Tacropic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tacropic: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tacropic

ATX kod: D11AH01

Aktivni sastojak: takrolimus (takrolimus)

Proizvođač: Akrikhin, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 310 rubalja.

Kupiti

Tacropic je topikalno protuupalno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - mast za vanjsku uporabu 0,03% i 0,1%: homogene konzistencije, bijele ili gotovo bijele boje, može postojati slab specifičan miris (po 15 g u aluminijskim cijevima, u kartonskoj kutiji 1 cijev).

Sastav 1 g masti:

djelatna tvar: takrolimus - 0,3 ili 1 mg (u smislu 100% tvari);
pomoćne komponente: mekani bijeli petrolatum, tekući parafin, emulzijski vosak, pročišćena voda, dinatrijev edetat, makrogol-400, konzervans Euxyl PE 9010 (fenoksietanol - 90%, etilheksilglicerol - 10%).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Takrolimus je član skupine inhibitora kalcineurina. Mehanizam njegovog djelovanja objašnjava se sposobnošću vezanja na specifični citoplazmatski protein imunofilin (FKBP12), koji je citozolni receptor za kalcineurin (FK506), uslijed čega nastaje kompleks, uključujući takrolimus, kalmodulin, kalcineurin, kalcij i FKBPI2, koji inhibira aktivnost fosfe. To zauzvrat sprječava defosforilaciju i translokaciju nuklearnog faktora aktiviranih T stanica (NFAT), koji je potreban za pokretanje transkripcije gena koji kodiraju proizvodnju citokina (IL-2 i interferon-gama), koji su ključni za imunološki odgovor T-stanica.

Također, lijek inhibira transkripciju gena koji kodiraju stvaranje faktora tumorske nekroze (TNF-α), faktor stimuliranja kolonije granulocita i makrofaga (GMCSF), IL-3, IL-4 i IL-5 - citokini koji sudjeluju u početnim fazama aktivacije T-limfocita.

Uz to, takrolimus inhibira oslobađanje medijatora upale iz mastocita, eozinofila i bazofila, smanjuje ekspresiju FcɛRI (površinski receptor visokog afiniteta za imunoglobulin E) na Langerhansovim stanicama, što rezultira smanjenjem njihove aktivnosti i prezentacije antigena u T-limfocitima.

Lijek ne utječe na sintezu kolagena, pa stoga ne uzrokuje atrofiju kože.

Farmakokinetika

apsorpcija: s lokalnom primjenom takrolimusa, njegova apsorpcija u sustavnu cirkulaciju je minimalna. U većine odraslih bolesnika i djece s atopijskim dermatitisom, nakon jednokratne i ponovljene primjene Tacropic-a u obliku 0,1% i 0,03% masti, koncentracija takrolimusa u plazmi iznosi <1 ng / ml. Stupanj sistemske apsorpcije ovisi o području lezije; on opada kako kliničke manifestacije bolesti nestaju. Dugotrajnom primjenom lijeka (do 1 godine) nije zabilježeno nakupljanje takrolimusa ni u odraslih ni u djece;
raspodjela: s obzirom na nisku sistemsku apsorpciju lijeka, visoko vezanje na proteine u plazmi (> 98,8%) smatra se klinički beznačajnim;
metabolizam: takrolimus se ne metabolizira u koži. Ako uđe u sistemsku cirkulaciju, lijek prolazi kroz značajan metabolizam u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4;
Eliminacija: nakon ponovljene primjene Tacropic-a, poluvijek je: u odraslih - 75 sati, u djece - 65 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Takropic se koristi za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa u slučajevima rezistencije na druge vanjske lijekove ili prisutnosti kontraindikacija za njihovo imenovanje.

Kontraindikacije

generalizirana eritrodermija;
ozbiljna kršenja epidermalne barijere (lamelarna ihtioza, Nethertonov sindrom, kožne manifestacije reakcije kalem-na-domaćina);
urođena ili stečena imunodeficijencija;
trudnoća i razdoblje dojenja;
dob do 2 godine - za mast 0,03%, dob do 16 godina - za mast 0,1%;
istodobna primjena imunosupresivnih lijekova;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili druge makrolide.

