Prestarium A - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Pregledi, 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Prestarij A

Latinski naziv: Prestarium A

ATX kod: C09AA04

Aktivni sastojak: Perindopril (Perindopril)

Producent: Les Laboratoires Servier Industrie (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 265 rubalja.

Kupiti

Prestarium A je lijek s hipotenzivnim, vazodilatacijskim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja:

• filmom obložene tablete: po 2,5 mg - bijele, bikonveksne, okrugle; Po 5 mg - svijetlozelene boje, na obje strane zaobljene, duguljaste, s urezima na dvije strane, jedna od prednjih strana ugravirana je u obliku logotipa tvrtke; Po 10 mg - zeleno, bikonveksno, okruglo, ugravirano s jedne strane u obliku srca, s druge strane - logotip (14, 29 ili 30 kom. U bocama od polipropilena s dozatorom, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
• disperzibilne tablete u usnoj šupljini: bijele, bikonveksne, okrugle (30 kom. u bocama od polipropilena s dozatorom, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 obložene tablete:

• aktivna tvar: arginin perindopril - 2,5; 5 ili 10 mg (perindopril - 1,6975; 3,395 ili 6,79 mg);
• pomoćne komponente (2,5 / 5/10 mg): maltodekstrin - 4,5 / 9/18 mg; natrijev karboksimetil škrob - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hidrofobni koloidni silicijev dioksid - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; laktoza monohidrat - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; magnezijev stearat - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
• kućište (2,5 / 5/10 mg): premiks za filmsko kućište Sepifilm 37781 RBC bijeli, Sepifilm 4193 svijetlozeleni ili Sepifilm NT 3407 zeleni - 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.

Sastav 1 disperzibilne tablete:

• aktivna tvar: arginin perindopril - 2,5; 5 ili 10 mg (perindopril - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
• pomoćne komponente (2,5 / 5/10 mg): aspartam - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnezijev stearat - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acesulfam kalij - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; suha smjesa škroba i laktoze (laktoza monohidrat - 85%; kukuruzni škrob - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Prestarij A pripada ACE inhibitorima (enzim koji pretvara angiotenzin). ACE (kininaza II) je egzopeptidaza koja pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (vazokonstriktor) i uništava bradikinin (tvar s vazodilatacijskim učinkom) u neaktivni heptapeptid.

Kao rezultat primjene Prestarija A, koncentracija angiotenzina II u krvi u plazmi se smanjuje, što dovodi do smanjenja lučenja aldosterona i povećanja aktivnosti renina u krvnoj plazmi.

ACE inaktivira bradikinin, stoga suzbijanje ACE prati povećanje aktivnosti cirkulacijskog i tkivnog kalikrein-kininskog sustava, dok se aktivira i prostaglandinski sustav. Postoji mogućnost da je ovaj učinak dio mehanizma antihipertenzivnog djelovanja ACE inhibitora, kao i mehanizam pojave nekih nuspojava lijekova ove klase (posebno kašlja).

Terapijski učinak je zbog aktivnog metabolita - perindoprilata. Ostali metaboliti lijeka nemaju inhibitorni učinak na ACE.

Klinička djelotvornost i sigurnost lijeka:

• arterijska hipertenzija: lijek je učinkovit u liječenju arterijske hipertenzije bilo koje težine. Uz to, dolazi do smanjenja sistoličkog i dijastoličkog tlaka u stojećem i ležećem položaju. Perindopril smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor, što dovodi do smanjenja krvnog tlaka (krvnog tlaka), dok se periferni protok krvi ubrzava bez promjene broja otkucaja srca. Nakon jedne oralne primjene, antihipertenzivni učinak Prestarija A doseže svoje najviše vrijednosti nakon 4–6 sati i traje 24 sata. Smanjenje krvnog tlaka postiže se dovoljno brzo. Ako postoji pozitivan odgovor na liječenje, krvni se tlak normalizira u roku od mjesec dana i nastavlja bez razvoja tahifilaksije. Otkazivanje terapije nije popraćeno razvojem povratnog učinka. Perindopril smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke, ima vazodilatacijski učinak, pomaže u obnavljanju strukture krvožilnog zida malih arterija i elastičnosti velikih arterija. Antihipertenzivni učinak pojačava se kombiniranjem s tiazidnim diureticima;
• cerebrovaskularne bolesti: prema rezultatima istraživanja, Prestarium A potiče trajno smanjenje krvnog tlaka. Također postoji značajno smanjenje vjerojatnosti ponovljenog moždanog udara. Uz to, značajno se smanjuje rizik od sljedećih bolesti / stanja: smrtni ili onesposobljavajući moždani udar, velike kardiovaskularne komplikacije, uključujući infarkt miokarda, teška kognitivna oštećenja, demencija povezana s moždanim udarom. Ovaj se učinak lijeka opaža u bolesnika s normalnim krvnim tlakom / arterijskom hipertenzijom, bez obzira na spol, dob, odsutnost / prisutnost dijabetes melitusa;
• stabilna bolest koronarnih arterija (koronarna bolest srca): prema studijama, kada se koristi Prestarium A, dolazi do značajnog smanjenja apsolutnog rizika od pojave kombinirane krajnje točke;
• pacijenti mlađi od 18 godina: djelotvornost i sigurnost nisu proučavani;
• dvostruka blokada RAAS: nije otkriven značajniji pozitivan učinak kombinirane terapije s ACE inhibitorima i antagonistima receptora angiotenzina II (ARA II); u bolesnika s dijabetičnom nefropatijom, kombinacija ovih lijekova ne smije se koristiti.

