Finlepsin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Finlepsin retard: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Finlepsin retard

ATX kod: N03AF01

Aktivni sastojak: karbamazepin (karbamazepin)

Proizvođač: Teva Operations Poljska (Poljska), Menarini-von Heiden GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 173 rubalja.

Kupiti

Finlepsin retard tablete s produljenim oslobađanjem

Finlepsin retard je antikonvulzivni lijek koji ima antiepileptičko, analgetsko, antipsihotičko djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Finlepsin retard dostupan je u obliku tableta s produljenim oslobađanjem: od bijele sa žutom bojom do bijele, ravne, zaobljene, rubovi tableta su zakrivljeni, na svaku stranu nanesena je križna linija za razdvajanje, 4 ureza na bočnoj površini (10 kom. U blisterima, u kartonu pakiranje od 3, 4 ili 5 blistera).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: karbamazepin - 200 ili 400 mg;
pomoćne komponente: triacetin, kopolimer Eudragit RS30D [metil metakrilat, etil akrilat i trimetilamonijmetil metakrilat (1: 2: 0,1)], kopolimer Eudragit L30D-55 (etil akrilat, metakrilna kiselina), krospovidon, mikrocijev diokislorid celorid …

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Karbamazepin, djelatna tvar Finlepsina retarda, je derivat dibenzazepina. Pružajući antiepileptičko djelovanje, pokazuje antipsihotičko, antidepresivno i antidiuretičko djelovanje, a u bolesnika s neuralgijom pruža analgetički učinak.

Mehanizam djelovanja karbamazepina posljedica je blokade naponski ovisnih natrijevih kanala, što uzrokuje stabilizaciju membrane pretjerano uzbuđenih neurona, inhibiciju pojave serijskog pražnjenja neurona i smanjenje provođenja sinaptičkog impulsa. Sprječava ponovno stvaranje natrijev ovisnih potencijala djelovanja u depolariziranim neuronima. Vjerojatnost razvoja epileptičnog napada smanjena je zbog povećanja praga napadaja uzrokovanog smanjenjem oslobađanja mononatrijevog glutamata, povećanjem transporta kalijevih iona i modulacijom naponski usmjerenih kalcijevih kanala.

Primjena karbamazepina učinkovita je u liječenju sljedećih vrsta epilepsije: jednostavnih i složenih parcijalnih (fokalnih) epileptičnih napadaja, sa ili bez sekundarne generalizacije, generaliziranih toničko-kloničkih epileptičnih napadaja i kombinacije ove dvije vrste napadaja. Finlepsin retard je neučinkovit kod manjih napada epilepsije, odsutnosti, mioklonskih napadaja.

U bolesnika s epilepsijom postoji pozitivan učinak Finlepsin retarda na simptome anksioznosti i depresije, posebno u djece i adolescenata, smanjenje učestalosti agresivnosti i razdražljivosti. Stupanj učinka na psihomotornu izvedbu i kognitivne funkcije ovisi o dozi karbamazepina.

Razdoblje prije pojave antikonvulzivnog učinka može se kretati od nekoliko sati do nekoliko dana.

S neuralgijom trigeminusa, često sprječava napade boli, slabljenje postojećeg sindroma boli može se dogoditi u roku od 1 / 3–3 dana.

Sindromom odvikavanja od alkohola pomaže povećati smanjeni prag konvulzivne spremnosti, smanjiti težinu njegovih kliničkih znakova (uključujući povećanu podražljivost, drhtanje, poremećaje hoda).

Kod psihotičnih (maničnih) poremećaja terapijski učinak postiže se nakon 7-10 dana.

Produljeno djelovanje tableta održava stabilniju koncentraciju karbamazepina u krvi u odnosu na upotrebu dnevne doze podijeljene u 1-2 doze.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja pilule dolazi do spore, ali gotovo potpune apsorpcije karbamazepina iz gastrointestinalnog trakta. Unos hrane ne utječe značajno na brzinu i stupanj njene apsorpcije.

Maksimalna koncentracija (Cmax) djelatne tvari u krvnoj plazmi postiže se 32 sata nakon jedne doze. Prosječni Cmax nepromijenjenog karbamazepina kada se uzima Finlepsin retard 400 mg je približno 0,0025 mg / ml.