S pažnjom: nekompenzirano zatajenje jetre.

Naročito treba paziti ako je potrebno koristiti Tacropic na opsežnim lezijama kože i / ili dulje vrijeme, posebno u djece.

Upute za uporabu Tacropic-a: metoda i doziranje

Tacropic treba nanijeti u tankom sloju na zahvaćeno područje. Lijek se može koristiti na bilo kojem dijelu tijela, uključujući nabore kože, vrat i lice. Mast nemojte nanositi pod okluzivne obloge, koristite za liječenje lezija na sluznici.

Djeca od 2-16 godina propisana su 0,03% masti. Učestalost primjene je 2 puta dnevno. Trajanje liječenja nije duže od 3 tjedna. U budućnosti se učestalost primjene smanjuje na 1 put dnevno, terapija se nastavlja sve dok se upalna žarišta potpuno ne očiste.

Tinejdžerima od 16 godina i odraslima propisana je 0,1% mast. Učestalost primjene je 2 puta dnevno. Kako se stanje poboljšava, možete smanjiti učestalost primjene lijeka ili prebaciti pacijenta na 0,03% Tacropic mast. Terapija se nastavlja sve dok se upalna žarišta potpuno ne očiste.

Tacropic se koristi kratko ili dugo u obliku povremeno ponavljanih terapijskih tečajeva. U pravilu se poboljšanje bilježi unutar 1 tjedna. Ako nakon 2 tjedna od početka liječenja nema pozitivne dinamike, liječnik bi trebao preispitati taktiku terapije. Primjena lijeka nastavlja se kada se pojave prvi znakovi pogoršanja atopijskog dermatitisa.

Kako bi se spriječila pogoršanja i povećalo trajanje remisije, pacijentima s čestim pogoršanjima (više od 4 puta godišnje) preporučuje se provođenje potporne terapije. Njegova se izvedivost procjenjuje na temelju učinkovitosti prethodnog liječenja Takropićem (2 puta dnevno do 6 tjedana).

Uz terapiju održavanja, lijek treba nanositi na područja tijela koja su obično zahvaćena tijekom pogoršanja bolesti, 2 puta tjedno s razmakom od najmanje 2-3 dana, na primjer u utorak i petak.

Klinička dinamika procjenjuje se nakon 12 mjeseci, nakon čega liječnik razmatra mogućnost nastavka preventivne terapije. Da bi se procijenila dinamika u djece, lijek se privremeno otkazuje, nakon čega se odlučuje je li potrebno nastaviti podržavajuće liječenje.

Nuspojave

Tacropic najčešće uzrokuje iritaciju kože na mjestu primjene: svrbež, crvenilo, osjećaj pečenja, bol, osip, parestezija. Te su pojave u pravilu umjereno izražene i nestaju daljnjim liječenjem.

Moguće nuspojave:

lokalne reakcije: vrlo često (≥ 1/10) - peckanje i svrbež na mjestu primjene masti; često (od ≥ 1/100 do <1/10) - crvenilo, toplina, osip, iritacija, bol u području primjene lijeka; učestalost nepoznata - lokalni edem (na mjestima takropijske primjene);
s kože i potkožnog tkiva: često - svrbež, folikulitis; rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - akne;
na dijelu metabolizma i prehrane: često - netolerancija na alkohol (ispiranje lica ili simptomi iritacije kože nakon pijenja alkohola);
zarazne bolesti: često - lokalne infekcije kože različitih etiologija (uključujući folikulitis, Kaposijev herpetični ekcem, infekcije uzrokovane virusima obitelji Herpesviridae, uključujući Herpes simplex);
iz živčanog sustava: često - hiperestezija / parestezija;
ostali: izolirani slučajevi - rozacea, maligna bolest (rak kože, kožni i drugi tipovi limfoma).

Predozirati

Slučajevi predoziranja s lokalnom primjenom Tacropic-a nisu poznati.

Ako mast uđe unutra, treba poduzeti općeprihvaćene mjere, uključujući praćenje vitalnih funkcija tijela i općeg stanja pacijenta. Ne preporučuje se izazivati povraćanje i ispiranje želuca.

posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja treba izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu, izbjegavati solarije i PUVA terapiju (terapija ultraljubičastim A ili B zrakama u kombinaciji s psoralenom).

