Renitek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Renitek: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Renitec

ATX kod: C09AA02

Aktivni sastojak: Enalapril maleat (Enalaprili maleati)

Proizvođač: Merck Sharp & Dohme (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 50 rubalja.

Kupiti

Renitek je lijek koji se koristi za arterijsku i renovaskularnu hipertenziju.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja Reniteka - tablete: trokutaste, s jedne strane s rizikom; Po 5 mg - bijele boje, s gravurom na drugoj strani "MSD 712"; Po 10 mg - ružičaste boje, ugravirano s druge strane "MSD 713"; Po 20 mg - svijetlo ružičaste boje s žućkastim odsjajem s prskicama, ugravirano s druge strane "MSD 714" (7 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera; 100 kom. U bočicama od tamnog stakla, u kartonska kutija 1 boca).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: enalapril maleat - 5, 10 ili 20 mg;
pomoćne komponente (5/10/20 mg): natrijev bikarbonat - 2,5 / 5/10 mg; laktoza monohidrat - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; preželatinizirani škrob - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; kukuruzni škrob - 22,77 / 22/22 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 1 / 1,1 mg; žuti željezni oksid (E172) - 0/0 / 0,13 mg; crveni željezov oksid (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Renitek je jedan od ACE inhibitora (enzim koji pretvara angiotenzin) - lijekovi koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Lijek se koristi u liječenju esencijalne hipertenzije - primarne hipertenzije (arterijske hipertenzije) bilo koje težine, kao i renovaskularne hipertenzije. Može se koristiti kao monopreparat ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, uglavnom s diureticima. Uz to, Renitek se koristi za liječenje ili sprečavanje razvoja zatajenja srca (zatajenja srca).

Enalapril je derivat L-prolina i L-alanina (aminokiseline). Nakon oralne primjene, tvar se brzo apsorbira, nakon čega slijedi hidroliza u enalaprilat. To je visoko specifičan i dugotrajni ACE inhibitor koji ne sadrži sulfhidrilnu skupinu.

ACE (peptidil dipeptidaza A) katalizira pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II presorski peptid. Enalaprilat inhibira ACE, što dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvi u plazmi i lučenja aldosterona, kao i povećanja aktivnosti renina.

ACE je identičan enzimu kininazi II, pa stoga enalapril također može blokirati uništavanje bradikinina, peptida koji ima izražen vazodilatacijski učinak (značenje tog učinka treba pojasniti).

Unatoč činjenici da je glavni mehanizam za snižavanje krvnog tlaka (krvnog tlaka) suzbijanje RAAS aktivnosti, Renitek također pokazuje antihipertenzivni učinak u bolesnika s hipertenzijom i sa smanjenom aktivnošću renina.

Primjena enalaprila u bolesnika s hipertenzijom dovodi do smanjenja krvnog tlaka u stojećem i ležećem položaju bez značajnog povećanja broja otkucaja srca (otkucaja srca).

Simptomatska posturalna hipotenzija nije česta. U nekih pacijenata može potrajati nekoliko tjedana upotrebe da bi se postiglo optimalno smanjenje krvnog tlaka. Prekid terapije ne dovodi do naglog porasta krvnog tlaka.

Učinkovita inhibicija aktivnosti ACE, u pravilu, razvija se unutar 2-4 sata nakon uzimanja jedne doze. Antihipertenzivni učinak razvija se unutar 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka opaža se 4–6 sati nakon uzimanja Reniteka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Hemodinamički učinci i antihipertenzivni učinak pri primjeni preporučenih doza traju 24 sata.

Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve klijetke i doprinosi očuvanju sistoličke funkcije.

Tijekom provođenja kliničkih studija hemodinamike u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom, pad krvnog tlaka praćen je smanjenjem ukupnog perifernog krvožilnog otpora, povećanjem minutnog volumena i beznačajnim ili nikakvim promjenama u srčanom ritmu. Nakon uzimanja enalaprila, primjećuje se povećanje protoka bubrežne krvi. Istodobno, nema znakova zadržavanja tekućine ili natrija i promjena u GFR (brzina glomerularne filtracije). Međutim, u bolesnika s početno smanjenom glomerularnom filtracijom, njezina se brzina, u pravilu, povećava.

Dugotrajna terapija esencijalne hipertenzije i zatajenja bubrega može dovesti do poboljšane funkcije bubrega, što dokazuje povećanje GFR.