Farmakokinetika

Apsorpcija i metabolizam: perindopril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a doseže C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi nakon 1 sata. T _1/2 (poluvrijeme) tvari iz krvne plazme - 1 sat. Perindopril nema farmakološkog djelovanja. Oko 27% ukupne količine apsorbiranog perindoprila ulazi u krvotok kao aktivni metabolit - perindoprilat. Vrijeme za postizanje C _maxu krvnoj plazmi - 3-4 sata. U procesu metabolizma, uz perindoprilat, nastaje još 5 metabolita koji nemaju farmakološku aktivnost. Kada se koristi istovremeno s unosom hrane, konverzija perindoprila u perindoprilat usporava, što utječe na njegovu bioraspoloživost. S tim u vezi, Prestarium A se propisuje 1 put dnevno ujutro prije jela. Odnos između doze perindoprila i njegove koncentracije u plazmi je linearan.

Raspodjela: vezanje perindoprilata na proteine krvne plazme ovisi o dozi i iznosi 20%. V _{d od} slobodnog perindoprilat oko 0,2 L / kg.

Izlučivanje: izlučivanje perindoprilata događa se putem bubrega, konačni T _1/2 slobodne frakcije iznosi približno 17 sati, ravnotežno stanje postiže se kao rezultat u roku od 4 dana. U starijih bolesnika, kao i kod zatajenja bubrega / srca, opaža se usporavanje izlučivanja tvari. Dijalizni klirens perindoprilata je 70 ml / min. Jetreni klirens perindoprila u cirozi jetre smanjuje se 2 puta, količina nastalog perindoprilata, međutim, ne smanjuje se (nema potrebe za prilagodbom doze lijeka).

Indikacije za uporabu

• arterijska hipertenzija;
• stabilna bolest koronarnih arterija (kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja kardiovaskularnih komplikacija);
• kronično zatajenje srca;
• prevencija ponavljajućeg moždanog udara (u kombinaciji s indapamidom) u bolesnika koji su pretrpjeli moždani udar ili prolaznu ishemijsku cerebrovaskularnu nesreću.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• nasljedni / idiopatski angioedem;
• opterećena anamneza angioedema (angioedem) povezana s primjenom ACE inhibitora;
• sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
• Kombinirana terapija s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom bubrežnom funkcijom (brzina glomerularne filtracije <60 ml / min / 1,73 m ²);
• trudnoća i razdoblje dojenja;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka i druge ACE inhibitore.

Relativni (bolesti / stanja koja zahtijevaju oprez):

• desenzibilizirajuća terapija;
• smanjeni volumen cirkulirajuće krvi povezan s uzimanjem diuretika, pridržavanjem dijete bez soli, povraćanjem, proljevom;
• cerebrovaskularne bolesti;
• bilateralna stenoza bubrežne arterije ili prisutnost samo jednog funkcionalnog bubrega;
• sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus, sklerodermu);
• zatajenje bubrega;
• angina pektoris;
• dijabetes;
• renovaskularna hipertenzija;
• kronično zatajenje srca (NYHA klasifikacija - IV funkcionalna klasa);
• hiperkalemija;
• hemodijaliza pomoću visoko protočnih membrana;
• opća anestezija / operacija;
• stanja nakon transplantacije bubrega;
• afereza lipoproteina male gustoće;
• kombinirana uporaba sa sljedećim lijekovima: imunosupresivi, alopurinol, prokainamid (zbog vjerojatnosti agranulocitoze i neutropenije), kao i diuretici koji štede kalij, pripravci kalija i litija, nadomjesci kuhinjske soli koji sadrže kalij;
• pripadnost rasi Negroid;
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija / aortna ili mitralna stenoza.

