Glimepirid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Glimepirid-Teva je hipoglikemijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: duguljaste, sa zakošenim rubovima: 1 mg - bijelo; 2 mg - bijelo, dijeli rizik na jednoj strani; 3 mg - mramorna površina svijetložute boje sa smećkastom bojom, na jednoj strani nalazi se razdjelnica; 4 mg - žuto sa svijetlim mramorima, s jedne strane razdjelnice (10 kom. U blisterima; u dozi od 1, 2 ili 3 mg - u kartonskoj kutiji od 3 ili 6 blistera; u dozi od 4 mg - u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 10 blistera).

Jedna tableta sadrži:

aktivna tvar: glimepirid - 1, 2, 3 ili 4 mg;
pomoćni sastojci: magnezijev stearat, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, natrijev karboksimetil škrob, polisorbat 80, željezo u boji žuti oksid (E 172), talk.

Indikacije za uporabu

Glimepirid-Teva se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2 u nedostatku rezultata tjelesne aktivnosti i poštivanja prethodno propisane prehrane. Ako je monoterapija lijekom neučinkovita, preporuča se uporaba u kombinaciji s metforminom ili inzulinom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dijabetes melitus tipa 1;
dijabetička ketoacidoza, dijabetički prekoma i koma (uključujući hiperosmolarnu);
ozbiljno zatajenje bubrega (uključujući potrebu za hemodijalizom);
ozbiljno zatajenje jetre;
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
nedostatak G-6-PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza) - za dozu od 1, 2 ili 3 mg;
leukopenija - za dozu od 4 mg;
razdoblje trudnoće i dojenja (dojenja);
djeca i adolescenti do 18 godina;
individualna preosjetljivost na glimepirid, druge komponente lijeka i druge derivate sulfoniluree / sulfonamidne lijekove (vjerojatnost razvoja alergijskih reakcija se povećava).

Tablete se uzimaju s oprezom u slučaju alkoholizma, zarazne groznice, stanja koja zahtijevaju prelazak pacijenta na inzulinsku terapiju, poput teške višestruke traume, opsežnih opeklina / kirurških intervencija, s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde, bolestima štitnjače (tireotoksikoza, hipotireoza), oslabljenom apsorpcijom hrane i lijekova u Gastrointestinalni trakt (gastrointestinalni trakt), uključujući crijevnu opstrukciju i crijevnu parezu, u početnoj fazi terapije, kada je rizik od hipoglikemije povećan, s interkurentnim bolestima ili promjenama u načinu života (prehrana i prehrana, smanjenje / povećanje tjelesne aktivnosti) - za dozu 1, 2 ili 3 mg, nedostatak G-6-PD - za dozu od 4 mg.

Način primjene i doziranje

Tablete su u, cijeli tekućina stisne tekućina u dovoljnoj količini (¹ / ₂ šalice). Dnevna doza uzima se 1 puta tijekom obilnog doručka ili prvog glavnog obroka (ili neposredno prije njih). Nakon uzimanja Glimepirid-Teve ne biste trebali preskočiti obrok.

Režim doziranja postavlja se pojedinačno, uzimajući u obzir pokazatelje koncentracije glukoze u krvi i način života pacijenta. Početna doza glimepirida je 1 mg jednom dnevno. Po postizanju optimalnog terapijskog učinka preporuča se uzimati ovu dozu kao dozu održavanja.

Ako ne postoji kontrola glikemije, dnevna doza se povećava u fazama, za 1 mg u 1-2 tjedna (2-3-4-6 mg), redovitim praćenjem koncentracije glukoze u krvi. Maksimalna dnevna doza je 6 mg; veće dnevne doze učinkovite su u iznimnim slučajevima. Tijek terapije je dug, kontrolu šećera u krvi treba provoditi stalno.

Glimepirid s metforminom

U nedostatku kontrole glikemije u bolesnika koji uzimaju metformin, dopuštena je istodobna terapija glimepiridom, pod uvjetom da se zadrži doza metformina. Počnite uzimati Glimepirid-Tevu s minimalnom dnevnom dozom, koja se postupno povećava, ovisno o potrebnoj koncentraciji glukoze u krvi, do maksimalne. Kombinirana terapija provodi se pod strogim liječničkim nadzorom.