Css (ravnotežna koncentracija u plazmi) postiže se nakon 7-14 dana redovitog davanja lijeka. Na brzinu postizanja Css utječu pojedinačne karakteristike metabolizma: stanje pacijenta, doza i trajanje upotrebe lijekova, autoindukcija jetrenih enzimskih sustava, heteroindukcija drugim sredstvima istodobne terapije. U terapijskom opsegu, vrijednost Css može varirati u većine bolesnika od 0,004 do 0,012 mg / ml (17-50 µmol / L). Farmakološki aktivni metabolit karbamazepina je karbamazepin-10,11-epoksid, njegova koncentracija je približno 30% od razine karbamazepina.

Vezanje na proteine plazme: odrasli - 70–80%, djeca - 55–59%.

Procijenjeni Vd (volumen raspodjele) je 0,8-1,9 L / kg. Razina koncentracije djelatne tvari u slini i likvoru iznosi 20–30% uzete doze, što odgovara količini karbamazepina koja nije vezana za proteine plazme.

Karbamazepin prelazi posteljicu, njegova koncentracija u majčinom mlijeku doseže 60% od ukupne razine u krvnoj plazmi.

U jetri se metabolizira epoksidnim putem (uglavnom), stvaranjem aktivnog metabolita - karbamazepin-10,11-epoksida - i neaktivnog spoja s glukuronskom kiselinom. Bioenformaciju karbamazepina u karbamazepin-10,11-epoksid osigurava izoenzim CYP3A4. Metabolit 9-hidroksi-metil-10-karbamoilaikridan nastao kao rezultat metaboličkih reakcija ima malo farmakološkog djelovanja. Karbamazepin nastoji inducirati vlastiti metabolizam.

Nakon oralne primjene jedne doze, T1 / 2 (poluvrijeme) je 60 do 100 sati. Autoindukcija enzimskih sustava jetre tijekom dugotrajne terapije dovodi do smanjenja T1 / 2.

72% uzete doze izlučuje se putem bubrega (od čega oko 2% nepromijenjeno i oko 1% u obliku aktivnog metabolita), crijevima - 28%.

Nema podataka koji potvrđuju promjenu farmakokinetike karbamazepina u starijih bolesnika.

Indikacije za uporabu

primarno generalizirani (osim izostanka) i sekundarni generalizirani epileptični napadi;
jednostavne i složene vrste napadaja u djelomičnom obliku epilepsije;
epileptiformni napadaji kod multiple skleroze;
paroksizmalne parestezije i napadi boli;
toničke konvulzije;
idiopatska glosofaringealna neuralgija;
neuralgija trigeminusa;
grčevi mišića lica s trigeminalnom neuralgijom;
paroksizmalna dizartrija i ataksija;
bol s lezijama perifernih živaca koji su nastali u pozadini dijabetes melitusa;
sindrom boli u dijabetičkoj neuropatiji;
sindrom odvikavanja od alkohola, popraćen povećanom ekscitabilnošću, anksioznošću, konvulzijama, poremećajima spavanja;
psihoze, afektivni i shizoafektivni poremećaji, funkcionalni poremećaji limbičkog sustava.

Kontraindikacije

AV (atrioventrikularni) blok;
akutna intermitentna porfirija (uključujući povijest);
poremećaji hematopoeze koštane srži (leukopenija, anemija);
kombinacija s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) i litijevim pripravcima;
dob do 6 godina;
preosjetljivost na tricikličke antidepresive;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Finlepsin retard treba oprezno propisivati u slučaju dekompenziranog kroničnog zatajenja srca, oštećenja funkcije bubrega i / ili jetre, hiperplazije prostate, povišenog očnog tlaka, kroničnog alkoholizma, hiponatremije razrijeđenosti (hipotireoza, sindrom hipersekrecije antidiuretskog hormona, kombinacija insuficijencije kore nadbubrežne žlijezde, hipofarinksa) sedativi i hipnotici, liječenje starijih bolesnika, u slučaju suzbijanja hematopoeze koštane srži prilikom uzimanja lijekova (u povijesti), tijekom trudnoće i dojenja.

Upute za uporabu Finlepsin retarda: metoda i doziranje

Finlepsin retard tablete 200 mg ili 400 mg uzimaju se oralno tijekom ili nakon jela i ispiraju se dovoljnom količinom vode, soka ili druge tekućine.