Upute za uporabu Prestarija A: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, po mogućnosti prije obroka ujutro, 1 kom. 1 dnevno.

Disperzibilnu tabletu treba staviti na jezik i progutati slinom nakon rastvaranja na površini jezika.

Pri odabiru doze treba uzeti u obzir karakteristike kliničke situacije i stupanj smanjenja krvnog tlaka tijekom liječenja.

Arterijska hipertenzija

Prestarium A se može koristiti kao monopreparat ili u kombinaciji s drugim lijekovima.

Preporučena početna dnevna doza je 5 mg.

S izraženom aktivacijom RAAS-a (posebno u pozadini renovaskularne hipertenzije, sa smanjenjem sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi i / ili hipovolemijom, dekompenzacijom teške arterijske hipertenzije ili kroničnog zatajenja srca), nakon uzimanja prve doze Prestarija A, može se primijetiti razvoj izraženog smanjenja krvnog tlaka. Na početku primjene lijeka za stanje takvih bolesnika potrebno je uspostaviti pažljiv liječnički nadzor. U tim se slučajevima preporučuje terapija započeti smanjenom početnom dnevnom dozom od 2,5 mg, s mogućim naknadnim povećanjem na 10 mg dnevno.

Na početku upotrebe droge može se pojaviti simptomatska hipotenzija. U kombiniranoj terapiji s diureticima vjerojatnost arterijske hipotenzije je veća, što je povezano s mogućom hipovolemijom i smanjenjem sadržaja elektrolita u plazmi u krvi. U ovoj skupini bolesnika uporaba Prestarija A zahtijeva oprez. Ako je moguće, preporučuje se prestati uzimati diuretike 2-3 dana prije početka terapije. Ako to nije moguće, lijek se propisuje 2,5 mg dnevno pod kontrolom bubrežne funkcije i serumskog kalija u krvi. Ako je potrebno, moguće je povećati dozu Prestarija A i nastaviti s diuretičkom terapijom.

Preporučena početna dnevna doza za starije pacijente je 2,5 mg. Nakon mjesec dana, ako je potrebno, može se udvostručiti, a zatim, uzimajući u obzir stanje bubrežne funkcije, do 10 mg (najviše).

Zastoj srca

Početna dnevna doza je 2,5 mg. Terapija se može provoditi u kombinaciji s drugim lijekovima (diuretici koji štede kalij, digoksin, beta-blokatori) pod strogim medicinskim nadzorom. Uz dobru toleranciju i zadovoljavajući odgovor nakon 2 tjedna primjene, doza se može povećati za 2 puta.

U slučajevima teškog tijeka bolesti, kao i kod bolesnika koji pripadaju rizičnoj skupini (s oštećenom funkcijom bubrega i tendencijom neravnoteže u ravnoteži vode i elektrolita, kombiniranom terapijom s vazodilatacijskim lijekovima i / ili diureticima), terapiju treba započeti uz praćenje stanja bolesnika.

Ako postoji visok rizik od simptomatske arterijske hipotenzije, svi gore navedeni uvjeti trebaju se ispraviti ako je moguće prije pokretanja Prestariuma A. Na početku i tijekom liječenja potrebno je kontrolirati vrijednost krvnog tlaka, bubrežne funkcije i kalija u plazmi u krvi.

Prevencija ponovljenog moždanog udara

S opterećenom anamnezom cerebrovaskularnih bolesti tijekom prvih 14 dana terapije, Prestarium A se propisuje u dnevnoj dozi od 2,5 mg, nakon čega se udvostručuje tijekom sljedećih 14 dana (prije imenovanja indapamida).

Liječenje se može započeti u bilo kojem trenutku (od 2 tjedna do nekoliko godina nakon moždanog udara).

Ishemija srca

Početna doza za stabilan tijek ishemijske bolesti srca je 5 mg dnevno. Ako je tolerancija na terapiju dobra, kao i funkcionalno stanje bubrega, nakon 14 dana doza se udvostručuje.