U kratkim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s zatajenjem bubrega sa / bez dijabetes melitusa, nakon uzimanja enalaprila, došlo je do smanjenja albuminurije, bubrežnog izlučivanja IgG, kao i smanjenja ukupnih proteina u mokraći.

Kombiniranom primjenom Reniteka i tiazidnih diuretika pojačava se antihipertenzivni učinak. Enalapril smanjuje / sprječava pojavu hipokalemije uzrokovane uzimanjem tiazida.

Enalapril nema nepoželjni učinak na koncentraciju mokraćne kiseline u krvi u plazmi.

Renitek povoljno utječe na omjer frakcija lipoproteina u krvnoj plazmi. Također postoji povoljan / nema utjecaja na ukupnu koncentraciju kolesterola.

U bolesnika sa zatajenjem srca u pozadini primjene srčanih glikozida i diuretika, uzimanje Reniteka dovodi do smanjenja ukupnog perifernog otpora i krvnog tlaka. Povećava se minutni minutni volumen, dok se otkucaji srca (obično povećani u bolesnika s VF) smanjuju. Smanjuje se i pritisak zabijanja u plućne kapilare. Kriteriji New York Heart Association (NYHA) za HF ozbiljnost i toleranciju na vježbanje poboljšavaju se. Ovi se učinci primjećuju kod dugotrajnog liječenja.

U blagom do umjerenom zatajenju srca, enalapril usporava napredovanje dilatacije srca i zatajenja srca (potvrđeno poboljšanjem frakcije izbacivanja lijeve klijetke i smanjenjem sistoličkog i krajnjeg dijastoličkog volumena lijeve klijetke).

Klinički podaci pokazuju da enalapril smanjuje učestalost ventrikularnih aritmija u bolesnika sa zatajenjem srca, iako klinički značaj i temeljni mehanizmi ovog učinka nisu poznati.

Farmakokinetika

Apsorpcija: nakon oralne primjene, enalapril se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija u serumu u krvi postiže se unutar 1 sata. Stupanj apsorpcije tvari je približno 60%. Unos hrane nema utjecaja na apsorpciju enalaprila. Nakon apsorpcije, tvar se brzo hidrolizira, stvara se aktivni metabolit - enalaprilat, koji je moćan ACE inhibitor. Maksimalna serumska koncentracija tvari u krvi opaža se otprilike 4 sata nakon oralne primjene. Trajanje apsorpcije i hidrolize enalaprila je slično za različite preporučene terapijske doze. Ravnotežna koncentracija supstance u krvi u serumu postiže se četvrtog dana primjene Reniteka.

Raspodjela: vezivanje enalaprilata s proteinima krvne plazme u rasponu terapijskih doza - ne više od 60%.

Metabolizam: nema podataka o drugim značajnim putovima metabolizma enalaprila, pored hidrolize u enalaprilat.

Izlučivanje: izlučuje se uglavnom putem bubrega. Glavni metaboliti određeni u mokraći su enalaprilat (oko 40% doze) i nepromijenjeni enalapril (oko 20%).

Krivulja koncentracije enalaprilata u plazmi u krvi ima dugu završnu fazu. Poluvrijeme tvari tijekom korištenja tijekom tečaja je 11 sati.

AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) enalaprilata i enalaprila povećava se u bolesnika s zatajenjem bubrega. S klirensom kreatinina od 40-60 ml / min nakon uzimanja Reniteka u dnevnoj dozi od 5 mg, ravnotežna vrijednost AUC enalaprilata približno je 2 puta veća nego u bolesnika s netaknutom bubrežnom funkcijom. U ozbiljnom zatajenju bubrega (klirens kreatinina ne više od 30 ml / min), vrijednost AUC povećava se za oko 8 puta, povećava se efektivni poluvrijeme nakon ponovljene primjene lijeka i odgađa se početak ravnotežnog stanja koncentracije enalaprilata. Enalaprilat se može ukloniti iz općeg krvotoka postupkom hemodijalize. Kod hemodijalize klirens je 62 ml / min.

Prosječna maksimalna koncentracija enalaprila u majčinom mlijeku nakon jednokratne doze od 20 mg enalaprila je 1,7 mcg / l 4-6 sati nakon primjene. Procijenjeni maksimalni unos neke tvari dojenčadi s potpuno dojenjem iznosi 0,16% doze na temelju težine majke.

Indikacije za uporabu

renovaskularna hipertenzija;
esencijalna hipertenzija;
bilo koja faza zatajenja srca.

