Co-Renitek - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ko Renitek

Ko-Renitek: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Co-Renitec

ATX kod: C09BA02

Aktivni sastojak: enalapril maleat (enalaprili maleati), hidroklorotiazid (hidroklorotiazid)

Proizvođač: Merck Sharp & Dohme BV (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 483 rubalja.

Kupiti

Co-Renitek je lijek s hipotenzivnim i diuretičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Co-Renitek se proizvodi u obliku tableta: žuta, bikonveksna, okrugla, s valovitim rubom, s jedne strane - gravura "MSD 718", s druge strane - rizik (u blisterima od 7 ili 14 kom., 1, 2 ili 4 blistera po kartonska kutija; u polietilenskim bocama, 56 kom., po 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Enalapril maleat - 20 mg;
Hidroklorotiazid - 12,5 mg

Pomoćne komponente: željezni bojilo žuti oksid, natrijev bikarbonat, vodena laktoza (laktoza monohidrat), preželatinizirani kukuruzni škrob, kukuruzni škrob, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Co-Renitek je kombinacija diuretika (hidroklorotiazid) i ACE inhibitora (enalapril). Djeluje diuretički i antihipertenzivno. Hidroklorotiazid i enalapril mogu se koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hipertenzije. Antihipertenzivni učinak aktivnih komponenata lijeka nadopunjuje se, a terapijski učinak je produljen i traje 24 sata.

Kada pacijenti s arterijskom hipertenzijom uzimaju enalapril, krvni tlak se smanjuje i u ležećem i u stojećem položaju bez klinički značajnog povećanja brzine otkucaja srca. Tijekom terapije slučajevi simptomatske posturalne hipotenzije su rijetki. U nekih je bolesnika moguće postići optimalno smanjenje krvnog tlaka tek nakon nekoliko tjedana terapije. Prekid liječenja enalaprilom ne dovodi do naglog povećanja krvnog tlaka.

Učinkovita inhibicija ACE aktivnosti tradicionalno se opaža 2-4 sata nakon jedne oralne doze lijeka. Antihipertenzivni učinak razvija se unutar 1 sata, a maksimalno smanjenje krvnog tlaka bilježi se 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja enalaprila izravno je proporcionalno uzetoj dozi. Međutim, prilikom uzimanja terapijskih doza, antihipertenzivni učinak i hemodinamski učinci bilježe se unutar 24 sata nakon primjene.

Klinička ispitivanja hemodinamike u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom pokazala su da se pad krvnog tlaka u njih kombinira sa smanjenjem ukupnog perifernog krvožilnog otpora, blagim porastom minutnog volumena srca i malim promjenama (ili njihovom odsutnošću) brzine otkucaja srca. Nakon uzimanja enalaprila zabilježeno je pojačavanje bubrežnog krvotoka, ali brzina glomerularne filtracije ostala je nepromijenjena. No, u bolesnika s dijagnozom smanjene glomerularne filtracije, njegova se stopa uglavnom povećala.

Liječenje enalaprilom u antihipertenzivne svrhe uzrokuje značajnu regresiju hipertrofije lijeve klijetke i održavanje sistoličke funkcije. Terapija lijekom povoljno utječe na omjer frakcija lipoproteina u krvnoj plazmi, a karakterizira ga nikakav učinak ili povoljan učinak na ukupan sadržaj kolesterola.

Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja tiazida nije proučavan. Ti spojevi obično ne utječu na normalno očitanje krvnog tlaka. Hidroklorotiazid je diuretik i antihipertenzivni lijek. Mijenja mehanizam reapsorpcije elektrolita u distalnim zavojitim bubrežnim tubulima. Ova tvar pojačava izlučivanje klorida i natrija u približno jednakim količinama. Natriurezu ponekad prati određeni gubitak bikarbonatnih i kalijevih iona. Nakon oralne primjene, početak diureze bilježi se nakon 2 sata, doseže vrhunac unutar oko 4 sata i traje oko 6-12 sati.

Kliničke studije potvrdile su da uporaba kombinacije hidroklorotiazida i enalaprila uzrokuje izraženije smanjenje krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom sa svakim od lijekova zasebno i omogućuje vam produženje antihipertenzivnog učinka Co-Reniteka za najmanje 24 sata od trenutka primjene. Enalapril smanjuje gubitak kalijevih iona uzrokovan uporabom hidroklorotiazida. Obje aktivne komponente Co-Reniteka imaju sličan režim doziranja - 1 put dnevno, tako da je lijek prikladan oblik doziranja za kombiniranu primjenu hidroklorotiazida i enalaprila.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, enalapril se brzo apsorbira u probavnom traktu. Njegova maksimalna razina u serumu postiže se unutar 1 sata nakon oralne primjene. Kada se uzima oralno, stopa apsorpcije je približno 60%.

