Reslip

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Reslip: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Reslip

ATX kod: R06AA09

Aktivni sastojak: doksilamin

Proizvođač: JSC Farmaceutsko poduzeće "Obolenskoe" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 112 rubalja.

Kupiti

Reslip je tableta za spavanje.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Reslip - filmom obložene tablete: gotovo bijele ili bijele, duguljaste, s blago zaobljenim rubovima, bikonveksne, s razdjelnicom; presjek - jezgra od bijele do gotovo bijele (u blister pakiranju s konturama 10, 14, 28 ili 30 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 4 pakiranja).

Sastav jedne tablete:

aktivna tvar: doksilamin sukcinat - 15 mg;
pomoćne komponente (jezgra): laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, povidon, magnezijev stearat;
ljuska: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), polietilen glikol 6000 (makrogol 6000), titan dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Doksilamin sukcinat je blokator histaminskih H1 receptora iz etanolamin grupe. Ima m-antiholinergičko, hipnotičko, antihistaminsko i sedativno djelovanje.

Reslip pomaže smanjiti vrijeme za uspavljivanje, poboljšati kvalitetu i trajanje sna. Ne utječe na faze spavanja.

Trajanje djelovanja doksilamina je 6-8 sati.

Farmakokinetika

apsorpcija i raspodjela: doksilamin sukcinat se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se u prosjeku 2 sata nakon oralne primjene. Tvar ima sposobnost prodiranja kroz krvno-mozak i histohematogene barijere;
metabolizam i izlučivanje: doksilamin se metabolizira u jetri, izlučuje se nepromijenjen bubrezima (60%), djelomično izlučuje fecesom. Poluvrijeme (T _1/2) je približno 10 sati.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre, kao i u starijih bolesnika (starijih od 65 godina), T _1/2 se može produljiti.

U slučaju ponovljenih tečajeva terapije doksilaminom, C _ss (ravnotežna koncentracija) aktivne tvari i njezinih metabolita u krvnoj plazmi ima veću vrijednost i postiže se kasnije.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu Reslipa su prolazne smetnje spavanja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

glaukom zatvorenog kuta (uključujući obiteljsku povijest);
bolesti uretre i prostate, koje su popraćene kršenjem odljeva mokraće;
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
razdoblje laktacije;
dob do 15 godina;
povećana individualna osjetljivost na doksilamin, bilo koji pomoćni sastojak lijeka ili na druge antihistaminike.

Relativni (uporaba Reslipa zahtijeva oprez):

disfunkcija bubrega i / ili jetre (zbog mogućeg povećanja T _1/2);
povijest apneje u snu (jer doksilamin može pogoršati sindrom apneje u snu);
starost iznad 65 godina (zbog vjerojatne vrtoglavice i usporavanja psihofizičkih reakcija s rizikom od padova, kao i zbog mogućeg povećanja T _1/2).

Upute za uporabu Reslipa: način i doziranje

Reslip tablete uzimaju se oralno s malom količinom tekućine, 15-30 minuta prije spavanja.

Preporučena doza je ½ do 1 tablete dnevno. Ako nema učinka, nakon liječničkog savjetovanja, doza se može povećati na 2 tablete.

Trajanje tijeka liječenja je od 2 do 5 dana. Ako simptomi poremećaja spavanja potraju, potražite liječničku pomoć.

S obzirom na promjenu farmakokinetičkih parametara Reslipa kod bubrežne / jetrene insuficijencije, kao i kod bolesnika starijih od 65 godina, u takvih se bolesnika preporučuje smanjenje doze doksilamina.

Nuspojave

Moguće nuspojave sustava i organa:

probavni sustav: suha usta, zatvor;
kardiovaskularni sustav: lupanje srca;
organ vida: zamagljen vid, oštećenje vida i smještaj;
živčani sustav: pospanost ujutro i popodne (preporuča se smanjenje doze lijeka), zbunjenost, halucinacije;
mokraćni sustav: zadržavanje mokraće;
mišićno-koštani sustav: rabdomioliza;
laboratorijski pokazatelji: povećana razina kreatin-fosfokinaze.

U slučaju pogoršanja ovih nuspojava ili pojave bilo kakvih drugih neželjenih reakcija, potrebno je o tome obavijestiti stručnjaka.

Predozirati

U slučaju predoziranja doksilaminom mogu se pojaviti sljedeći simptomi: uznemirenost, dnevna pospanost, midrijaza, suha usta, poremećaji smještaja, hipertermija, ispiranje lica i vrata, anksioznost, depresija raspoloženja, poremećaj svijesti, sinusna tahikardija, poremećena koordinacija pokreta, atetoza, tremor, halucinacije, epileptički sindrom (konvulzije), koma.

