Citotekt
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Citotekt je imunološki lijek. Povećava količinu antitijela protiv humanog CMV (citomegalovirus).
Oblik i sastav izdanja
Cytotect je dostupan u obliku otopine za intravensku primjenu, koja je prozirna ili blago opalescentna, svijetložuta ili bezbojna tekućina (10 ml i 20 ml u ampulama, 50 ml u bočicama, u kartonskoj kutiji 1 ampula ili 1 bočica).
Sastav otopine od 1 ml:
- djelatna tvar: proteini humane plazme - 100 mg (uključujući najmanje 95% imunoglobulina, ne više od 5 mg imunoglobulina A i 50 jedinica humanog imunoglobulina protiv CMV-a);
- pomoćne komponente: voda za injekcije i natrijev klorid.
Indikacije za uporabu
- liječenje CMV infekcije u imunokompromitiranih bolesnika (novorođenčad, nedonoščad, bolesnici s imunitetom suzbijenim lijekovima, osobe s imunodeficijencijom iz drugih razloga, itd.);
- prevencija manifestacije bolesti nakon CMV infekcije;
- prevencija CMV infekcije u bolesnika s imunološkim sustavom suzbijenim lijekovima, posebno nakon transplantacije organa.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- preosjetljivost na humani imunoglobulin, posebno s nedostatkom imunoglobulina A i prisutnošću antitijela protiv njega;
- preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.
Relativni (Cytotect se koristi s oprezom):
- visoki krvni tlak;
- povijest tromboze ili vaskularne bolesti;
- kronične bolesti kod kojih se povećava viskoznost krvi;
- stečena ili nasljedna trombofilija;
- teška hipovolemija;
- produljena nepokretnost;
- dijabetes;
- pretežak;
- starija dob.
Način primjene i doziranje
Cytotect se primjenjuje intravenozno.
Prije uvođenja lijeka potrebno je vizualno procijeniti sadržaj bočice. Ako se otopina zamuti ili se u njoj nalazi sediment, uporaba lijeka je zabranjena. Prije primjene, otopinu treba zagrijati na tjelesnu temperaturu ili sobnu temperaturu.
Na početku infuzije brzina primjene ne smije prelaziti 0,08 ml / kg tjelesne težine na sat. Ako se lijek dobro podnosi, 10 minuta nakon početka primjene, stopa se postupno povećava na 0,8 ml / kg tjelesne težine na sat i održava se do kraja primjene.
Citotekt se može miješati samo s izotoničnom otopinom natrijevog klorida, jer je dodavanjem drugih otopina moguća denaturacija ili taloženje proteina.
Bočicu s otopinom treba upotrijebiti odmah nakon otvaranja. Zabranjeno je koristiti neiskorišteni lijek, jer postoji visok rizik od bakterijske kontaminacije.
Preporučene doze Cytotect:
- liječenje CMV infekcije: pojedinačna doza - 2 ml / kg tjelesne težine, učestalost primjene - svakih 48 sati. Primjena lijeka nastavlja se sve dok simptomi bolesti ne nestanu;
- prevencija CMV infekcije u bolesnika s potisnutim imunitetom: otopina se daje u jednoj dozi od 1 ml / kg tjelesne težine (ako nije drugačije propisano).
Za transplantaciju organa u CMV-sero negativnih bolesnika, Cytotect se primjenjuje na dan transplantacije ili jedan dan prije operacije (na primjer, u transplantaciji koštane srži).
Prevencija CMV infekcije u CMV seropozitivnih bolesnika započinje 10 dana prije planirane transplantacije organa.
U prevenciji CMV infekcije, tečaj je najmanje 6 pojedinačnih doza, čiji je interval 2-3 tjedna.
Nuspojave
Tijekom primjene lijeka Cytotect mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
- često: glavobolja, mučnina, zimica, povraćanje, bolovi u zglobovima, vrućica, sniženi krvni tlak, blagi bolovi u leđima, alergijske reakcije;
- rijetko: oštar pad krvnog tlaka, prolazne kožne reakcije (hiperemija ili osip), potpuno nestaju nakon prestanka liječenja;
- vrlo rijetko: moždani udar, infarkt miokarda, duboka venska tromboza, plućna embolija;
- izolirani slučajevi: hemoliza / hemolitička anemija, reverzibilni aseptični meningitis, anafilaktički šok, akutno zatajenje bubrega i / ili povećani serumski kreatinin (posebno u bolesnika s dodatnim čimbenicima rizika za zatajenje bubrega).
Ako se pojave nuspojave, što ukazuje na lošu podnošljivost lijeka, potrebno je smanjiti brzinu primjene otopine ili obustaviti infuziju dok simptomi ne nestanu.
S negativnim učinkom Cytotect-a na bubrežnu funkciju, trebalo bi riješiti pitanje otkazivanja imunoglobulina.
Ako se dogodi šok, potrebno je pridržavati se suvremenih preporuka za mjere protiv šoka.
posebne upute
Neke nuspojave Cytotecta mogu biti posljedica velike brzine infuzije, stoga je potrebno strogo slijediti preporuke za brzinu primjene lijeka.
Pažljivo promatranje pacijenta tijekom cijelog vremena infuzije i tijekom najmanje 20 minuta nakon završetka infuzije pomaže u izbjegavanju mogućih komplikacija. U bolesnika kojima se imunoglobulini primjenjuju prvi put ili su im dani zadnji put davno, vrijeme promatranja nakon završetka infuzije treba povećati na jedan sat.
Tijekom liječenja Cytotectom, svi bi bolesnici trebali unijeti dovoljnu količinu tekućine prije početka primjene otopine. Tijekom terapije potrebno je redovito nadzirati izlučivanje urina i serumskog kreatinina. Ne možete uzimati diuretike istovremeno s lijekom.
Nakon primjene imunoglobulina, mogući su lažno pozitivni rezultati ispitivanja u serološkim testovima (na primjer, lažno pozitivni Coombsov test).
Cytotect ne utječe na sposobnost pacijenata da upravljaju vozilima ili upravljaju potencijalno opasnim strojevima.
Interakcije s lijekovima
Cytotect može smanjiti učinkovitost živih cjepiva protiv virusnih bolesti poput rubeole, vodenih kozica, ospica i zaušnjaka, pa se cijepljenje protiv ovih bolesti mora provesti najmanje 3 mjeseca nakon primjene imunoglobulina. Interval između primjene Cytotect-a i cjepiva protiv ospica može se povećati na godinu dana. Prije početka cijepljenja protiv ospica potrebno je ispitati pacijenta na prisutnost specifičnih antitijela.
Analozi
Analog Cytotect-a je NeoCyotect.
Uvjeti skladištenja
Čuvati i transportirati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od + 2 … + 8 ° C. Lijek se ne smije zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, dani su samo u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