Ako je potrebno, dopušteno je prethodno otapanje doze lijeka u tekućini, dok se njegovo farmakološko svojstvo ne krši.

Dnevna doza podijeljena je u 1-2 doze. Maksimalna dnevna doza je 1,6 g.

Preporučena dnevna doza:

liječenje epilepsije. Odrasli: početna doza (jednom, navečer) je 0,2–0,4 g, dozu treba postupno povećavati dok se ne postigne doza koja pruža optimalni terapijski učinak kod pacijenta. Raspon doze održavanja je 0,8–1,2 g. Podijeljen je u 2 doze: ujutro - 0,2–0,6 g, navečer - 0,4–0,6 g. Djeca: početna doza za djecu 6–15 godine (jednom, navečer) - 0,2 g, doza se postupno povećava (0,1 g dnevno) dok se ne postigne optimalni učinak. Doza održavanja za djecu od 6-10 godina iznosi 0,4-0,6 g, podijeljena je u 2 doze u sljedećem omjeru: ujutro - po 0,2 g i navečer - po 0,2-0,4 g. Doza održavanja za djeca u dobi od 11-15 godina je 0,6-1 g: ujutro - 0,2-0,4 g, navečer - 0,4-0,6 g. Trajanje terapije ovisi o kliničkom stanju pacijenta i individualnoj toleranciji lijeka …Poželjno je propisati Finlepsin retard kao monoterapiju. Uvođenje lijeka u sastav antiepileptičke terapije koja je već u tijeku treba provoditi postupno, po potrebi prilagođavajući dozu popratnih lijekova. Ako se propusti sljedeća doza, može se uzeti ako to ne odgovara istodobnom primanju dvostruke doze lijeka. Liječnik odluku o prijelazu pacijenta na liječenje Finlepsinom retardom donosi o trajanju primjene ili prekidu terapije lijekovima pojedinačno. Smanjiti dozu ili otkazati lijek moguće je samo ako 2-3 godine nema napadaja. Liječenje se prekida u roku od 1-2 godine, postupno smanjujući dozu pod kontrolom elektroencefalografije. U djece, s smanjenjem dnevne doze, potrebno je uzeti u obzir dobno povećanje tjelesne težine;Uvođenje lijeka u sastav antiepileptičke terapije koja se već provodi treba provoditi postupno, ako je potrebno, prilagođavajući dozu istodobnih lijekova. Ako se propusti sljedeća doza, može se uzeti ako to ne odgovara istodobnom primanju dvostruke doze lijeka. Liječnik odluku o prijelazu pacijenta na liječenje Finlepsinom retardom donosi o trajanju primjene ili prekidu terapije lijekovima pojedinačno. Smanjiti dozu ili otkazati lijek moguće je samo ako 2-3 godine nema napadaja. Liječenje se prekida u roku od 1-2 godine, postupno smanjujući dozu pod kontrolom elektroencefalografije. U djece, s smanjenjem dnevne doze, potrebno je uzeti u obzir dobno povećanje tjelesne težine;Uvođenje lijeka u sastav već provedene antiepileptičke terapije treba provoditi postupno, ako je potrebno, prilagođavajući dozu istodobnih lijekova. Ako se propusti sljedeća doza, može se uzeti ako to ne odgovara istodobnom primanju dvostruke doze lijeka. Liječnik odluku o prijelazu pacijenta na liječenje Finlepsinom retardom donosi o trajanju primjene ili prekidu terapije lijekovima pojedinačno. Smanjiti dozu ili otkazati lijek moguće je samo ako 2-3 godine nema napadaja. Liječenje se prekida u roku od 1-2 godine, postupno smanjujući dozu pod kontrolom elektroencefalografije. U djece, s smanjenjem dnevne doze, potrebno je uzeti u obzir dobno povećanje tjelesne težine;prilagođavanje doze popratnih