Deprenorm MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Deprenorm MV: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Upute za uporabu CF: način i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Trošak CF u ljekarnama

Latinski naziv: Deprenorm MV

ATX kod: C01EB15

Aktivni sastojak: trimetazidin (trimetazidin)

Proizvođač: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Tablete s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, Deprenorm MV

Deprenorm MV je antihipoksični lijek koji poboljšava metabolizam miokarda i neurosenzornih organa u ishemijskim uvjetima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka Deprenorm MV - tablete produljenog djelovanja, obložene filmom:

doziranje 35 mg: okrugla, bikonveksna, dopuštena je blaga hrapavost površine, u presjeku se ističu ljuska ružičaste boje i gotovo bijela jezgra (10 kom. u blister konturnim pakiranjima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 6 pakiranja; 30 kom. u konturiranim pakiranjima ćelija, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 4);
doza od 70 mg: na presjeku se ističu okrugli, bikonveksni, omotač ružičaste boje i gotovo bijela jezgra (7 kom. u konturiranim ćelijskim pakiranjima, u kartonskoj kutiji 2 ili 4 pakiranja; 10 kom. u konturama ćelijskih pakiranja, u kartonskoj kutiji 1, 3 ili 6 pakiranja; 14 ili 15 kom. U blister pakiranjima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 pakiranja).

Sastav 1 tablete u dozi od 35 mg:

aktivni sastojak: trimetazidin dihidroklorid - 35 mg;
pomoćne komponente: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat, hidroksipropil celuloza (hidroproloza), hidroksipropilmetilceluloza (hipromeloza), aerosil (koloidni silicijev dioksid), kopovidon, mikrokristalna celuloza;
kućište filma: selecoat AQ-01673 [polietilen glikol 400 (makrogol 400), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), aluminijski lak na bazi grimizne boje (ponceau 4R) (E124), titan dioksid].

Sastav 1 tablete u dozi od 70 mg:

aktivni sastojak: trimetazidin dihidroklorid - 70 mg;
pomoćne komponente: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), karbomer, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hidrogenirano biljno ulje, mikrokristalna celuloza;
kućište filma: ružičasti opadri II [polietilen glikol (makrogol), polivinil alkohol, titan dioksid, talk, indigo karminska boja, žuta boja za zalazak sunca, grimizna boja (ponceau 4R)].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Deprenorma MV je trimetazidin. Zahvaljujući svom djelovanju, lijek poboljšava metabolizam miokarda i pokazuje antihipoksični učinak u bolesnika sa stabilnom anginom pektoris.

Održavajući energetski metabolizam stanica u stanju hipoksije, trimetazidin sprječava smanjenje unutarstanične koncentracije adenozin trifosfata (ATP), osiguravajući održavanje stanične homeostaze, normalnu funkciju membranskih ionskih kanala i transmembranski transport natrijevih i kalijevih iona.

Usporavanje oksidacije masnih kiselina zbog selektivne inhibicije trimetazidinom enzima 3-ketoacil-CoA-tiolaze (3-CAT) dovodi do povećane oksidacije glukoze, ubrzavanja glikolize oksidacijom glukoze, a također uzrokuje zaštitu srčanog mišića od ishemije. Farmakološka svojstva trimetazidina temelje se na prijenosu energetskog metabolizma u oksidaciju glukoze iz oksidacije masnih kiselina.

Eksperimentalno potvrđena farmakodinamička svojstva trimetazidina:

održavanje energetskog metabolizma srca i neurosenzornih tkiva tijekom ishemije;
smanjenje ozbiljnosti unutarstanične acidoze i stupanj promjena u protoku transmembranskih iona koji se javljaju tijekom ishemije;
smanjenje razine migracije i infiltracije u reperfuzijskim i ishemijskim srčanim tkivima polinuklearnih neutrofila;
smanjenje veličine oštećenja srčanog mišića;
nedostatak izravnog utjecaja na hemodinamske parametre;
povećanje koronarne rezerve u bolesnika s anginom pektoris s odgodom početka ishemije izazvane tjelovježbom, počevši od 15. dana terapije;
ograničavanje kolebanja krvnog tlaka (BP) uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, bez značajnih promjena u srčanom ritmu (HR);
smanjenje učestalosti napada angine i potreba za uzimanjem kratkotrajnog nitroglicerina;
poboljšanje kontraktilne funkcije lijeve klijetke u bolesnika s ishemijskom disfunkcijom.

U vaskularnoj patologiji očiju, trimetazidin poboljšava funkcionalnu aktivnost mrežnice.

