Monosan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Monosan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Monosan

ATX kod: C01DA14

Aktivni sastojak: izosorbid mononitrat (izosorbid mononitrat)

Proizvođač: PRO. MED. TSS Praha a.o. (Češka Republika)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 64 rubalja.

Kupiti

Monosan je periferni vazodilatator s pretežnim učinkom na venske žile, antianginalno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ravne, okrugle, gotovo bijele ili bijele, s jedne strane rizika (10 tableta u blisterima, 3 blistera u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak: izosorbid-5-mononitrat, njegov sadržaj u 1 tableti je 20 ili 40 mg.

Dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, granulirana laktoza, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Monosan je lijek koji djeluje vazodilatatorno, antianginalno, arteriodilatorno i hipotenzivno.

Aktivni sastojak Monosana je izosorbid mononitrat, periferni vazodilatator koji utječe uglavnom na venske žile. U vaskularnom endotelu potiče stvaranje dušikovog oksida (endotelni opuštajući faktor), što uzrokuje aktivaciju unutarstanične gvanilat-ciklaze, uslijed čega se povećava posrednik vazodilatacije, ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP).

Izosorbid mononitrat smanjuje pred i nakon opterećenja smanjenjem potrebe za kisikom u miokardu. Posjeduje svojstva koronarnog širenja. Smanjuje protok krvi u desni pretkomor i tlak u plućnoj cirkulaciji, pospješuje preraspodjelu koronarnog krvotoka u područjima sa smanjenom cirkulacijom krvi, kao i regresiju simptoma kod plućnog edema.

Uz anginu pektoris i koronarnu bolest srca, povećava toleranciju na vježbanje. Proširuje žile mozga i dura mater, što može dovesti do glavobolje. Smanjuje sintezu Tx unutar trombocita, inhibira agregaciju trombocita.

Kao i kod ostalih nitrata, kod izosorbid mononitrata razvija se unakrsna tolerancija. Nakon otkazivanja Monosana (uključujući i nakon privremene pauze u liječenju), osjetljivost tijela na lijek brzo se obnavlja.

Antianginalni učinak razvija se unutar 30–45 minuta nakon uzimanja Monosana i traje 8–10 sati.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene izosorbida, mononitrat se u potpunosti i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Lijek nema učinak prvog prolaska kroz jetru, stoga ga karakterizira vrlo visoka bioraspoloživost - oko 100%. Ne veže se na proteine krvne plazme.

Maksimalna koncentracija u krvi doseže unutar 1 sata. Pojedinačne razlike u bolesnika ne utječu značajno na vrijednosti koncentracije u plazmi. Učinkovita razina izosorbid mononitrata u krvi iznosi približno 100 mg / ml.

Kada se koristi Monosan u rasponu doza od 10 do 80 mg, farmakokinetika je linearna. Za razliku od izosorbidnog dinitrata, izosorbid mononitrat se ne metabolizira ne u jetri, već u bubrezima da bi stvorio izosorbid i dva glukuronida izosorbid-5-mononitrat.

Izlučuje se putem bubrega uglavnom u obliku glukuronskih metabolita, nepromijenjen - ne više od 2%. Poluvrijeme je 4-5 sati. Bubrežni klirens - 115 ml / min. U hepatocelularnom i bubrežnom zatajenju, farmakokinetički parametri lijeka ne mijenjaju se značajno.

Indikacije za uporabu

Kombinirana terapija:

Kronično zatajenje srca;
Plućno srce;
Plućna hipertenzija.

Monosan se također koristi za prevenciju napada angine u bolesnika s koronarnom bolešću srca.

Kontraindikacije

Tamponada srca;
Zatajenje lijeve klijetke s niskim dijastoličkim tlakom;
Arterijska hipotenzija i arterijska hipovolemija (sistolički krvni tlak ispod 100 mm Hg, dijastolički krvni tlak ispod 60 mm Hg, središnji venski tlak ispod 4-5 mm Hg);
Akutni infarkt miokarda, praćen teškom arterijskom hipotenzijom;
Glaukom zatvorenog ugla;
Vaskularni kolaps;
Šok;
Bolesti praćene povišenim intrakranijalnim tlakom (uključujući hemoragijski moždani udar, kao i traumatične ozljede mozga);
Toksični plućni edem;
Dob mlađa od 18 godina;
Preosjetljivost na lijek ili druge nitrate.

Prema uputama, prema indikacijama, Monosan treba koristiti izuzetno oprezno u sljedećim slučajevima:

Aortna i / ili mitralna stenoza;
Sklonost ortostatskim poremećajima vaskularne regulacije;
Hipertrofična kardiomiopatija;
Konstriktivni perikarditis;
Teško zatajenje bubrega;
Otkazivanje jetre;
Teška anemija;
Tirotoksikoza;
Trudnoća i dojenje;
Starije dobi.

Upute za uporabu Monosana: metoda i doziranje

Monosan treba uzimati oralno nakon jela: tablete progutati cijele i piti s dovoljnom količinom tekućine.

Liječnik pojedinačno određuje optimalnu dozu za pacijenta, ovisno o težini bolesti.

Na početku terapije obično se propisuje 10-20 mg 1 do 3 puta dnevno. Ako je terapijski učinak nedovoljan, od 3-5. Dana liječenja, ružičasta doza se povećava na 40-60 mg.

Najveća dopuštena dnevna doza je 80 mg.