U prisutnosti kliničkih manifestacija HF-a, Renitek je također propisan za postizanje sljedećih ciljeva:

povećano preživljavanje pacijenta;
smanjenje učestalosti hospitalizacija povezanih sa zatajenjem srca;
usporavanje napredovanja zatajenja srca.

U nedostatku kliničkih simptoma HF u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke, Renitek je propisan za postizanje sljedećih ciljeva (prevencija razvoja klinički ozbiljne HF):

smanjenje učestalosti hospitalizacija povezanih sa zatajenjem srca;
usporavanje početka kliničkih manifestacija zatajenja srca.

S disfunkcijom lijeve klijetke, Renitec je propisan za postizanje sljedećih ciljeva (prevencija koronarne ishemije):

smanjenje učestalosti hospitalizacija povezanih s nestabilnom anginom pektoris;
smanjenje učestalosti infarkta miokarda.

Kontraindikacije

Apsolutno:

idiopatski / nasljedni angioneurotski edem, otežana anamneza angioedema povezana s uzimanjem ACE inhibitora;
sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, nasljedna netolerancija na laktozu;
kombinirana terapija lijekovima koji sadrže aliskiren ili aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom / oštećenom bubrežnom funkcijom (GFR manji od 60 ml / min / 1,73 m ²);
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja kod kojih je potreban oprez pri propisivanju Reniteka):

stanja nakon transplantacije bubrega;
bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije osamljenog bubrega;
mitralna / aortna stenoza;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
cerebrovaskularna bolest ili ishemijska bolest srca;
zatajenje bubrega;
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
hiperkalemija;
renovaskularna hipertenzija;
zatajenje jetre;
kombinirana primjena s diureticima koji štede kalij, pripravcima kalija, nadomjescima kuhinjske soli koji sadrže kalij i pripravcima litija;
Afereza lipoproteina male gustoće (LDL afereza) s dekstran sulfatom
stanja koja su popraćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući tijekom dijalize, terapije diureticima, pridržavanje dijete s ograničenom količinom soli, povraćanje ili proljev);
otežana alergijska anamneza ili angioedem u anamnezi;
dijaliza s membranama s velikim protokom (kao što je AN 69);
sistemske bolesti vezivnog tkiva (sklerodermija, sistemski eritemski lupus, itd.), terapija prokainamidom ili alopurinolom, imunosupresivna terapija ili kombinacija ovih komplicirajućih čimbenika;
dijabetes;
desenzibilizacija alergenom iz otrova himenoptera;
pripadnost rasi Negroid;
stanja nakon većih kirurških intervencija ili opće anestezije;
starija od 65 godina.

Upute za uporabu Reniteka: način i doziranje

Renitek tablete uzimaju se oralno. Učinkovitost terapije ne ovisi o unosu hrane.

Arterijska hipertenzija

Lijek se propisuje u početnoj dozi od 10 (za blagu bolest) do 20 mg (u drugim slučajevima) dnevno u 1 dozi, ali ne više od 40 mg dnevno. Doza održavanja je 20 mg jednom dnevno.

Renovaskularna hipertenzija

Početna doza Reniteka iznosi 5 mg ili manje (s obzirom na činjenicu da krvni tlak i bubrežna funkcija u ovoj skupini bolesnika mogu biti posebno osjetljivi na inhibiciju ACE). Tada se doza odabire u skladu s potrebama pacijenta.

Tipično, kada se uzima svakodnevno, učinkovita doza je 20 mg dnevno.

Pacijenti koji su primali diuretike neposredno prije početka primjene Reniteca trebali bi biti oprezni.

Istodobna terapija hipertenzije diureticima

Nakon uzimanja prve doze Reniteka može se razviti arterijska hipotenzija. Ovaj je učinak najvjerojatniji u bolesnika koji koriste diuretike.

Propisivanje lijeka zahtijeva oprez, jer takvi bolesnici mogu imati nedostatak natrija / tekućine. Diuretici se moraju prekinuti 2-3 dana prije početka primjene Reniteka. Ako to nije moguće, lijek treba propisati u smanjenoj dozi (5 mg ili manje) kako bi se odredio primarni učinak. U budućnosti se doziranje odabire uzimajući u obzir stanje pacijenta.

U slučaju zatajenja bubrega, potrebno je povećati interval između doza lijeka i / ili smanjiti dozu.