Glimepirid s inzulinom

Ako maksimalna doza glimepirida samostalno ili u kombinaciji s maksimalnom dozom metformina ne uspije postići kontrolu glikemije, moguće je koristiti glimepirid u kombinaciji s inzulinom. U tom slučaju zadnja doza glimepirida dodijeljena pacijentu ostaje nepromijenjena, a istodobna terapija inzulinom započinje s minimalnom dozom s mogućim postupnim porastom u budućnosti (pod kontrolom koncentracije šećera u krvi). Kombinirana terapija provodi se pod strogim liječničkim nadzorom.

Prelazak na glimepirid s drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova

Glimepirid se uzima u početnoj dnevnoj dozi od 1 mg, čak i ako je pacijent uzeo maksimalnu dozu drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka prije promjene terapije. Svako povećanje doze Glimepiride-Teve provodi se u fazama, za 1 mg u 1-2 tjedna, uzimajući u obzir učinkovitost, dozu i trajanje djelovanja oralnog hipoglikemijskog lijeka. Ponekad, posebno za antidijabetičke lijekove s dugim poluvijekom, može biti potreban privremeni (do nekoliko dana) prekid tijeka primjene kako bi se izbjegao aditivni učinak koji povećava vjerojatnost hipoglikemije.

Prelazak na glimepirid s inzulina

Kada se inzulinskom terapijom oboljelih od dijabetes melitusa tipa 2, u iznimnim slučajevima, kada se nadoknađuje bolest i netaknuta sekretorna funkcija β-stanica gušterače, inzulin može zamijeniti glimepiridom. Prevođenje treba obaviti pod strogim medicinskim nadzorom. Prijem Glimepiride-Teve u ovom slučaju započinje s minimalnom dnevnom dozom od 1 mg.

Nuspojave

metabolizam: rijetko - hipoglikemijska reakcija, koja se javlja uglavnom ubrzo nakon uzimanja glimepirida, može imati težak oblik i tijek i ne može se uvijek zaustaviti, ovisno o prehrani i prehrani, kao i dozi lijeka;
organ vida: s nepoznatom učestalošću - prolazna oštećenja vida povezana s promjenama u glukozi u krvi (posebno na početku terapije);
probavni sustav: vrlo rijetko - mučnina / povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev (u iznimnim slučajevima može biti potreban prekid tečaja), osjećaj nelagode i težine u epigastričnoj regiji, žutica, kolestaza, hepatitis (uključujući zatajenje jetre); s nepoznatom učestalošću - povećanje aktivnosti enzima jetre;
krv i limfni sustav: rijetko - leukopenija, trombocitopenija (umjerena do teška), hemolitička / aplastična anemija, granulocitopenija, eritrocitopenija, agranulocitoza, pancitopenija;
reakcije preosjetljivosti: vrlo rijetko - svrbež, urtikarija i osip na koži, obično umjereno izraženi, ali mogu se pogoršati, pogoršati otežano disanje i smanjenje krvnog tlaka (krvnog tlaka) sve do razvoja anafilaksije; s nepoznatom učestalošću - unakrsna alergija sa sulfonamidima, derivatima sulfoniluree, ostalim sulfonamidima; također se može razviti alergijski vaskulitis;
ostale reakcije: vrlo rijetko - hiponatremija; izolirani slučajevi - glavobolja, astenija; s nepoznatom učestalošću - kasna kožna porfirija, fotosenzibilizacija.

Predoziranje uslijed uzimanja velike doze Glimepirid-Teve prijeti razvojem hipoglikemije. Simptomi stanja su: pojačano znojenje, povećana anksioznost, povišenje krvnog tlaka, tahikardija, lupanje srca, aritmija, bolovi u srcu, vrtoglavica, glavobolja, naglo povećanje apetita, mučnina / povraćanje, pospanost, apatija, tjeskoba, agresivnost, depresija, zbunjenost, pareza, tremor, oslabljena osjetljivost, oslabljena koncentracija, konvulzije središnjeg porijekla. Simptomi hipoglikemije mogu biti slični kliničkoj slici ishemijskog moždanog udara. Može se razviti koma. Stanje može trajati 12–72 sata i ponoviti se nakon početnog vraćanja koncentracije glukoze u krvi.