Nakon apsorpcije, enalapril se relativno brzo hidrolizira, tvoreći aktivni metabolit enalaprilat, koji se smatra snažnim ACE inhibitorom. Maksimalni sadržaj enalaprilata u krvnom serumu opaža se 3-4 sata nakon oralne primjene.

Enalapril se izlučuje uglavnom putem bubrega. Glavni metaboliti koji se nalaze u mokraći su enalapril koji nije ušao u reakcije u tijelu i enalaprilat koji čini oko 40% uzete doze. Nema podataka o drugim značajnim putovima metabolizma enalaprila, osim o hidrolizi s nastankom enalaprilata. Krivulja sadržaja enalaprilata u krvnoj plazmi karakterizira duga završna faza, vjerojatno zbog vezanja na ACE.

U zdravih dobrovoljaca s normalno funkcioniranim bubrezima ravnotežna koncentracija enalaprilata utvrđuje se 4. dan nakon početka liječenja. Poluvrijeme ove tvari tijekom liječenja Co-Renitekom, oralno, iznosi 11 sati. Unos hrane ne utječe izravno na apsorpciju enalaprila. Trajanje hidrolize enalaprila i njegove apsorpcije malo se razlikuju s različitim preporučenim terapijskim dozama.

Hidroklorotiazid se ne metabolizira, već se prilično brzo izlučuje urinom. Praćenje sadržaja tvari u krvnoj plazmi pokazalo je da najmanje 24 sata poluvrijeme iznosi 5,6-14,8 sati. Najmanje 61% oralno uzete doze izlučuje se nepromijenjeno u roku od 24 sata. Hidroklorotiazid prelazi placentnu barijeru, ali krvno-moždana barijera mu je nedostupna.

Redoviti unos hidroklorotiazida i enalaprila u kombinaciji jedni s drugima ima malo ili malo utjecaja na bioraspoloživost svakog od aktivnih sastojaka lijeka. Co-Renitek je bioekvivalentan kombinaciji hidroklorotiazida i enalaprila.

Indikacije za uporabu

Co-Renitek se propisuje za arterijsku hipertenziju ako postoje indikacije za kombiniranu terapiju.

Kontraindikacije

Anurija;
Angioneurotski edem (idiopatski, nasljedni ili anamneza indikacija njegovog razvoja s prethodnom primjenom inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin);
Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge derivate sulfonamida.

Učinkovitost i sigurnost Co-Reniteka u djece nisu utvrđeni, pa se stoga ne preporučuje primjena lijeka u pedijatriji.

Co-Renitek nije propisan za bolesnike s bubrežnim zatajenjem koji su na hemodijalizi.

Ne preporučuje se primjena Co-Reniteka od strane trudnica; tijekom dojenja, prilikom propisivanja lijeka, dojenje treba prekinuti.

Prema uputama, Co-Renitek treba s oprezom primjenjivati u starijih bolesnika, u uvjetima nakon transplantacije bubrega, na dijeti s ograničenim unosom natrija, u uvjetima koji su praćeni smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev i povraćanje), kao i u bolesnika sa aortnom stenozom, cerebrovaskularnim bolesti (uključujući insuficijenciju cerebralne cirkulacije), ishemijska bolest srca, kronično zatajenje srca, teške autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus i sklerodermu), inhibicija hematopoeze koštane srži, dijabetes melitus, hiperkalemija, bilateralna stenoza arterija, stenoza bubrežne arterije, jednostrana bubrežna arterijska stenoza oštećenje bubrega i / ili jetre.

Upute za uporabu Ko-Reniteka: metoda i doziranje

Co-Renitek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane.

Početna dnevna doza za arterijsku hipertenziju je 1 tableta, u budućnosti se, ako je potrebno, može povećati za 2 puta (u 1 dozi).

Na početku terapije može se pojaviti simptomatska arterijska hipotenzija, uglavnom uz kršenje ravnoteže vode i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima (2-3 dana prije početka uzimanja Co-Reniteka, terapiju diureticima treba prekinuti).

S funkcionalnim oštećenjem bubrega, tiazidi možda neće biti dovoljno učinkoviti, a s klirensom kreatinina ≤30 ml u minuti (tj. S teškim i umjerenim zatajenjem bubrega), oni nisu učinkoviti.