U roku od 2 sata nakon upotrebe masti nemojte nanositi omekšivače na ista područja kože.

Tacropic se ne smije nanositi na područja kože koja se smatraju potencijalno malignim ili prekanceroznim.

Područja tijela liječena lijekovima ne smiju biti prekrivena okluzivnim zavojima ili uskom, nepropusnom odjećom.

Pazite da mast ne dospije u oči i na sluznicu. Ako se to dogodi, temeljito ih obilno isperite vodom.

Nakon primjene lijeka trebate temeljito oprati ruke, osim ako se proizvod ne koristi na području ruku u terapeutske svrhe.

Pacijente s limfadenopatijom treba pregledati prije imenovanja Tacropic-a i povremeno tijekom njegove primjene. Ako ne postoji očit uzrok bolesti ili postoje simptomi akutne zarazne mononukleoze, lijek se ne propisuje / otkazuje.

Učinkovitost i sigurnost takrolimusa u zaraženom atopijskom dermatitisu nije procijenjena. Ako su prije imenovanja lijeka Tacropic prisutni znakovi infekcije, potrebna je odgovarajuća terapija.

Primjena takrolimusa povezana je s povećanim rizikom od razvoja herpesne infekcije. Ako postoje znakovi herpesne infekcije, korisnost propisivanja lijeka Tacropic procjenjuje se pojedinačno, uzimajući u obzir omjer očekivane koristi i mogućih rizika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije bilo studija o utjecaju takrolimusa na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije. S obzirom na vanjsku metodu upotrebe masti, negativan učinak lijeka na kognitivne i psihofizičke funkcije osobe nije vjerojatan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Takrolimus je kontraindiciran u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Takropična mast 0,03% kontraindicirana je za djecu mlađu od 2 godine, 0,1% mast za djecu mlađu od 16 godina.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s istodobnim nekompenziranim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Nema posebnosti primjene Tacropic-a u starijih osoba. Ako u roku od 2 tjedna od liječenja nema znakova poboljšanja, potrebno je razmotriti promjenu terapijskog režima.

Interakcije s lijekovima

Budući da se takrolimus ne metabolizira u koži, isključena je vjerojatnost klinički značajnih interakcija lijekova u koži.

S obzirom na minimalnu sistemsku apsorpciju takrolimusa, interakcija s inhibitorima CYP3A4 (npr. Diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) je malo vjerojatna, ali se ne može u potpunosti isključiti u bolesnika s eritrodermom i / ili velikim lezijama.

Učinak lijeka Tacropic na cijepljenje nije proučavan. Međutim, postoji potencijalni rizik od smanjenja njegove učinkovitosti, stoga se preporučuje davanje cjepiva prije početka liječenja takrolimusom ili nakon 14 dana nakon povlačenja, u slučaju živog oslabljenog cjepiva - nakon 28 dana.

Tacropic, korišten tijekom primjene konjugiranog cjepiva protiv Neisseria meningitidis serotipa C, u djece od 2 do 11 godina nije utjecao na primarni imunološki odgovor i stvaranje imunološkog pamćenja, humoralnog i staničnog imunološkog odgovora.

Mogućnost istodobne primjene Tacropic-a s drugim vanjskim lijekovima, imunosupresivima i sistemskim glukokortikosteroidima nije proučavana.

Analozi

Takropski analozi su lijekovi: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tacropic-u

Nema pregleda o lijeku Tacropic na specijaliziranim medicinskim forumima koji bi pomogli procijeniti sigurnost i učinkovitost ovog lijeka u smislu njegove praktične primjene. Postoje pregledi o analognom Takropic - Protopic, koji sadrži istu aktivnu tvar, a također je dostupan u obliku 0,03% i 0,1% masti. Opisuju visoku učinkovitost lijeka za atopijski dermatitis kod odraslih i djece, brzo djelovanje (poboljšanje stanja zabilježeno je nakon prve uporabe), odsutnost nuspojava, uključujući atrofiju kože.