Početna dnevna doza Reniteka ovisno o klirensu kreatinina:

30–80 ml / min (manji poremećaji): 5–10 mg;
10-30 ml / min (umjereni poremećaji): 2,5-5 mg;
<10 ml / min (teški poremećaji; takvi bolesnici u pravilu su na hemodijalizi): 2,5 mg u danima dijalize (prilagodba doze u danima kada se hemodializa ne provodi, treba provesti ovisno o razini krvnog tlaka).

VF / asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke

Imenovanje Reniteka trebalo bi provoditi pod strogim medicinskim nadzorom kako bi se utvrdio primarni učinak lijeka na krvni tlak. Početna doza je 2,5 mg. Lijek se može koristiti za liječenje VF s ozbiljnim kliničkim manifestacijama zajedno s diureticima i, ako je potrebno, sa srčanim glikozidima.

U nedostatku simptomatske hipotenzije (povezane s uzimanjem Reniteka) ili nakon odgovarajuće korekcije, doza se postupno povećava na uobičajenu dozu održavanja - 20 mg u 1 ili 2 doze (ovisno o toleranciji).

Titracija doze može se provesti tijekom 2–4 tjedna ili manje (ako su prisutni zaostali znakovi i simptomi zatajenja srca). Ovaj terapijski režim učinkovit je u smanjenju stopa smrtnosti u bolesnika s klinički ozbiljnom HF.

Prije i nakon početka terapije potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i bubrežnu funkciju u bolesnika sa zatajenjem srca, budući da postoje podaci o pojavi arterijske hipotenzije kao posljedice uzimanja Reniteca, a slijedi (što je puno rjeđe) pojava zatajenja bubrega. U bolesnika koji primaju diuretike, dozu, ako je moguće, treba smanjiti prije uzimanja lijeka. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze lijeka ne znači da će se zadržati s produljenim liječenjem i ne ukazuje na potrebu prestanka uzimanja lijeka. Tijekom liječenja Renitekom također treba nadzirati razinu serumskog kalija u krvi.

Nuspojave

Općenito, Renitek se dobro podnosi. Ukupna učestalost nuspojava prilikom primjene lijeka ne prelazi onu kod primjene placeba. Obično su nuspojave male, privremene i ne dovode do prekida terapije.

Glavobolja i vrtoglavica su najčešće. Astenija i povećani umor opažaju se u 2-3% bolesnika. Razvoj arterijske hipotenzije, ortostatske hipotenzije, nesvjestice, mučnine, proljeva, grčeva u mišićima, osipa na koži i kašlja javlja se u manje od 2% bolesnika. Postoje rijetka izvješća o nuspojavama kao što su zatajenje bubrega, oligurija, proteinurija i oštećena bubrežna funkcija.

Reakcije preosjetljivosti pojavljuju se u rijetkim slučajevima u obliku angioedema jezika, lica, usana, ekstremiteta, grkljana i / ili glotisa, u vrlo rijetkim slučajevima - kao crijevni angioedem.

Ostale nuspojave (u vrlo rijetkim slučajevima):

probavni sustav: pankreatitis, crijevna opstrukcija, zatajenje jetre, suha usta, povraćanje, zatvor, dispepsija, stomatitis, anoreksija, holestatski / hepatocelularni hepatitis, žutica, bolovi u trbuhu;
kardiovaskularni sustav: moždani udar ili infarkt miokarda, moguće sekundarno od ozbiljne arterijske hipotenzije u rizičnih bolesnika, Raynaudov sindrom, lupanje srca, bol u prsima, angina pektoris, poremećaji ritma;
respiratorni sustav: rinoreja, promuklost, upaljeno grlo, plućni infiltrati, bronhijalna astma / bronhospazam, otežano disanje;
središnji živčani sustav: anksioznost, poremećaji spavanja, povećana nervoza, depresija, vrtoglavica, zbunjenost, nesanica, pospanost, parestezija;
koža: pemfigus, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija, pruritus, gubitak kose, pojačano znojenje, eksfoliativni dermatitis, polimorfizam eritema, Stevens-Johnsonov sindrom;
metabolizam: hipoglikemija (kod dijabetes melitusa tijekom terapije oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili inzulinom);
ostalo: zamagljen vid, crvenilo lica, impotencija, poremećaji okusa, glositis, tinitus.

Postoje informacije o razvoju složenog kompleksa simptoma, koji može obuhvaćati neke ili sve sljedeće simptome: miozitis / mijalgija, vaskulitis, vrućica, artralgija / artritis, serositis, povećana brzina sedimentacije eritrocita (ESR), pozitivan test na antinuklearna antitijela, leukocitozu i eozinofiliju. Osip, fotosenzibilnost i druge kožne reakcije mogu se pojaviti i kao nuspojave.