Za starije bolesnike Prestarium A se propisuje prvi tjedan u smanjenoj početnoj dozi od 2,5 mg dnevno, a zatim se sljedećih 7 dana koristi 5 mg, nakon čega je, uz dobru toleranciju, moguće povećati dozu na najviše 10 mg dnevno.

Posebne skupine pacijenata

U zatajenju bubrega, lijek se propisuje ovisno o klirensu kreatinina:

• ≥ 60 ml / min: 5 mg dnevno;
• 30-60 ml / min: 2,5 mg dnevno;
• 15–30 ml / min: 2,5 mg jednom u 2 dana;
• <15 ml / min (bolesnici na hemodijalizi): 2,5 mg na dan dijalize (nakon zahvata).

Nuspojave

Najčešće se kod primjene Prestarija A razvijaju sljedeći poremećaji: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, šum u ušima, vrtoglavica, poremećaji vida, prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, kašalj, otežano disanje, proljev, zatvor, bolovi u trbuhu, dispepsija, poremećaji okusa, mučnina povraćanje, osip / svrbež na koži, astenija, grčevi u mišićima.

Sigurnosni profil Prestarija A sukladan je sigurnosnom profilu ACE inhibitora.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nepoznatom učestalošću - ako je nemoguće procijeniti učestalost pojave nuspojava):

• osjetilni organi: često - zujanje u ušima, oštećenje vida;
• limfni sustav / krv: rijetko - eozinofilija; vrlo rijetko - smanjenje hematokrita i hemoglobina, trombocitopenija, neutropenija / leukopenija, pancitopenija, agranulocitoza, u bolesnika s urođenim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemolitička anemija;
• kardiovaskularni sustav: često - prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, uključujući simptome povezane s ovim poremećajem; rijetko - tahikardija, vaskulitis, lupanje srca; vrlo rijetko - angina pektoris, poremećaji srčanog ritma, u visoko rizičnih bolesnika - infarkt miokarda i moždani udar, koji su vjerojatno povezani s prekomjernim smanjenjem krvnog tlaka;
• središnji živčani sustav: često - vrtoglavica, parestezija, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - labilnost raspoloženja, poremećaji spavanja, nesvjestica, pospanost; vrlo rijetko - zbunjenost svijesti;
• probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, zatvor, povraćanje, mučnina, poremećaji okusa, proljev, dispepsija; rijetko - suhoća usne sluznice; vrlo rijetko - pankreatitis, citolitički / kolestatski hepatitis;
• dišni sustav: često - otežano disanje, kašalj; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - rinitis, eozinofilna upala pluća;
• mišićno-koštani sustav: često - grčevi mišića; rijetko - mijalgija, artralgija;
• potkožna masnoća / koža: često - osip, svrbež; rijetko - pojačano znojenje, pemfigus, fotosenzibilnost; vrlo rijetko - multiformni eritem;
• reproduktivni sustav: rijetko - erektilna disfunkcija;
• mokraćni sustav: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - zatajenje bubrega u akutnom tijeku;
• alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, angioedem grkljana, lica, usana, jezika, udova, glasnica, sluznica;
• laboratorijski pokazatelji: rijetko - povećana aktivnost bilirubina u serumu i aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - porast koncentracije kreatinina i uree u krvnoj plazmi;
• metabolizam: rijetko - hiponatremija, hipoglikemija, reverzibilna hiperkalemija;
• opće reakcije: često - astenija; rijetko - bolovi u prsima, padovi, vrućica, periferni edem, slabost.

Predozirati

Informacije o predoziranju su ograničene.

Glavni simptomi: lupanje srca, kašalj, bradikardija, anksioznost, vrtoglavica, zatajenje bubrega, šok, izrazito smanjenje krvnog tlaka, hiperventilacija, tahikardija, neravnoteža elektrolita.

Terapija: s izraženim smanjenjem krvnog tlaka, bolesnika treba prevesti u ležeći položaj i podići noge; ako je potrebno, intravenozno se ubrizgava 0,9% otopina natrijevog klorida, otopina kateholamina. Aktivni metabolit perindoprila, perindoprilat, može se ukloniti iz tijela dijalizom. S razvojem bradikardije otporne na terapiju, možda će biti potreban umjetni pacemaker. Treba neprestano nadzirati pokazatelje osnovnih vitalnih funkcija tijela, serumsku koncentraciju elektrolita i kreatinina u krvi.

posebne upute

Ako se Prestarium A koristi u bolesti koronarnih arterija kako bi se smanjio rizik od kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika koji su prethodno imali infarkt miokarda i / ili revaskularizaciju koronarne arterije, u slučajevima nestabilne angine pektoris tijekom prvog mjeseca uzimanja lijeka, prije nastavka liječenja treba provesti procjenu omjera koristi i rizika.