Nuspojave

Alergijske reakcije: osip na koži; u rijetkim slučajevima - eksfoliativni dermatitis;
Sa strane središnjeg živčanog sustava: zamagljen vid, pospanost, ukočenost, smanjena brzina mentalnih i motoričkih reakcija (posebno na početku liječenja); u rijetkim slučajevima - cerebralna ishemija;
Iz probavnog sustava: lagano peckanje jezika, suha usta, mučnina i / ili povraćanje;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: prolazna hiperemija kože lica, "nitratna" glavobolja, vrtoglavica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, osjećaj vrućice, tahikardija; u rijetkim slučajevima - ortostatski kolaps, paradoksalno pojačavanje napada angine;
Ostalo: tolerancija, uključujući unakrsnu toleranciju na druge nitrate.

Predozirati

Simptomi predoziranja: hipertermija, pojačano znojenje, crvenilo kože, slabost, glavobolja, letargija, vrtoglavica, poremećaji vida, proljev, mučnina, povraćanje, refleksna tahikardija, nesvjestica, kolaps, povećani intrakranijalni tlak, dispneja, hipoderpneja,; češće u slučaju kroničnog predoziranja), konvulzije, paraliza, koma.

Prije svega, poduzimaju se uobičajene mjere prve pomoći: rade ispiranje želuca, pacijent se položi u vodoravni položaj i podignu noge. Pokazatelje vitalnih tjelesnih funkcija treba nadgledati i po potrebi prilagoditi. S ozbiljnom arterijskom hipotenzijom i / ili šokom indicirano je popunjavanje volumena cirkulirajuće krvi. U iznimnim slučajevima, noradrenalin i / ili dopamin se daju za poboljšanje cirkulacije krvi. Primjena adrenalina (epinefrina) i srodnih spojeva je kontraindicirana. S methemoglobinemijom, ovisno o ozbiljnosti, askorbinska kiselina se propisuje u obliku natrijeve soli intravenozno, hemodijalizom, terapijom kisikom, izmjenom transfuzije krvi.

posebne upute

Monosan nije namijenjen ublažavanju napada angine.

Tijekom liječenja potrebno je pratiti krvni tlak i puls.

Pacijentima s arterijskom hipertenzijom treba propisati Monosan u kombinaciji s lijekovima s pozitivnim inotropnim učinkom.

U slučaju čestog uzimanja i / ili upotrebe visokih doza lijeka, može se razviti tolerancija. Ako se to dogodi, nakon 3-6 tjedana liječenja preporučuje se privremeno (tijekom 24-48 sati) otkazivanje primjene Monosana ili pauza u terapiji od 3-5 dana zamjenom izosorbid-5-mononitrata u ovom trenutku drugim antianginalnim sredstvom.

Ne preporučuje se naglo otkazivanje lijeka, trebali biste postupno smanjivati njegovu dozu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da lijek može utjecati na brzinu psihofizičkih reakcija, mora se biti oprezan prilikom vožnje automobila i rada u potencijalno opasnim industrijama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni izosorbid mononitrata u trudnica i dojilja nisu dovoljni da bi se utvrdio stupanj njegove sigurnosti, stoga se Monosan tijekom trudnoće i dojenja može koristiti samo prema uputama liječnika koji prvo mora procijeniti omjer koristi za ženu i moguće rizike za fetus / dijete. Djeca čije majke uzimaju lijek tijekom dojenja trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom kako bi se na vrijeme utvrdio mogući razvoj nuspojava.

Djetinjstvo

Monosan je kontraindiciran za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

S teškim zatajenjem bubrega, Monosan treba primjenjivati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s istodobnom insuficijencijom jetre povećava se rizik od razvoja methemoglobinemije, stoga Monosan, ako je indiciran, treba uzimati oprezno, pod nadzorom liječnika koji dolazi.

Primjena u starijih osoba

Monosan treba koristiti s oprezom u starijoj dobi.

Interakcije s lijekovima

Dihidroergotamin: povećava se njegova koncentracija u krvnoj plazmi;
Barbiturati: biotransformacija je ubrzana, a koncentracija izosorbid-5-mononitrata u krvi opada;
Antihipertenzivni lijekovi, periferni vazodilatatori, triciklični antidepresivi, antipsihotici, spori blokatori kalcijevih kanala, beta-blokatori, kinidin, sildenafil, novokainamid, dihidroergotamin, etanol: pojačani hipotenzivni učinak;
Spori blokatori kalcijevih kanala, propranolol, amiodaron, acetilsalicilna kiselina: pojačani antianginalni učinak;
Alfa-blokatori, beta-adrenostimulansi: smanjuje se ozbiljnost antianginalnog djelovanja Monosana, što je rezultiralo prekomjernim smanjenjem krvnog tlaka i razvojem tahikardije;
M-antiholinergici (na primjer, atropin): povećava se rizik od povišenog očnog tlaka;
Adsorbenti, obloge i adstringentni pripravci: smanjena je apsorpcija izosorbid-5-mononitrata iz gastrointestinalnog trakta.

Analozi

Analozi Monosana su: Monocinque, Cardiket, Izoket, Pectrol, Efoks 20, Efoks long.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi od 15 do 25 ºS, izvan dohvata djece, suho i zaštićeno od svjetlosti.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Monosanu

Recenzije o Monosanu su pozitivne. Pacijenti primjećuju da lijek značajno smanjuje učestalost napada angine i povećava toleranciju na vježbanje, uslijed čega se otežano disanje smanjuje, osjećaj nedostatka zraka nestaje, a kvaliteta života poboljšava. Monosan se dobro podnosi i rijetko uzrokuje nuspojave.