Uz klirens kreatinina od 30-80 ml u minuti, Co-Renitek se može uzimati samo nakon pojedinačnog odabira doze svake od komponenata. S blagim zatajenjem bubrega, preporučena doza enalapril maleata uzeta samostalno je 5-10 mg.

Nuspojave

U kliničkim ispitivanjima nuspojave su obično bile blage, prolazne i u većini slučajeva nisu zahtijevale prekid terapije. Tijekom primjene Co-Reniteka mogu se pojaviti sljedeći poremećaji (> 1-2% - često; 1-2% - rijetko; <1-2% - rijetko):

Središnji i periferni živčani sustav: često - povećani umor (obično nestaje smanjenjem doze, rijetko zahtijeva prekid lijeka), vrtoglavica; rijetko - glavobolje, astenija; rijetko - pospanost, nesanica, parestezija, sistemska vrtoglavica, povećana razdražljivost;
Kardiovaskularni sustav: rijetko - ortostatski učinci, uključujući arterijsku hipotenziju; rijetko - tahikardija, nesvjestica, arterijska hipotenzija, bez obzira na položaj tijela, bol u prsima, lupanje srca;
Probavni sustav: rijetko - mučnina; rijetko - proljev, pankreatitis, dispepsija, povraćanje, bolovi u trbuhu, zatvor, nadimanje, suha usta;
Reproduktivni sustav: rijetko - impotencija; rijetko - smanjen libido;
Mokraćni sustav: rijetko - funkcionalni poremećaji bubrega, zatajenje bubrega;
Dišni sustav: rijetko - kašalj; rijetko - otežano disanje;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - grčevi u mišićima; rijetko - artralgija;
Laboratorijski pokazatelji: hiperglikemija, hiperuricemija, hiper- ili hipokalemija, porast koncentracije serumskog kreatinina i uree u krvi, povećanje serumskog bilirubina i / ili aktivnosti jetrenih enzima (ti se pokazatelji obično vraćaju u normalu nakon povlačenja lijeka); u nekim slučajevima - smanjenje hematokrita i hemoglobina;
Dermatološke reakcije: rijetko - hiperhidroza, Stevens-Johnsonov sindrom, svrbež, osip na koži;
Alergijske reakcije: rijetko - angioedem ekstremiteta, lica, jezika, usana, grkljana i / ili glotisa. Rijetki su izvještaji o pojavi angioedema u crijevima zbog unosa inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin, uključujući enalapril;
Ostalo: rijetko - giht, zujanje u ušima. Opisan je kompleks simptoma, čije su moguće manifestacije artritis / artralgija, vrućica, vaskulitis, serozitis, miozitis, mijalgija, pozitivan test na antinuklearna antitijela, ubrzana stopa sedimentacije eritrocita, leukocitoza, eozinofilija; moguć je razvoj fotosenzibilnosti.

Predozirati

Predoziranje se može utvrditi ozbiljnom arterijskom hipotenzijom, počevši otprilike 6 sati nakon uzimanja Co-Reniteka i stupora. Kada se enalapril maleat uzima u dozama od 330 i 440 mg, sadržaj enalaprilata u krvnoj plazmi premašuje 100, odnosno 200 puta veći sadržaj od korištenja terapijskih doza.

Predoziranje hidroklorotiazidom dovodi do pojave simptoma zbog hipokalemije, hiponatremije, hipokloremije i dehidracije zbog prekomjerne diureze. Ako se pacijent prethodno liječio digitalis lijekovima, vjerojatno je da je tijek aritmije pogoršan zbog hipokalemije.

U slučaju predoziranja, Co-Renitek treba odmah otkazati i ostaviti pacijenta pod strogim nadzorom stručnjaka. Ako je lijek nedavno uzet, propisana je ispiranje želuca, kao i podržavajuća i simptomatska terapija, koja omogućuje ispravljanje arterijske hipotenzije i poremećaja u ravnoteži vode i elektrolita. Informacije o specifičnom liječenju predoziranja nisu dostupne.

U slučaju predoziranja enalapril maleata, fiziološku otopinu treba ubrizgati intravenozno, također je prikazana primjena angiotenzina II. Enalaprilat se hemodializom može ukloniti iz sustavne cirkulacije.

posebne upute

Tijekom primjene Co-Reniteka može se pojaviti simptomatska hipertenzija. Potrebno je pratiti kliničke znakove poremećaja u ravnoteži vode i elektrolita, uključujući dehidraciju tijela, hipohloremičnu alkalozu, hiponatremiju, hipomagnezijemiju ili hipokalemiju, koji se mogu pojaviti zbog epizoda povraćanja ili proljeva. U takvih bolesnika tijekom terapije povremeno u redovitim intervalima potrebno je odrediti elektrolitski sastav krvi.