Za liječenje predoziranja preporučuje se ispiranje želuca, nakon čega se pacijentu mora dati aktivni ugljen i natrijev pikosulfat. Što je prije moguće, potrebno je započeti s uvođenjem dekstroze, ako je potrebno, intravenozno 50 ml 40% otopine, zatim infuzijom 10% otopine. Svi se postupci provode pod strogim nadzorom koncentracije glukoze u krvi. U budućnosti će možda biti potrebna simptomatska terapija, koja se uglavnom provodi pod nadzorom stručnjaka u bolničkim uvjetima.

posebne upute

Hipoglikemijsko sredstvo uzima se strogo u određeno vrijeme, u dozama koje odredi liječnik. Ne uzimajte veću dozu nakon propuštene doze. Liječnik bi trebao razgovarati s pacijentom o situaciji kada je lijek propušten, unos hrane ili nije moguće uzeti sljedeću dozu glimepirida u određeno vrijeme i dati preporuke za prilagođavanje režima doziranja. Pacijent treba odmah obavijestiti liječnika o uzimanju lijeka u dozi većoj od propisane doze.

Potrebno je odmah obavijestiti liječnika o pojavi košnica ili kožnih osipa, jer se takve reakcije preosjetljivosti mogu brzo razviti do anafilaktičkog šoka.

Kada se hipoglikemija razvije nakon uzimanja glimepirida u dozi od 1 mg dnevno, kontrola glikemije provodi se isključivo regulacijom prehrane.

Po postizanju stanja kompenzacije za dijabetes melitus tipa 2, pacijentova osjetljivost na inzulin raste, što može zahtijevati smanjenje doze glimepirida ili njegovo privremeno povlačenje kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije. Prilagođavanje doze također je potrebno kod promjene načina života pacijenta, njegove težine ili u slučaju pojave drugih čimbenika koji utječu na razvoj hiper- ili hipoglikemije.

Uravnotežena prehrana, redovita primjerena tjelovježba i gubitak kilograma, ako je potrebno, jednako su važni za postizanje optimalne kontrole glukoze u krvi kao i poštivanje režima doziranja hipoglikemijskih lijekova.

Rizik od razvoja hipoglikemije povećan je u prvim tjednima terapije glimepiridom, što zahtijeva pažljivije praćenje stanja pacijenta, osobito u slučaju nepoštivanja režima i prehrane.

Čimbenici koji pridonose razvoju hipoglikemije:

nepoštivanje liječničkih recepata, posebno starijih pacijenata, zbog nedovoljne mogućnosti suradnje s liječnikom;
neredovita, pothranjenost, prisilno preskakanje obroka, gladovanje, promjena uobičajene prehrane;
nesklad između količine tjelesne aktivnosti i količine konzumiranih ugljikohidrata;
pijenje alkoholnih pića, posebno tijekom preskakanja obroka;
predoziranje glimepiridom;
zatajenje bubrega;
ozbiljno zatajenje jetre;
neke nekompenzirane bolesti endokrinog sustava koje utječu na metabolizam ugljikohidrata (insuficijencija hipofize, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, disfunkcija štitnjače);
složena primjena s drugim lijekovima koji mogu pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak Glimepirid-Teve.

O gore navedenim čimbenicima, kao i o prethodnim epizodama hipoglikemije, treba obavijestiti liječnika koji će na temelju takvih podataka prilagoditi dozu glimepirida ili cjelokupni režim liječenja. Prilagođavanje doze također je potrebno kod promjene uobičajenog načina života ili prisutnosti interkurentne bolesti.

Simptomi hipoglikemije mogu se ujednačiti ili uopće ne biti kod starijih bolesnika, s autonomnom neuropatijom ili uz istovremenu terapiju β-blokatorima, rezerpinom, klonidinom, gvanetidinom. Gotovo u svim slučajevima hipoglikemiju je moguće brzo ublažiti trenutnim unosom ugljikohidrata (šećer / glukoza, na primjer, u obliku slatkog voćnog napitka ili kocke šećera). Stoga pacijent stalno mora imati ≥ 20 g glukoze (4 kocke šećera). Zamjene šećera su neučinkovite u liječenju hipoglikemije.

