenafilom (50 mg);
acetilsalicilna kiselina (150 mg): nije utvrđeno dodatno produljenje vremena krvarenja u kombinaciji s lijekom (50 mg);
etanol: u kombinaciji sa sildenafilom (50 mg) u zdravih dobrovoljaca, hipotenzivni učinak etanola se ne povećava (Cmax etanola u krvnom serumu iznosi oko 80 mg / dl);
alfa-blokatori, spori blokatori kalcijevih kanala, blokatori adrenergičnih neurona, lijekovi centralnog djelovanja, vazodilatatori, antagonisti receptora angiotenzina II, ACE inhibitori, beta-blokatori, diuretici i drugi antihipertenzivni lijekovi: razlike u nuspojavama kod ovih kombinacija od učinaka kod pacijenata koji uzimaju placebo, nije označeno;
amlodipin: u pozadini arterijske hipertenzije utvrđeno je dodatno smanjenje krvnog tlaka, koje je usporedivo s onim kada se koristi samo sildenafil;
sakvinavir i ritonavir (inhibitori HIV proteaze): nisu primijećene promjene u farmakokinetičkim parametrima ovih sredstava.

Analozi

Analozi Vizarsin Ku-tab su: Silafil, Vizarsin, Viasan-LF, Dinamiko, Sildenafil, Ridzhamp, Vildegra, Taxier, Viatail, Erexesil, Revatsio, Maxigra, Sildenafil VERTEX, Viagra, Sildenafil SZ, Silden Strnetisron.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Vizarsin Ku-Tabu

Prema pretežnoj većini recenzija, Vizarsin Ku-Tab učinkovit je alat koji se koristi za liječenje erektilne disfunkcije radi vraćanja kvalitete života. Mnogi pacijenti također vole činjenicu da lijek nije potrebno uzimati s tekućinom i da je kompatibilan s alkoholnim pićima.

Neki pacijenti primjećuju takve nedostatke kao što su razvoj neželjenih učinaka u obliku jake glavobolje, hiperemije kože lica, osjećaja težine u prsima, mučnine, suhoće usta, alergija.