O ozbiljnom stupnju trovanja svjedoče grčevi i nehotični pokreti, koji se ponekad dogode u iščekivanju istih. Teška opijenost doksilaminom, čak i ako nema napadaja, može uzrokovati sindrom rabdomiolize, često popraćen akutnim zatajenjem bubrega. U takvim se slučajevima preporučuje provođenje standardne terapije uz stalno praćenje razine kreatin-fosfokinaze.

Ako se pojave simptomi trovanja, odmah potražite liječničku pomoć.

U slučaju predoziranja doksilaminom preporučuje se simptomatsko liječenje: uvođenje m-kolinomimetika i drugih sredstava, kao prva pomoć - unos aktivnog ugljena (za odrasle - 50 g, za djecu - 1 g / kg tjelesne težine).

posebne upute

Pri propisivanju Reslipa mora se imati na umu da poremećaji spavanja mogu biti uzrokovani razlozima zbog kojih nema potrebe za uzimanjem blokatora histaminskih H1 receptora, a kvaliteta spavanja može se normalizirati jednostavnijim metodama.

Treba imati na umu da lijek djeluje sedativno, inhibira kognitivne sposobnosti i smanjuje brzinu psihomotornih reakcija. Poput mnogih tableta za spavanje / sedativa, i doksilamin može povećati trajanje i broj napada apneje u snu.

Podaci za bolesnike s nedostatkom laktaze lapp, urođenom intolerancijom na galaktozu i malapsorpcijom glukoze i galaktoze: jedna Reslip tableta sadrži 50 mg laktoze monohidrata.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da je tijekom razdoblja primjene Reslip pospanost vjerojatno ujutro i danju, trebali biste se suzdržati od vožnje vozila, rada sa složenim mehanizmima i drugih aktivnosti koje zahtijevaju brzu motoričku / mentalnu reakciju i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kao rezultat pouzdanih i dobro kontroliranih studija, utvrđeno je da trudnice mogu uzimati doksilamin tijekom cijelog razdoblja trudnoće.

Tijekom dojenja, uporaba Reslipa je kontraindicirana. Ako je potrebno propisati lijek tijekom razdoblja laktacije, preporuča se zaustaviti dojenje.

Djetinjstvo

Prema uputama, Reslip je kontraindiciran za djecu i adolescente mlađe od 15 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Doksilamin treba koristiti s oprezom u bolesnika s bubrežnim oštećenjem.

U vezi s mogućim povećanjem koncentracije djelatne tvari u krvnoj plazmi i smanjenjem klirensa plazme kod zatajenja bubrega, potrebno je smanjenje doze Reslipa.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre trebaju uzimati Reslip s oprezom. U takvim se slučajevima preporučuje smanjenje doze doksilamina.

Primjena u starijih osoba

Blokatore histaminskih receptora H1 treba pažljivo propisivati pacijentima starijim od 65 godina zbog vjerojatne vrtoglavice, odgođenih psihomotornih reakcija s opasnošću od padova (na primjer, tijekom noćnih buđenja nakon uzimanja lijeka).

Interakcije s lijekovima

Korištenje doksilamina istovremeno s određenim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih učinaka:

sedativni antidepresivi (mianserin, doksepin, amitriptilin, trimipramin, mirtazapin), barbiturati, benzodiazepini, klonidin, derivati morfina (antitusici, analgetici), antipsihotici, anksiolitici, histamin blokatori sa centralnim inhibitorima antigenim antigenom antigena antigenizirajućim receptorima H1-receptora, antipsihotici, inhibitori centralnog gena, pizotifen: pojačani inhibicijski učinak na središnji živčani sustav;
imipraminski antidepresivi, atropin, antiparkinsonijski lijekovi, disopiramid, atropin antispazmodiki, fenotiazinski antipsihotici i drugi m-antiholinergični lijekovi: povećani rizik od nuspojava poput suhoće usta, zatvora, zadržavanja mokraće;
etilni alkohol: pojačava sedativni učinak većine antagonista histaminskih receptora H1, uključujući doksilamin.

Analozi

Analozi Reslipa su Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Relaxon i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Reslip-u

Korisnici u recenzijama Reslipa navode da je lijek prilično učinkovit, pa je poželjno uzeti ga u pola tablete i izbjegavati dugi tijek liječenja. U nekim slučajevima, nakon večernjeg prijema Reslipa sutradan, javlja se pospanost i vrtoglavica.