Farmakokinetika

Glavni farmakokinetički parametri trimetazidina:

apsorpcija: nakon oralne primjene, trimetazidin se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se nakon 5 sati. Dulje od 24 sata razina tvari u krvnoj plazmi prelazi 75% vrijednosti utvrđene 11 sati nakon uzimanja tableta. Istodobni unos hrane ne utječe na bioraspoloživost trimetazidina;
raspodjela: stabilna koncentracija lijeka u krvi (C _ss) postiže se nakon 60 sati. Volumen raspodjele (V _d) iznosi 4,8 l / kg, što pokazuje dobru raspodjelu trimetazidina u tkivima. Prema in vitro studijama, stupanj vezanja trimetazidina s proteinima krvne plazme je nizak, oko 16%;
eliminacija: trimetazidin se eliminira uglavnom putem bubrega, uglavnom nepromijenjen, njegov bubrežni klirens izravno korelira s klirensom kreatinina (CC).

S dobi pacijenta smanjuje se klirens trimetazidina u jetri.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Deprenorm MV preporučuje se za primjenu kao dio složene terapije koronarne bolesti srca (IHD) za sprečavanje napada stabilne angine pektoris.

Tablete u dozi od 35 mg također se koriste za horioretinalne poremećaje s ishemijskom komponentom i kohleo-vestibularne poremećaje ishemijske prirode (zujanje u ušima, vrtoglavica, oštećenje sluha).

Kontraindikacije

ozbiljno zatajenje bubrega s CC manjom od 15 ml / min (tablete od 35 mg);
ozbiljno zatajenje bubrega s CC manjom od 30 ml / min (tablete od 70 mg);
ozbiljno zatajenje jetre (tablete od 35 mg);
Parkinsonovi simptomi, Parkinsonova bolest, sindrom nemirnih nogu (RLS), drhtanje, ostali poremećaji pokreta povezani s njima (tablete od 70 mg);
razdoblje trudnoće;
dojenje (dojenje);
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

S oprezom, Deprenorm MB tablete u dozi od 70 mg treba uzimati kod teške jetrene insuficijencije (klinički podaci o sigurnosti i djelotvornosti su ograničeni), oštećene bubrežne funkcije s CC većom od 30 ml / min, kao i starijim bolesnicima starijim od 75 godina.

Upute za uporabu Deprenorma MV: način i doziranje

Deprenorm MV namijenjen je oralnoj primjeni. Tablete se uzimaju uz obroke.

Preporučeni režim doziranja:

tablete 35 mg: 1 kom. 2 puta dnevno (ujutro i navečer);
tablete 70 mg: 1 kom. 1 put dnevno, po mogućnosti ujutro.

Trajanje tijeka terapije određuje liječnik.

Nuspojave

Učestalost nuspojava zabilježenih tijekom uzimanja Deprenorma MV određuje se u skladu s gradacijom broja slučajeva: vrlo često - više od 0,1; često 0,01–0,1; rijetko 0,001–0,01; rijetko 0,0001-0,001; izuzetno rijetko - manje od 0,0001 (uključujući pojedinačne poruke); frekvencija nepoznata - nemoguće je izračunati frekvenciju iz dostupnih podataka.

Nuspojave iz sustava i organa kod uzimanja tableta u dozi od 35 mg:

središnji živčani sustav (CNS): često - vrtoglavica, glavobolja; izuzetno rijetko - ekstrapiramidalni poremećaji (krutost, tremor, akinezija), koji prolaze sami nakon prestanka uzimanja lijeka;
kardiovaskularni sustav: rijetko - ispiranje lica, ortostatska hipotenzija;
probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, dispepsija, proljev, mučnina / povraćanje;
reakcije preosjetljivosti: često - svrbež, osip na koži, urtikarija;
ostale reakcije: često - astenija.

Nuspojave iz sustava i organa kod uzimanja tableta u dozi od 70 mg:

CNS: često - vrtoglavica, glavobolja; učestalost je nepoznata - poremećaji spavanja (pospanost / nesanica), simptomi parkinsonizma (akinezija, tremor, povećani tonus), nestabilnost u Rombergovom položaju, nesigurnost hoda, RLS, ostali poremećaji pokreta povezani s njima, koji obično nestaju sami nakon prestanka tečaja;
kardiovaskularni sustav: rijetko - ortostatska hipotenzija, izrazito smanjenje krvnog tlaka, crvenilo, ekstrasistola, lupanje srca, tahikardija;
hematopoetski sustav: učestalost je nepoznata - agranulocitoza, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
probavni sustav: često - dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev, mučnina / povraćanje; učestalost nepoznata - zatvor, hepatitis;
reakcije preosjetljivosti: često - svrbež, osip na koži, urtikarija; učestalost nepoznata - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (OGEP), Quinckeov edem;
ostale reakcije: često - astenija.