U slučaju arterijske hipotenzije, potrebno je uzeti u obzir da uzimanje Prestarija A može uzrokovati naglo smanjenje krvnog tlaka. Razvoj simptomatske arterijske hipotenzije rijetko se opaža u bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom. Povećani rizik nastaje u pozadini smanjenog volumena cirkulirajuće krvi (zbog terapije diureticima, strogog pridržavanja dijete bez soli, hemodijalize, povraćanja i proljeva, kao i kod teške hipertenzije s visokom aktivnošću renina). Pojava simptomatske arterijske hipotenzije može se primijetiti s kliničkim manifestacijama zatajenja srca s / bez zatajenja bubrega. Ova skupina bolesnika zahtijeva pažljivo praćenje krvnog tlaka, bubrežne funkcije i kalija u serumu u krvi.

Ovaj pristup također je primjenjiv na bolesnike s bolestima koronarnih arterija s cerebrovaskularnim bolestima, kod kojih teška arterijska hipotenzija može uzrokovati infarkt miokarda ili cerebrovaskularnu nesreću.

U slučajevima razvoja arterijske hipotenzije, pacijenta treba prebaciti u ležeći položaj i podići noge. Ako je potrebno, nadopunjava se volumen krvi koja cirkulira (0,9% otopina natrijevog klorida intravenozno). Prolazna arterijska hipotenzija nije razlog potpunog otkazivanja terapije, nastavak liječenja moguć je nakon obnavljanja volumena cirkulirajuće krvi i krvnog tlaka.

Kada se pojave simptomi izraženog smanjenja krvnog tlaka, potrebno je smanjenje doze / prekid terapije.

Uz opstrukciju izlaznog trakta lijeve klijetke (hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, aortna stenoza), kao i uz mitralnu stenozu, Prestarij A treba primjenjivati s oprezom.

Arterijska hipotenzija, koja se u nekim slučajevima razvije na početku uzimanja lijekova u bolesnika sa simptomatskim kroničnim zatajenjem srca, može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije i razvoj akutnog zatajenja bubrega (obično reverzibilnog).

Tijekom provođenja terapije u bolesnika na hemodijalizi pomoću membrana s velikim protokom, postoje podaci o pojavi anafilaktičkih reakcija. U tim se slučajevima preporučuje uporaba druge vrste dijalizne membrane ili propisivanje drugog antihipertenzivnog lijeka.

Ako se razvije preosjetljivost / angioedem, mogu biti potrebne hitne mjere, posebno ako oteklina zahvaća jezik, glasnice ili grkljan.

Prilikom uzimanja Prestariuma A, bolesnici s angioedemom u anamnezi koji nije povezan s uzimanjem ACE inhibitora mogu imati povećani rizik od njegovog razvoja.

Postoje dokazi o rijetkim slučajevima razvoja angioedema u crijevima. U tom se slučaju mogu primijetiti bolovi u trbuhu sa / bez mučnine i povraćanja, u nekim slučajevima bez prethodnog angioedema lica i s normalnom razinom C1-esteraze (mora se uzeti u obzir prilikom provođenja diferencijalne dijagnoze).

Tijekom primjene Prestarija A mogu se javiti anemija, agranulocitoza / neutropenija i trombocitopenija. U nedostatku oštećene bubrežne funkcije i drugih otežavajućih čimbenika, neutropenija se rijetko razvija. Oprez je potreban u sljedećim slučajevima, posebno u prisutnosti početne bubrežne disfunkcije: prisutnost sistemskih bolesti vezivnog tkiva, kombinirana primjena s imunosupresivima, alopurinolom ili prokainamidom.

Neki su pacijenti razvili ozbiljne infekcije, u nekim slučajevima pokazujući rezistenciju na intenzivnu antibiotsku terapiju. U takvih se bolesnika preporučuje povremeno nadzirati sadržaj leukocita u krvi. Sve znakove infekcije treba prijaviti svom liječniku.

U bolesnika Negroidne rase veća je vjerojatnost razvoja angioedema.