Izuzetno oprezno, Co-Renitek se propisuje za ishemijsku bolest srca ili cerebrovaskularne bolesti, jer prekomjerno smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja moždanog udara ili infarkta miokarda.

U slučajevima arterijske hipotenzije indicirano je pridržavanje odmora u krevetu i, ako je potrebno, intravenozna primjena fiziološke otopine. Kada se propiše Co-Renitek, prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za njezinu daljnju primjenu. Nakon normalizacije krvnog tlaka i volumena cirkulirajuće krvi, liječenje se može nastaviti ili u malo smanjenim dozama, ili uzimanjem svake od komponenata lijeka zasebno.

U slučaju zatajenja bubrega (klirens kreatinina <80 ml u minuti), Co-Renitek se ne smije propisivati sve dok odabir njegovih pojedinačnih komponenata ne pokaže da su potrebne doze za ovog pacijenta u ovom obliku doziranja.

U nekih bolesnika bez ikakvih znakova bolesti bubrega, prije početka terapije, kada se koristi enalapril u kombinaciji s diuretikom, može se dogoditi lagano i prolazno povećanje serumskog kreatinina i uree u krvi. U takvim slučajevima terapija se prekida. Nastavak liječenja u budućnosti moguć je ili u malo smanjenim dozama, ili uzimanjem svake od komponenata lijeka zasebno.

Poput ostalih lijekova s vazodilatacijskim učinkom, Co-Renitek treba uzimati s oprezom u bolesnika kod kojih je otežan odljev krvi iz lijeve klijetke srca.

Ponekad, s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije pojedinog bubrega, kada se koristi Co-Renitek, opaža se povećanje serumskog kreatinina i uree u krvi. Te su promjene u pravilu reverzibilne i nakon prestanka liječenja pokazatelji se vraćaju u normalu.

Tiazidne diuretike treba koristiti s oprezom u bolesnika s progresivnom bolešću jetre ili oštećenom funkcijom jetre, jer čak i manje promjene u ravnoteži vode i elektrolita mogu dovesti do razvoja jetrene kome.

Prilikom izvođenja velike kirurgije ili tijekom opće anestezije pomoću lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, enalaprilat može blokirati stvaranje angiotenzina II, što je uzrokovano kompenzacijskim otpuštanjem renina. Ako se javi teška arterijska hipotenzija, koja može biti uzrokovana sličnim mehanizmom, ona se može ispraviti povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.

Co-Renitek može dovesti do razvoja oštećene tolerancije na glukozu. U ovom se slučaju obično prilagođava doza hipoglikemijskih lijekova, uključujući inzulin.

Co-Renitek može smanjiti izlučivanje kalcija u mokraći te lagano i privremeno povećati serumski kalcij. Teška hiperkalcemija može biti simptom latentnog hiperparatireoidizma. Prije provođenja studije funkcije paratireoidnih žlijezda, unos tiazida treba prekinuti.

Povećanje razine kolesterola i triglicerida također se može povezati s primjenom tiazidnih diuretika, međutim, s dozom hidroklorotiazida od 12,5 mg, takvi se učinci obično ili ne opažaju ili su beznačajni.

U nekih bolesnika primjena tiazida može dovesti do razvoja hiperuricemije i / ili gihta. Međutim, enalapril može povećati sadržaj mokraćne kiseline u mokraći i time oslabiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.

Primjenom enalapril maleata opisani su rijetki slučajevi angioedema ekstremiteta, lica, jezika, usana, grkljana i / ili glotisa. Ti se poremećaji mogu razviti u bilo kojoj fazi terapije. U takvim je slučajevima potrebno odmah prekinuti primanje Co-Reniteka i pažljivo pratiti stanje pacijenta kako bi se nadzirali i ispravili klinički znakovi. Čak i ako postoji samo oticanje jezika bez oticanja respiratornih organa, bolesnike će možda trebati kontinuirano nadzirati jer antihistaminici i kortikosteroidi možda neće biti dovoljni.

U slučajevima kada je edem lokaliziran u području jezika, grkljana ili glotisa, što može prouzročiti začepljenje dišnih putova, potrebno je u kratkom roku subkutano ubrizgati 0,3-0,5 ml 0,1% -tne otopine adrenalina (epinefrina) i osigurati prohodnost dišnih putova. …

U bolesnika rase Negroid, koji su uzimali inhibitore enzima koji pretvaraju angiotenzin, angioedem je primijećen češće nego u ostalih bolesnika.