Iz iskustva primjene drugih derivata sulfoniluree poznato je da je, unatoč uspjehu ublažavanja hipoglikemije, u početnoj fazi moguć povratak bolesti, pa stoga bolesnika treba kontinuirano i pažljivo nadzirati. U slučaju napada ozbiljne hipoglikemije potrebne su hitne medicinske mjere pod nadzorom medicinskog osoblja, a u određenim okolnostima i hospitalizacija.

Kada pacijent sa dijabetesom melitusom traži drugog liječnika (na primjer, nakon ozljede u kolima hitne pomoći ili kada je bolestan vikendom), mora obavijestiti medicinsko osoblje o prisutnosti hipoglikemije i o prethodnoj terapiji.

Pri uzimanju glimepirida potrebno je redovito pratiti sliku periferne krvi (posebno pokazatelja leukocita, trombocita) i funkcije jetre, razine glukoze u krvi, kao i koncentraciju HbA1c (glikozilirani hemoglobin).

Stresne situacije, poput traume, kirurškog zahvata i zaraznih bolesti kompliciranih vrućicom, mogu zahtijevati privremeni prelazak pacijenta na inzulinsku terapiju.

Nema iskustva s primjenom glimepirida u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre, bubrežnom insuficijencijom, u bolesnika na hemodijalizi, pa im se stoga pokazuje da prelaze na inzulinsku terapiju.

Liječenje bolesnika s nedostatkom G-6-PD derivatima sulfoniluree, uključujući glimepirid, može uzrokovati hemolitičku anemiju. U takvih bolesnika treba razmotriti mogućnost primjene hipoglikemijskih tvari drugih skupina.

Određene nuspojave glimepirida, poput ozbiljnih promjena u krvnoj slici, teške hipoglikemije, reakcija preosjetljivosti, zatajenja jetre, mogu u određenim okolnostima biti opasne po život. Pacijenta se mora upozoriti na potrebu da se odmah obratite liječniku i obavijestite ga o razvoju nuspojava.

U početnoj fazi terapije, u slučaju prijelaza s jednog hipoglikemijskog sredstva na drugo ili s neredovitim unosom glimepirida, moguće je smanjenje brzine psihomotornih reakcija i koncentracije pozornosti zbog hiper- ili hipoglikemije. Ovo stanje može negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili obavljanje drugih teških poslova.

Interakcije s lijekovima

metformin ili drugi oralni hipoglikemijski lijekovi, inzulin, inhibitori angiotenzinske konvertaze (ATP), anabolički steroidi i muški spolni hormoni, alopurinol, derivati kumarina, kloramfenikol, fluoksetin, ciklofosfamid, trofosfamid fen i disfirafosfamidin, gfuramidin monoaminooksidaze (MAO), flukonazol, mikonazol, pentoksifilin za parenteralnu primjenu u velikim dozama, azapropazon, oksifenbutazon, fenilbutazon, probenecid, salicilati (uključujući aminosalicilnu kiselinu), antimikrobna sredstva (neki derivati sulfanilamina) tetraciklini, tritokvalin: pojačavaju hipoglikemijski učinak glimepirida i povećavaju vjerojatnost hipoglikemije;
acetazolamid, barbiturati, glukokortikosteroidi (GCS), diazoksid, saluretici, tiazidni diuretici, epinefrin i druga simpatomimetička sredstva, glukagon, laksativi (u dugotrajnoj primjeni), nikotinska kiselina (u velikim dozama) i njeni derivati, estrogeni i progestogeni, fenotiazin uključujući klorpromazin), fenitoin, rifampicin, hormoni štitnjače koji sadrže jod, litijeve soli: slabe hipoglikemijski učinak Glimepirid-Teve i smanjuju koncentraciju glukoze u krvi;
blokatori H ₂ -histamine receptora, rezerpin i klonidin: može i pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak lijeka;
β-blokatori, gvanetidin, klonidin i rezerpin: moguće je smanjenje ili odsutnost kliničkih simptoma hipoglikemije;
Derivati kumarina: glimepirid može pojačati ili oslabiti njihov učinak;
lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži: glimepirid povećava rizik od mijelosupresije;
alkohol (i s kroničnim i s jednom upotrebom): može povećati ili smanjiti hipoglikemijski učinak.

Ako je potrebno, istodobna primjena glimepirida s drugim lijekovima, njihov izbor treba usuglasiti s liječnikom.