Predozirati

Podaci o predoziranju trimetazidinom su ograničeni.

Ako se sumnja na predoziranje, preporučuje se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Deprenorm MV nije namijenjen početnom liječenju nestabilne angine pektoris ili infarkta miokarda, ublažavanju napada angine ili prijemu tijekom pripreme za hospitalizaciju ili u ranim danima.

S razvojem napada angine pektoris, režim liječenja treba revidirati i prilagoditi stanju pacijenta (propisati dodatnu terapiju lijekovima ili provesti revaskularizaciju miokarda).

Deprenorm MB tablete mogu uzrokovati ili pogoršati simptome parkinsonizma (akinezija, tremor, povećani tonus), te stoga zahtijeva redovito praćenje bolesnika, posebno starijih osoba.

Pojava poremećaja pokreta poput drhtanja, simptoma parkinsonizma, nestabilnosti u Rombergovom položaju i nesigurnosti u hodu, sindroma nemirnih nogu zahtijeva trenutnu i konačnu prekid lijeka. Takvi su poremećaji prilično rijetki i njihovi simptomi obično nestaju nakon samostalnog prekida terapije u većini slučajeva unutar 4 mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka. Ako simptomi parkinsonizma traju dulje od 4 mjeseca od trenutka prestanka uzimanja lijeka, pacijent treba potražiti savjet od neurologa.

U vezi s nestabilnošću pacijenta u položaju Romberg, nesigurnim hodom ili s arterijskom hipotenzijom, posebno u bolesnika koji uzimaju antihipertenzivne lijekove, mogu biti slučajevi pada.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da je razvoj vrtoglavice i drugih nuspojava koji utječu na brzinu psihomotornih reakcija i sposobnost koncentracije kao rezultat terapije Deprenormom MV, pacijenti trebaju biti oprezni kada se bave potencijalno opasnim aktivnostima, uključujući i vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o sigurnosti primjene Deprenorma MV kod trudnica, kao ni o otpuštanju trimetazidina ili njegovih metabolita u majčino mlijeko, pa je stoga lijek kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi uporaba lijeka za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina kontraindicirana je zbog nedostatka kliničkih podataka o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti u ovoj dobnoj skupini.

S oštećenom funkcijom bubrega

Tablete Deprenorm MB 35 mg kontraindicirane su za uporabu kod teškog zatajenja bubrega s CC manjom od 15 ml / min.

Tablete Deprenorm MB 70 mg propisuju se s oprezom kod zatajenja bubrega s CC većom od 30 ml / min; kontraindicirana je primjena tableta od 70 mg s CC manjom od 30 ml / min.

Za kršenja funkcije jetre

Tablete Deprenorm MB 35 mg kontraindicirane su kod teške disfunkcije jetre.

Tablete Deprenorm MB 70 mg propisuju se s oprezom kod teškog zatajenja jetre zbog ograničenih podataka kliničkih ispitivanja.

Primjena u starijih osoba

Deprenorm MB tablete u dozi od 70 mg s oprezom se koriste u starijih bolesnika starijih od 75 godina.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o interakciji Deprenorma MV s drugim ljekovitim tvarima / lijekovima.

Analozi

Analozi Deprenorma MV su: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: tablete od 35 mg - 3 godine; Tablete od 70 mg - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Deprenormu MV

Prema recenzijama, Deprenorm MB sa stabilnom anginom pozitivno utječe na zdravlje. Redoviti unos tableta poboljšava dobrobit, smanjuje učestalost, a u nekim slučajevima čak uklanja napade angine pektoris i povećava prag prihvatljive tjelesne aktivnosti. Nije potrebno koristiti otrovnije lijekove. Primijećeno je da su nuspojave kao rezultat terapije rijetke.

Liječnici podsjećaju da Deprenorm MV nije lijek za hitne slučajeve i zahtijeva dugotrajnu sustavnu primjenu.

Cijena Deprenorma MB u ljekarnama

Procijenjena cijena za Deprenorm MV: tablete s produljenim oslobađanjem 35 mg za 30 kom. u paketu - 259 rubalja, za 60 kom. u paketu - 337 rubalja; tablete s produljenim oslobađanjem 70 mg za 30 kom. u paketu - 310–359 rubalja.