Pri provođenju diferencijalne dijagnoze kašlja treba imati na umu da se on može pojaviti kao rezultat uzimanja Prestariuma A.

Terapiju treba prekinuti 24 sata prije operacije i opće anestezije. U slučajevima arterijske hipotenzije, krvni tlak može se podržati nadopunjavanjem volumena cirkulirajuće krvi.

Čimbenici rizika za pojavu hiperkalemije uključuju: smanjenu bubrežnu funkciju, zatajenje bubrega, dob od 70 godina, dijabetes melitus, istodobna primjena s diureticima koji štede kalij, neka popratna stanja (akutno zatajenje srca, dehidracija, metabolička acidoza), unos dodataka prehrani / kalijevih pripravaka ili koji sadrže nadomjesci kalija za kuhinjsku sol, kao i uporaba drugih lijekova koji povećavaju razinu kalija u krvi.

Ako je Prestarium A propisan za bolesnike s dijabetes melitusom, tijekom prvog mjeseca liječenja potrebno je redovito nadzirati koncentraciju glukoze u krvi.

U pozadini dijabetičke nefropatije, Prestarij A ne smije se uzimati u kombinaciji s ARA II.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom vožnje motornih vozila treba uzeti u obzir mogući razvoj nuspojava, uključujući vrtoglavicu i arterijsku hipotenziju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Prestarium A je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Pri planiranju / početku trudnoće, lijek treba odmah otkazati. Ako je potrebno, zamjenjuje se drugim lijekom s dokazanim sigurnosnim profilom primjene u ovoj skupini bolesnika.

Ako je pacijentica uzimala Prestarij A u II-III tromjesečju trudnoće, preporučuje se ultrazvučno snimanje kako bi se procijenilo stanje funkcije lubanje i bubrega novorođenčeta.

Novorođenčad čije su majke primale ACE inhibitore tijekom trudnoće treba nadzirati zbog rizika od razvoja arterijske hipotenzije.

Djetinjstvo

Dob mlađa od 18 godina kontraindikacija je za uzimanje Prestarija A, budući da sigurnosni profil za pacijente te dobi nije proučen.

S oštećenom funkcijom bubrega

Bolesti / stanja u kojima uzimanje Prestariuma A zahtijeva oprez:

• stanja nakon transplantacije bubrega;
• zatajenje bubrega;
• bilateralna stenoza bubrežne arterije ili prisutnost samo jednog funkcionalnog bubrega.

U zatajenju bubrega, doza lijeka određuje se klirensom kreatinina.

Za kršenja funkcije jetre

Za ovu skupinu bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.

Postoje podaci o rijetkim slučajevima razvoja holestatske žutice s prijelazom u fulminantnu nekrozu jetre (moguće fatalnu). Ako se tijekom uzimanja Prestarija A dogodi žutica ili se dogodi značajno povećanje aktivnosti enzima jetre, terapija se otkazuje. Treba pratiti stanje bolesnika.