lijekova ako je potrebno. Ako se propusti sljedeća doza, može se uzeti ako to ne odgovara istodobnom primanju dvostruke doze lijeka. Liječnik odluku o prijelazu pacijenta na liječenje Finlepsinom retardom donosi o trajanju primjene ili prekidu terapije lijekovima pojedinačno. Smanjiti dozu ili otkazati lijek moguće je samo ako 2-3 godine nema napadaja. Liječenje se prekida u roku od 1-2 godine, postupno smanjujući dozu pod kontrolom elektroencefalografije. U djece, s smanjenjem dnevne doze, potrebno je uzeti u obzir dobno povećanje tjelesne težine;prilagođavanje doze popratnih lijekova ako je potrebno. Ako se propusti sljedeća doza, može se uzeti ako to ne odgovara istodobnom primanju dvostruke doze lijeka. Liječnik odluku o prijelazu pacijenta na liječenje Finlepsinom retardom donosi o trajanju primjene ili prekidu terapije lijekovima pojedinačno. Smanjiti dozu ili otkazati lijek moguće je samo ako 2-3 godine uopće nema napadaja. Liječenje se prekida u roku od 1-2 godine, postupno smanjujući dozu pod kontrolom elektroencefalografije. U djece, s smanjenjem dnevne doze, potrebno je uzeti u obzir dobno povećanje tjelesne težine;trajanje primjene ili prestanak terapije lijekovima, liječnik uzima pojedinačno. Smanjiti dozu ili otkazati lijek moguće je samo ako 2-3 godine nema napadaja. Liječenje se prekida u roku od 1-2 godine, postupno smanjujući dozu pod kontrolom elektroencefalografije. U djece, s smanjenjem dnevne doze, potrebno je uzeti u obzir dobno povećanje tjelesne težine;trajanje primjene ili prestanak terapije lijekovima, liječnik uzima pojedinačno. Smanjiti dozu ili otkazati lijek moguće je samo ako 2-3 godine uopće nema napadaja. Liječenje se prekida u roku od 1-2 godine, postupno smanjujući dozu pod kontrolom elektroencefalografije. U djece, s smanjenjem dnevne doze, potrebno je uzeti u obzir dobno povećanje tjelesne težine;
epileptiformni napadaji kod multiple skleroze: 0,2–0,4 g;
neuralgija trigeminalnog živca i idiopatska neuralgija glosofaringealnog živca: početna doza je 0,2–0,4 g, pokazuje se njezino povećanje dok bol u potpunosti ne nestane. Maksimalna dnevna doza je 0,8 g. Doza održavanja obično je 0,4 g. Početna doza u starijih bolesnika ili s individualnom osjetljivošću na djelovanje karbamazepina trebala bi biti 0,2 g jednom dnevno;
sindrom boli kod dijabetičke neuropatije: 0,2 g ujutro i 0,4 g navečer. U iznimnim slučajevima, za postizanje terapijskog učinka, prikazano je imenovanje Finlepsin retarda ujutro i navečer u dozi od 0,6 g;
liječenje sindroma odvikavanja od alkohola u bolničkim uvjetima: obično - 0,6 g (0,2 g ujutro i 0,4 g navečer), u težim slučajevima - 1,2 g prvih nekoliko dana. Lijek se može kombinirati s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje simptoma odvikavanja od alkohola. Finlepsin retard se ne može kombinirati sa sedativima i hipnoticima. Treba osigurati pažljivo promatranje mentalnog stanja pacijenta. Liječenje treba pratiti redovito praćenje razine karbamazepina u krvnoj plazmi;
psihoza (liječenje i prevencija): početna doza i doza održavanja - 0,2-0,4 g. Maksimalna dnevna doza - 0,8 g.