Postoje podaci o povećanju serumskog kreatinina, razini uree u krvi, aktivnosti jetrenih enzima i / ili bilirubina u krvnom serumu (u pravilu su reverzibilni i normaliziraju se nakon prestanka uzimanja Reniteka). Ponekad se bilježi razvoj hiperkalemije i hiponatremije.

Postoje dokazi o smanjenju koncentracije hematokrita i hemoglobina. Postoje izolirana izvješća o trombocitopeniji, neutropeniji, suzbijanju koštane srži i agranulocitozi.

Nuspojave zabilježene kao rezultat postmarketinškog nadzora: urološka infekcija, upala pluća, herpes zoster, infekcija gornjih dišnih putova, zastoj srca, bronhitis, atrijalna fibrilacija, melena, trombembolija grana plućne arterije, ataksija, hemolitička anemija, uključujući slučajeve hemolize u bolesnika s nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Uzročna veza s recepcijom Reniteka nije pouzdano utvrđena.

Predozirati

Podaci o predoziranju su ograničeni.

Glavni simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, koje obično započinje oko 6 sati nakon uzimanja lijeka, stupor. Koncentracija enalaprilata u krvi u plazmi, koja je 100-200 puta veća od koncentracije primijećene uz uporabu terapijskih doza, opaža se nakon uzimanja 300, odnosno 440 mg enalaprila (odnosno).

Terapija: intravenska infuzija izotoničnom otopinom natrijevog klorida, ako je moguće - infuzija angiotenzina II; izazivanje povraćanja. Eliminacija enalaprilata moguća je hemodijalizom.

posebne upute

Razvoj klinički izražene arterijske hipotenzije u bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom je rijedak. Tijekom terapije, u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, ova se bolest često razvija u pozadini hipovolemije, koja je povezana s diuretičkom terapijom, ograničenjem unosa soli, u bolesnika na hemodijalizi, a također s proljevom ili povraćanjem. Klinički izražena arterijska hipotenzija može se primijetiti i u bolesnika sa zatajenjem srca s / bez zatajenja bubrega. U slučaju arterijske hipotenzije, pacijent mora zauzeti ležeći položaj, ako je potrebno, intravenozno se ubrizgava fiziološka otopina natrijevog klorida.

Kada se uzima Renitek, prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za daljnje liječenje; nakon nadopunjavanja volumena tekućine i normalizacije krvnog tlaka, lijek se može nastaviti. U nekih bolesnika sa zatajenjem srca i normalnim / niskim krvnim tlakom, primjena Reniteka može uzrokovati dodatno smanjenje krvnog tlaka. Očekuje se takva reakcija na uzimanje lijeka i nema potrebe da se to smatra razlogom za prekid terapije. U slučajevima kada arterijska hipotenzija postane stabilna, indicirano je smanjenje doze i / ili povlačenje diuretika / Reniteca.

U bolesnika s angioedemom u anamnezi koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora, vjerojatnost pojave može se povećati primjenom Reniteka. Incidencija angioedema u bolesnika rase Negroid veća je nego u predstavnika ostalih rasa.

Postoje podaci o rijetkim slučajevima razvoja po život opasnih anafilaktičkih reakcija tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova Hymenoptera. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se Renitek privremeno otkaže prije početka hiposenzibilizacije.

Postoje informacije o pojavi kašlja tijekom uporabe lijeka. U većini slučajeva kašalj je neproduktivan, trajan i nakon otkazivanja Reniteka prestaje (mora se uzeti u obzir prilikom provođenja diferencijalne dijagnoze kašlja).

Glavni čimbenici rizika za razvoj hiperkalemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, kombinirana primjena s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid). Također, rizik se povećava upotrebom dodataka kalija i soli. Mora se imati na umu da hiperkalemija može dovesti do ozbiljnih (u nekim slučajevima fatalnih) poremećaja srčanog ritma. U slučajevima potrebe za kombiniranom primjenom s gore navedenim lijekovima koji sadrže kalij ili koji povećavaju kalij, mora se voditi računa i redovito nadzirati sadržaj kalija u serumu u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog vjerojatnosti vrtoglavice (posebno nakon uzimanja početne doze Reniteca u bolesnika koji uzimaju diuretike), tijekom terapije mora biti oprezan prilikom upravljanja motornim vozilom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Renitek je kontraindiciran za trudnice i dojilje.