Primjena u starijih osoba

S ishemijskom bolešću srca i arterijskom hipertenzijom, stariji bolesnici zahtijevaju prilagodbu doze.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Prestarija A s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• aliskiren: povećani rizik od hiperkalemije, pogoršanja bubrežne funkcije i povećanja učestalosti kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti (kod dijabetes melitusa ili oštećene bubrežne funkcije kombinacija je kontraindicirana, u drugim slučajevima potreban je oprez);
• ARA II: povećanje učestalosti sinkope, arterijske hipotenzije, pogoršanja funkcije bubrega, hiperkalemije u bolesnika s utvrđenom aterosklerotičnom bolešću, dijabetesom ili zatajenjem srca (kombinacija zahtijeva oprez; kombiniranu terapiju treba provoditi uz pažljivo praćenje sadržaja kalija, bubrežne funkcije i krvnog tlaka);
• estramustin: povećani rizik od nuspojava, uključujući angioedem (kombinacija se ne preporučuje);
• kalijeve soli, diuretici koji štede kalij: povećani rizik od hiperkalemije (kombinacija se ne preporučuje, ako je potrebna kombinirana primjena, potreban je oprez i potrebno je redovito praćenje serumskog kalija u krvi;
• litijevi pripravci: razvoj reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnom serumu i pridruženi toksični učinci (kombinacija se ne preporučuje; kombinirana terapija moguća je samo pod kontrolom serumske koncentracije litija u krvi);
• hipoglikemijska sredstva: povećanje njihovog hipoglikemijskog učinka sve do razvoja hipoglikemije, posebno na početku terapije i s oštećenom bubrežnom funkcijom (kombinacija zahtijeva oprez);
• drugi antihipertenzivni lijekovi, lijekovi s vazodilatacijskim učinkom, uključujući dugotrajno / kratkotrajno djelujuće nitrate: povećanje antihipertenzivnog učinka perindoprila (kombinacija zahtijeva određeni oprez);
• baklofen: pojačavanje antihipertenzivnog učinka Prestarija A, te stoga zahtijeva pažljivo praćenje krvnog tlaka i, ako je potrebno, prilagođavanje režima doziranja (kombinacija zahtijeva oprez);
• kalij štedljivi diuretici: povećanje vjerojatnosti prekomjernog smanjenja krvnog tlaka (rizik se smanjuje kad se diuretik prestane, gubitak tekućine ili soli nadoknađuje prije primjene Prestariuma A, kao i imenovanje nižih doza lijeka s postupnim povećanjem; u prvim tjednima terapije potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju; kombinacija zahtijeva oprez bubrega;);
• diuretici koji štede kalij: povećanje vjerojatnosti hiperkalemije u liječenju zatajenja srca (NYHA klasifikacija - II-IV funkcionalna klasa) s izbacivačkom frakcijom lijeve klijetke <40% i prethodno korištenim ACE inhibitorima i diureticima petlje (kombinacija zahtijeva oprez, prije propisivanja lijekova morate biti sigurni da nema kršenja bubrežna funkcija i hiperkalemija; preporučuje se redovito praćenje koncentracije kreatinina i kalija u krvi - u prvom mjesecu terapije, jednom tjedno, zatim - jednom mjesečno);
• nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u visokim dozama (≥ 3 g dnevno): smanjenje antihipertenzivnog učinka Prestariuma A, pogoršanje funkcije bubrega, povećanje serumskog kalija u krvi, posebno uz smanjenu bubrežnu funkciju (kombinacija zahtijeva oprez, posebno kada se daje starijim osobama pacijenti; pacijenti tijekom liječenja trebaju dobiti odgovarajuću količinu tekućine, također se preporučuje pažljivo nadziranje bubrežne funkcije na početku i tijekom primjene ove kombinacije);
• sredstva za opću anesteziju, triciklični antidepresivi, antipsihotici: jačanje antihipertenzivnog učinka perindoprila (kombinacija zahtijeva određeni oprez);
• gliptini: povećanje vjerojatnosti angioedema (kombinacija zahtijeva određeni oprez);
• pripravci od zlata: razvoj nitritoidnih reakcija - kompleks simptoma, uključujući simptome poput arterijske hipotenzije, povraćanja, mučnine, hiperemije kože lica (kombinacija zahtijeva određeni oprez);
• simpatomimetici: slabljenje antihipertenzivnog učinka perindoprila (kombinacija zahtijeva određeni oprez).

Analozi

Analozi Prestariuma A su: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A i B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium i drugi.

Uvjeti skladištenja

Nisu potrebni posebni uvjeti skladištenja. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja filmom obloženih tableta je 3 godine, disperzibilnih tableta - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Prestarijumu A

Prema recenzijama, Prestarium A učinkovit je i pristupačan lijek koji u rijetkim slučajevima dovodi do razvoja nuspojava. Poznat je po svom brzom, stabilnom i dugotrajnom djelovanju, kao i prikladan režim doziranja.

Cijena Prestarija A u ljekarnama

Približna cijena za Prestarium A (30 kom. U pakiranju; 5/10 mg svaki) je 410-510 ili 550-650 rubalja.

Prestarium A: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Prestarium A 5 mg disperzibilne tablete za usta 30 kom. 265 RUB Kupiti

Prestarium A 10 mg raspršujuće tablete za usta 30 kom. 314 RUB Kupiti

Prestarium A disperzijske tablete 5mg 30 kom. 320 RUB Kupiti

Prestarium A 5 mg filmom obložene tablete 30 kom. 402 RUB Kupiti

Prestarij karticu. p.p. 5 mg n30 409 r Kupiti

Prestarium A disperzijske tablete 10mg 30 kom. 433 r Kupiti

Prestarij karticu. p.p. 10 mg n30 534 r Kupiti

Prestarium A 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 534 r Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!