Nuspojave

iz imunološkog sustava: često - urtikarija; ponekad - angioedem, razne kombinacije manifestacija multiorganskih reakcija preosjetljivosti odgođenog tipa (vrućica, osip na koži, vaskulitis, nodosum eritema, eritroderma, limfadenopatija, znakovi limfoma, artralgija, leukopenija, eozinofilija, hepatosplenomegalija, promjene u lugu bubrega, pankreas, pluća, pankreas, pluća, miokarda i / ili debelog crijeva, aseptični meningitis s mioklonusom i perifernom eozinofilijom, alergijski pneumonitis (eozinofilna upala pluća), anafilaktoidna reakcija; rijetko - pruritus, sindrom sličan lupusu, fotosenzibilnost, eksudativni multiformni eritem, Stevensov sindrom (uključujući eritemski sindrom) toksična epidermalna nekroliza);
iz živčanog sustava: često - pospanost, vrtoglavica, opća slabost, glavobolja, pareza smještaja, ataksija; ponekad - nenormalni nehotični pokreti (uključujući tikove, distoniju, tremor, lepršavi tremor), nistagmus; rijetko - smanjen apetit, vizualne ili slušne halucinacije, anksioznost, dezorijentacija, agresivno ponašanje, orofacijalna diskinezija, psihomotorna agitacija, depresija, aktivacija psihoze, poremećaji pokreta oka, govorni poremećaji (uključujući disartriju, nejasan govor), periferni neuritis, koreoatetoidni poremećaji, parestezije slabost mišića, pareza;
iz hematopoetskog sustava: često - trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija; rijetko - nedostatak folne kiseline, leukocitoza, limfadenopatija, agranulocitoza, prava eritrocitna aplazija, aplastična anemija, megaloblastna anemija, retikulocitoza, akutna intermitentna porfirija, splenomegalija, hemolitička anemija;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - kršenje krvnog tlaka, bradikardija, aritmije, poremećaji provođenja intrakardijalne armije, AV blokada s nesvjesticom, pogoršanje ili razvoj kroničnog zatajenja srca, kolaps, razvoj ili povećana učestalost napada angine, pogoršanje ishemijske bolesti srca, tromboembolijski sindrom, tromboflebitis;
iz probavnog sustava: često - suha usta, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost gama-glutamiltransferaze, povećana aktivnost alkalne fosfataze; ponekad - bolovi u trbuhu, proljev ili zatvor, povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - stomatitis, glositis, gingivitis, pankreatitis, žutica, hepatitis (granulomatozni, holestatski, parenhimski), zatajenje jetre;
iz metaboličkog i endokrinog sustava: često - zadržavanje tekućine, edemi, debljanje, hiponatremija; rijetko - razrjeđivanje hiponatremije (praćeno povraćanjem, glavoboljom, neurološkim poremećajima, letargijom, dezorijentacijom), povećana razina prolaktina, galaktoreja, ginekomastija, smanjena razina natrijevog levotiroksina (L-tiroksin), povećana koncentracija hormona koji stimulira štitnjaču (obično bez kliničkih manifestacija), hirzutizam, kršenje metabolizma kalcij-fosfora u koštanom tkivu (osteomalacija, natečeni limfni čvorovi, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, uključujući kolesterol lipoproteina visoke gustoće);
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - konvulzije, artralgija, mijalgija;
iz genitourinarnog sustava: rijetko - smanjena potencija, pojačano mokrenje, intersticijski nefritis, albuminurija, hematurija, oligurija, povećana koncentracija uree (azotemija), druge bubrežne patologije, zatajenje bubrega, zadržavanje mokraće;
od strane osjetila: rijetko - kršenje okusa, povećani očni tlak, zamućenje leće, konjunktivitis, oštećenje sluha (uključujući zujanje u ušima, promjena percepcije visine tona, hiperakuzija, hipoakuzija);
dermatološke reakcije: znojenje, akne, poremećaji pigmentacije kože, alopecija, purpura.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, odgođena evakuacija želučanog sadržaja, smanjena pokretljivost debelog crijeva; depresija funkcije središnjeg živčanog sustava, pospanost, uznemirenost, dezorijentacija, halucinacije, koma; hipotermija, zamagljen vid, nejasan govor, nistagmus, dizartrija, ataksija, diskinezija, hiperrefleksija naizmjenično s hiporefleksijom, psihomotorni poremećaji, konvulzije, mioklonus, midrijaza; snižavanje (rjeđe - povišenje) krvnog tlaka, tahikardija, nesvjestica, poremećaji intraventrikularnog provođenja s proširenjem QRS kompleksa, srčani zastoj, respiratorna depresija, plućni edem, zadržavanje tekućine u tijelu, rijetko mokrenje, oligurija ili anurija. Promjene laboratorijskih parametara: smanjenje ili povećanje broja leukocita u krvi, hiponatremija, moguće metabolička acidoza, povećanje mišićne frakcije kreatin-fosfokinaze, hiperglikemija,glukozurija.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov, stoga je potrebno odrediti simptomatsku terapiju održavanja u jedinici intenzivne njege - neposredna ispiranje želuca, propisivanje aktivnog ugljena, određivanje koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi (kako bi se potvrdilo trovanje lijekom i procijenio stupanj predoziranja); praćenje rada srca, tjelesne temperature, rada bubrega i mokraćnog mjehura, refleksa rožnice, korekcija poremećaja elektrolita. Odgođena apsorpcija s odgođenom evakuacijom želučanog sadržaja može uzrokovati ponovnu manifestaciju simptoma opijenosti.