U slučaju trudnoće, lijek treba odmah prekinuti, jer njegova primjena u II i III tromjesečju trudnoće može dovesti do razvoja bolesti ili smrti fetusa / novorođenčeta. Moguće posljedice nastavka terapije u tom razdoblju: arterijska hipotenzija, zatajenje bubrega, hiperkalemija / hipoplazija lubanje, oligohidramnios (može dovesti do deformacije lubanje, kontraktura ekstremiteta, hipoplazija pluća). Te se komplikacije očito ne primjećuju u slučajevima primjene Reniteka tijekom prvog tromjesečja trudnoće.

Potrebno je pažljivo pratiti stanje novorođenčadi čije su majke uzimale Renitek kako bi se otkrilo smanjenje krvnog tlaka, hiperkalemija i oligurija. Enalapril, koji je prešao placentu, može se djelomično ukloniti iz cirkulacije novorođenčeta peritonealnom dijalizom; teoretski se može ukloniti izmjeničnom transfuzijom.

Djetinjstvo

Renitek tablete nisu propisane za djecu mlađu od 18 godina, što je zbog nedostatka podataka koji potvrđuju učinkovitost / sigurnost lijeka.

S oštećenom funkcijom bubrega

U nekih bolesnika arterijska hipotenzija koja se dogodi nakon početka primjene Reniteca može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije. U nekim slučajevima zabilježeno je akutno zatajenje bubrega, obično reverzibilno.

U slučaju zatajenja bubrega, možda će biti potrebno prilagoditi dozu i / ili učestalost uzimanja lijeka. U nekih bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije pojedinog bubrega zabilježen je porast uree u krvi i kreatinina u serumu. U većini slučajeva promjene su bile reverzibilne.

Ponekad, u odsutnosti bubrežne bolesti prije početka uzimanja lijeka, terapija u kombinaciji s diureticima obično je uzrokovala prolazno i beznačajno povećanje uree u krvi i kreatinina u serumu (može biti potrebno smanjenje doze i / ili povlačenje Reniteka / diuretika).

Za kršenja funkcije jetre

Kod oštećenja jetre, Renitec treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Prema pregledima, bolesnike s Renitekom starijim od 65 godina treba propisivati s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Reniteka s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeće interakcije:

diuretici koji uzrokuju gubitak kalija: kombinacija zahtijeva oprez, terapiju treba provoditi uz redovito praćenje serumskog kalija u krvi, što je povezano s vjerojatnošću hipokalemije;
drugi lijekovi s antihipertenzivnim djelovanjem: zbroj učinka;
litijeve soli: smanjenje izlučivanja litija bubrezima i povećanje vjerojatnosti pojave intoksikacije litijem (potrebno je nadzirati razinu litija u serumu u krvi);
hipoglikemijski lijekovi (inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva): povećanje njihovog hipoglikemijskog učinka i povećanje rizika od hipoglikemije (najčešće tijekom prvih tjedana zajedničke primjene, kao i kod zatajenja bubrega); bolesnici sa dijabetesom melitusom trebaju pažljivo nadzirati razinu glukoze u krvi, posebno tijekom prvog mjeseca kombinirane terapije;
zlatni pripravci za parenteralnu uporabu (natrijev aurotiomalat): razvoj u rijetkim slučajevima kompleksa simptoma, uključujući ispiranje lica, arterijsku hipotenziju, povraćanje i mučninu;
nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući selektivne inhibitore COX-2: smanjenje učinka Reniteka, daljnje pogoršanje funkcije bubrega u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (u pravilu je reverzibilno).

Analozi

Renitekovi analozi su: Berlipril, Renipril, Enam, Enapharm, Enalapril, Ednit, Enap.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2,5 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Reniteku

Prema recenzijama, Renitek je pristupačan i učinkovit lijek. Postoji prikladan režim doziranja (1 put dnevno), blagi učinak na tijelo, mogućnost dugotrajne primjene bez potrebe za povećanjem doze. U prvom tjednu prijema mogu se primijetiti manje nuspojave (u obliku slabosti i vrtoglavice). Nastavkom terapije ovi simptomi nestaju sami od sebe.

Cijena Reniteka u ljekarnama

Približna cijena za Renitek je:

14 tableta u pakiranju (5, 10 ili 20 mg, respektivno) - 60-80, 70-90 ili 120-140 rubalja;
100 komada. u pakiranju (10 ili 20 mg, respektivno) - 75 ili 130 rubalja.