Ako u anamnezi postoje indikacije angioedema, što nije povezano s primjenom inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin, rizik od razvoja angioedema značajno se povećava tijekom terapije.

U bolesnika koji primaju tiazide mogu se razviti alergijske reakcije bez obzira na bronhijalnu astmu ili alergijska stanja u anamnezi. Postoje izvještaji o pogoršanju ozbiljnosti ili recidivu sistemskog eritemskog lupusa u bolesnika liječenih tiazidima.

U rijetkim slučajevima, u bolesnika koji su primali inhibitore enzima koji pretvaraju angiotenzin razvile su se anafilaktoidne reakcije opasne po život tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova himenoptere. Takva kršenja mogu se izbjeći privremenim prekidom primjene Co-Reniteka prije početka hiposenzibilizacije.

Zabilježen je kašalj uz upotrebu inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin. Obično je kašalj suh, trajan i nestaje nakon završetka terapije (mora se uzeti u obzir prilikom provođenja diferencijalne dijagnostike).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada uzimaju Co-Renitek, pacijenti koji voze vozila ili rade sa složenim mehanizmima trebaju uzeti u obzir rizik od razvoja slabosti ili vrtoglavice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se propisivanje Co-Reniteka tijekom trudnoće. Ako se utvrdi trudnoća, uzimanje lijeka mora se odmah prekinuti.

Uzimanje ACE inhibitora u II ili III tromjesečju trudnoće značajno povećava rizik od bolesti ili smrti fetusa ili novorođenčeta. Negativni učinak ovih tvari na fetus ili dijete izražava se u obliku hipoplazije lubanje i / ili hiperkalemije, zatajenja bubrega, arterijske hipotenzije. U nekim se slučajevima razvija oligohidramnios, vjerojatno zbog poremećaja funkcije bubrega fetusa. Ova komplikacija može dovesti do hipoplazije pluća, deformacije lubanje, uključujući njezin dio lica, kontraktura udova.

Primjena diuretika u trudnica ne preporučuje se zbog visokog rizika od trombocitopenije, žutice u fetusa i novorođenčeta i drugih mogućih nuspojava zabilježenih u odraslih bolesnika.

Pri propisivanju Co-Reniteka tijekom trudnoće, ženu treba upozoriti na potencijalne rizike za fetus. U onih nekoliko slučajeva kada nije moguće izbjeći uzimanje, potrebno je redovito provoditi ultrazvučne preglede za praćenje stanja fetusa, kao i intraamnijskog prostora.

Novorođenčad čije su majke uzimale lijek treba pažljivo pratiti zbog nastanka hiperkalemije, oligurije i arterijske hipotenzije. Enalapril koji prelazi placentarnu barijeru uklanja se iz djetetovog krvožilnog sustava peritonealnom dijalizom. Istodobno se opaža povoljan klinički učinak. U teoriji se tvar može ukloniti i izmjeničnom transfuzijom.

Enalapril i hidroklorotiazid prelaze u majčino mlijeko. Stoga, ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Co-Renitek, dojenje se otkazuje.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Co-Reniteka s određenim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći neželjeni učinci:

Ostali antihipertenzivi: zbroj učinka;
Dodaci kalija, diuretici koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij (posebno u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom): značajan porast kalija u serumu;
Litijevi pripravci: smanjenje izlučivanja litija bubrezima i povećanje rizika od razvoja intoksikacije litijem;
Nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući selektivne inhibitore COX-2, etanol, estrogene: smanjenje hipotenzivnog učinka Co-Reniteka;
Alopurinol, imunosupresivi, citostatici: povećani rizik od hematotoksičnosti;
Tiazidni diuretici: pojačavajući učinak tubokurarina.

Analozi

Analozi Ko-Reniteka su: Berlipril Plus, Enalapril NL, Enalapril N, Renipril GT, Enap-NL, Enap-N, Enapril-N, Ena Sandoz Compositum, Enalozid, Enalozide Forte.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja - 2 godine (za tablete u bočicama velike gustoće) ili 3 godine (za tablete u blisterima).

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ko-Reniteku

Brojne recenzije Ko-Reniteka potvrđuju njegovu učinkovitost. O ozbiljnim nuspojavama koje su prijavljene rijetke su. Pacijenti obično primjećuju da prolaze sami i ne zahtijevaju prekid lijeka.