Primjena hemodijalize, peritonealne dijalize ili prisilne diureze u svrhu detoksifikacije nije učinkovita. Dijaliza je indicirana za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom. U djece, kada se liječi predoziranje, moguće je koristiti transfuziju krvi.

posebne upute

Stupanj utjecaja karbamazepina na razvoj malignog neuroleptičnog sindroma, posebno u kombinaciji s neurolepticima, nije utvrđen.

Razvoj nuspojava iz središnjeg živčanog sustava može biti uzrokovan relativnim predoziranjem lijeka ili značajnim fluktuacijama koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi.

Imenovanje lijeka Finlepsin retard može se izvršiti samo pod uvjetom da liječnik redovito nadzire stanje pacijenta.

Tijekom upotrebe droge postoji rizik od samoubilačkih pokušaja ili namjera čiji mehanizam nije poznat. O tome trebaju biti obaviješteni pacijenti, njihova rodbina i servisno osoblje te da ako se pojave simptomi samoubilačkog ponašanja, trebaju odmah potražiti liječničku pomoć.

Za odabir pojedinačne početne doze i doze održavanja koja pruža optimalni učinak, poželjno je odrediti razinu karbamazepina u krvnoj plazmi, posebno kada se Finlepsin retard propisuje kao dio kombinirane terapije, jer s ubrzanim metabolizmom uzrokovanim indukcijom mikrosomalnih jetrenih enzima ili interakcijom istovremeno korištenih lijekova, pacijent može potrebna je doza koja se značajno razlikuje od preporučene doze.

Iznenadno otkazivanje Finlepsin retarda može izazvati epileptični napadaj, stoga, ako je potrebno naglo prekinuti terapiju, pacijenta treba prebaciti na drugi antiepileptički lijek pod zaštitom intravenske (IV) ili rektalne primjene diazepama, fenitoina (IV) ili drugog sredstva naznačenog u takvim slučajevima.

Tijekom upotrebe lijeka kontraindicirana je konzumacija alkohola.

Prijelaz na liječenje karbamazepinom vrši se postupnim smanjivanjem doze prethodno uzetog antiepileptika.

Žene u reproduktivnoj dobi ne bi trebale koristiti hormonalne oralne kontraceptive, jer ne pružaju pouzdanu kontracepciju i mogu izazvati krvarenje između menstruacija.

Uzimanje tableta mora biti popraćeno redovitim praćenjem pokazatelja funkcije jetre, posebno u starijih osoba i bolesnika s anamnezom bolesti jetre. S razvojem ozbiljne bolesti jetre, Finlepsin retard mora se odmah otkazati.

Pri propisivanju lijeka tijekom prva 4 tjedna liječenja tjedno, a zatim jednom u 4 tjedna, potrebno je provesti krvni test kako bi se utvrdili pokazatelji broja trombocita, retikulocita, razine željeza, uree i koncentracije elektrolita u krvnom serumu. Osim toga, potrebna je opća analiza urina, elektroencefalografija.

Liječenje treba prekinuti u slučaju leukopenije s kliničkim simptomima zarazne patologije ili progresivne leukopenije.

Pojava blagih kožnih reakcija u obliku izoliranog makularnog ili makularno-papularnog osipa obično ne zahtijeva ukidanje lijeka Finlepsin retard, simptomi nestaju sami, uključujući i nakon snižavanja doze lijeka. U tom razdoblju pacijent treba medicinski nadzor. Ako osjetite reakciju preosjetljivosti, simptome Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyellovog sindroma, tabletu treba zaustaviti.

Liječnik treba obavijestiti pacijenta o mogućem razvoju toksičnih reakcija, čiji rani znakovi mogu biti vrućica, osip, grlobolja, ulceracija usne sluznice, pojava hematoma, krvarenja ili purpure. Za pravovremenu dijagnozu ovih simptoma morate se obratiti liječniku.

Prije početka liječenja, pacijentu se preporučuje podvrgnuti se oftalmološkom pregledu, uključujući mjerenje očnog tlaka i pregled fundusa. S povišenim očnim tlakom mora se neprestano nadzirati tijekom uzimanja karbamazepina.

Za ozbiljne bolesti kardiovaskularnog sustava, oštećenja jetre i (ili) bubrega, kao i starije osobe, preporučuje se uporaba Finlepsin retarda u smanjenim dozama.

Preporučuje se redovito određivanje razine karbamazepina u plazmi ako postoji sumnja na kršenje njegove apsorpcije, kako bi se kontrolirala pravilnost uzimanja lijeka od strane pacijenta, uz naglo povećanje učestalosti napada, tijekom trudnoće, tijekom liječenja djece, kada se pojave znakovi toksičnih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Treba biti oprezan pri propisivanju Finlepsina retarda tijekom trudnoće i dojenja.

Primjenu karbamazepina u žena reproduktivne dobi poželjno je propisati u minimalnoj učinkovitoj dozi kao monoterapiju, jer je učestalost urođenih patologija u novorođenčadi veća u odnosu na kombinirani antiepileptički tretman.

U prvom tromjesečju trudnoće, rizik od intrauterinog razvojnog poremećaja pri uzimanju Finlepsin retarda posebno je velik, stoga je prilikom potvrde začeća potrebno procijeniti odnos između blagodati terapije za majku i rizika od mogućih bolesti i malformacija fetusa, uključujući ne-zatvaranje lukova kralježnice.

Karbamazepin povećava nedostatak folne kiseline, pa ga treba započeti pri planiranju trudnoće i nastaviti tijekom cijelog razdoblja trudnoće. To će smanjiti rizik od urođenih oštećenja kod djece.

Da biste spriječili hemoragične komplikacije kod fetusa, potrebno je uzimati vitamin K u posljednjim tjednima trudnoće, a nakon poroda preporuča se propisivanje novorođenčadi.

Finlepsin retard prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati jaku pospanost djeteta, kožne osipe alergijske etiologije i druge negativne reakcije. Stoga, u kontekstu tekuće terapije, treba procijeniti sigurnost dojenja i donijeti odluku o njenoj prikladnosti.

Djetinjstvo

Imenovanje Finlepsin retarda kontraindicirano je kod djece mlađe od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Potreban je oprez tijekom razdoblja liječenja lijekom u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

U razdoblju liječenja lijekom mora se paziti na bolesnike s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Prema uputama, Finlepsin retard treba koristiti s oprezom za liječenje starijih bolesnika.

Početna doza karbamazepina ne smije prelaziti 0,2 g jednom dnevno.

Interakcije s lijekovima

Uz istovremenu upotrebu Finlepsin retarda:

inhibitori izoenzima CYP3A4: mogu povećati razinu karbamazepina u krvnoj plazmi i razvoj nuspojava;
induktori izoenzima CYP3A4: mogu uzrokovati ubrzanje metabolizma karbamazepina i smanjenje njegove koncentracije u krvnoj plazmi te terapijski učinak. Istodobno, kada se otkažu, koncentracija karbamazepina raste, jer se brzina njegove biotransformacije smanjuje;
MAO inhibitori: mogu uzrokovati razvoj hipertermičnih i hipertenzivnih kriza, napadaja i biti fatalni, pa bi interval između njihova uzimanja trebao biti najmanje dva tjedna;
litijevi pripravci: uzrokuju povećanje neurotoksičnog učinka svakog od lijekova;
verapamil, nikotinamid, diltiazem, desipramin, felodipin, danazol, dekstropropoksifen, acetazolamid, viloksazin, cimetidin, fluoksetin, fluvoksamin, makrolidi - klaritromicin, josamicin, troleandomicin, eritromuktonizanol, eritromukonizolan, propoksifen, ritonavir i drugi inhibitori proteaze za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije: povećati koncentraciju karbamazepina u krvnoj plazmi, stoga je potrebno praćenje razine karbamazepina u plazmi ili korekcija režima doziranja;
valprojska kiselina, primidon: istiskivanjem karbamazepina iz njegove veze s proteinima plazme, može se povećati koncentracija farmakološki aktivnog metabolita (karbamazepin-10,11-epoksid) i razviti ozbiljne nuspojave;
fenobarbital, primidon, fenitoin, metsuksimid, fensuksimid, rifampicin, teofilin, cisplatin, doksorubicin, klonazepam, valpromid, okskarbazepin, valproična kiselina, pripravci koji sadrže gospinu travu: mogu smanjiti koncentraciju lijeka;
felbamat: uzrokuje smanjenje razine karbamazepina i povećanje sadržaja karbamazepin-10,11-epoksida u krvnoj plazmi, moguće je istovremeno smanjenje koncentracije u serumu i učinak felbamata;
izotretinoin: mijenja bioraspoloživost i / ili klirens karbamazepina, karbamazepin-10,11-epoksida;
fenotiazin, pimozid, tioksanteni (klorprotiken), molindon, haloperidol, maprotilin, klozapin, triciklični antidepresivi: slabe antikonvulzivni učinak lijeka, povećavajući inhibitorni učinak na središnji živčani sustav;
klobazam, klonazepam, prednizolon, digoksin, etosuksimid, prednizolon, valproična kiselina, prednizolon, alprazolam, deksametazon, ciklosporin, metadon, doksiciklin, haloperidol, teofilin, oralni kontraceptivi, fenilfrin (ili estrogen)), topiramat, lamotrigin, triciklični antidepresivi (amitriptilin, imipramin, klomipramin, nortriptilin), klozapin, okskarbazepin, tiagabin, inhibitori proteaze - indinavir, ritonavir i sakvinavir, levotiroksin, blokatori kalcijevih kanala, kalcijevi blokatori, fapodzeinamid, blokatori kanala prazikvantel, risperidon, ziprasidon, itrakonazol: snižavaju razinu u plazmi i terapeutski učinak;
tetraciklini: mogu oslabiti terapijski učinak karbamazepina;
mijelotoksični lijekovi: uzrokuju povećanje hematotoksičnih manifestacija karbamazepina;
neizravni antikoagulansi, hormonski kontraceptivi, folna kiselina, prazikvantel: ubrzajte metabolizam;
paracetamol: ubrzava njegov metabolizam, što dovodi do povećanog rizika od toksičnih učinaka na jetru i smanjenja terapijske učinkovitosti paracetamola;
hidroklorotiazid, furosemid (diuretici): doprinose razvoju hiponatremije s kliničkim manifestacijama;
pankuronij i drugi nedepolarizirajući relaksanti mišića: slabe njihov učinak, potrebna je korekcija doze;
hormoni štitnjače: mogu pojačati eliminaciju;
enfluran, halotan, fluorotan (lijekovi za anesteziju): ubrzavaju njihov metabolizam, povećavajući rizik od hepatotoksičnih učinaka;
metoksifluran: povećava stvaranje njegovih nefrotoksičnih metabolita;
izoniazid: pojačava njegov hepatotoksični učinak;
etanol: pogoršava njegov učinak.

Analozi

Analozi Finlepsin retarda su Finlepsin, Karbamazepin, Apo-Karbamazepin, Carbalepsin retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Finlepsinu retardu

Recenzije o Finlepsinu retardu uglavnom su pozitivne. Oni ukazuju na učinkovito djelovanje lijeka u liječenju epilepsije, upale trigeminalnog živca i napada depresije. Pacijenti s epilepsijom napominju da redovite tablete mogu spriječiti napadaje (napadaja praktički nema) i stabilizirati raspoloženje. Kada liječi upalu trigeminalnog živca, savršeno ublažava sindrom boli, pomaže preživjeti ozbiljna pogoršanja bolova u leđima.

Prednosti tableta uključuju praktičnost u razbijanju i pristupačnu cijenu.

U nekih bolesnika Finlepsin retard uzrokuje neželjene učinke (zadržavanje tekućine u tijelu, učinci na srce, oštećenje sluha, kompresija sljepoočnica itd.), Ponekad zahtijevajući njegovo otkazivanje.

Pacijenti koji imaju veliko iskustvo u korištenju Finlepsin retarda prijavljuju česte slučajeve kupnje krivotvorenih pakiranja tableta. U nedostatke lijeka, pacijenti uključuju ovisnost, koja uzrokuje potrebu za povećanjem doze održavanja ako je potrebna dugotrajna primjena, kao i lošu kombinaciju s drugim antikonvulzivima.