Sinaf

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sinaf: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sinaf

ATX kod: D07AC04

Aktivni sastojak: fluocinolon acetonid (Fluocinolone Acetonide)

Proizvođač: JSC "Borisov pogon medicinskih pripravaka" (JSC "BZMP") (Republika Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Sinaf je vanjski lijek s glukokortikoidnim, antialergijskim, protuupalnim, antipruritičnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - mast za vanjsku upotrebu: homogena, od žute do bijele (u aluminijskim tubama od 15 g, u kartonskoj kutiji 1 tubica i uputama za uporabu Sinafa).

Sastav masti od 1000 mg:

aktivna tvar: fluocinolon acetonid - 0,25 mg;
pomoćne komponente: ceresin, propilen glikol, bijeli mekani parafin, bezvodni lanolin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sinaf je jedan od vanjskih glukokortikosteroida. Djeluje protuupalno i antialergijski.

Fluocinolon acetonid inhibira oslobađanje medijatora upale. Nakon nanošenja na kožu sprječava se granična nakupina neutrofila, što dovodi do smanjenja proizvodnje citokina i upalnog eksudata, inhibicije migracije makrofaga, smanjenja procesa granulacije i infiltracije.

Farmakokinetika

Kada se koristi izvana, fluocinolon acetonid ima nizak stupanj sistemske apsorpcije i nema značajniji sistemski učinak na tijelo.

Indikacije za uporabu

Sinaf je propisan za kratkotrajno liječenje alergijskih i upalnih bolesti kože koje se javljaju s hiperkeratozom ili upornim svrbežom i reagiraju na lokalne glukokortikosteroide.

Poželjno je koristiti lijek za kronične procese i suhu kožu.

Kontraindikacije

Apsolutno:

trofični čirevi, koji su povezani s varikoznim venama;
gljivične, virusne, bakterijske bolesti: piodermija, blastomikoza, sporotrihoza, aktinomikoza, herpes, vodene kozice;
perioralni dermatitis;
rozacea i akne;
rane u područjima primjene;
kožne manifestacije sifilisa;
tumori i infekcije kože;
pelenski dermatitis;
lupus;
erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
sarkom, melanom, rak kože, aterom, ksantom, hemangiom, nevus;
anogenitalni svrbež;
trudnoća i dojenje;
dob do 2 godine;
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i na druge glukokortikosteroide.

Sinaf mast se ne smije koristiti nakon cijepljenja.

Lijek se ne koristi u oftalmološkoj praksi.

Sinaf, upute za uporabu: način i doziranje

Sinaf mast se primjenjuje samo lokalno ili lokalno.

Mala količina masti nanosi se 1 do 2 puta dnevno i lagano trlja.

Za djecu od 2 godine lijek treba koristiti s oprezom pod liječničkim nadzorom jednom dnevno.

Trajanje tečaja određeno je prirodom bolesti i obično je 5-10 dana, prema indikacijama - do 14 dana.

Potrebno je izbjegavati nanošenje masti na velike lezije (od 20% površine tijela). Terapija se može provoditi u kombinaciji s masti koja nije lijek, primjenjuje se 12 sati nakon Sinafa (pod uvjetom da se koristi jednom dnevno).

Sinaf se može koristiti kao dio tjedne promjene intervala liječenja drugim nemasnim mastima.

Mast se ne smije koristiti pod okluzivnim oblogom, ova metoda je moguća samo kod psorijaze. U tom slučaju, zavoj se mora mijenjati svakodnevno.

Sinaf se ne smije nanositi na kožu duže od jednog dana. Mast se uglavnom treba koristiti u bolesnika sa suhim oblicima dermatoza.

Djeca su osjetljivija na lijek od odraslih; kada se primijeni izvana, aktivna tvar može prodrijeti u tijelo. Sinaf u djece treba koristiti tijekom najmanje 5 dana u najnižoj učinkovitoj dozi samo na malim površinama kože (ne više od 10% površine tijela). Nanošenje masti na djetetovo lice je neprihvatljivo.

Nuspojave

endokrini sustav: hiperglikemija; kada se nanosi na velika područja kože - sistemske manifestacije u obliku nadbubrežne insuficijencije, Itsenko-Cushingov sindrom, steroidni dijabetes melitus;
probavni sustav: kada se nanosi na velika područja kože - steroidni čir na želucu, gastritis;
kardiovaskularni sustav: može se razviti arterijska hipertenzija, edem;
imunološki sustav: smanjen tjelesni otpor; s produljenom uporabom - usporavanje reparativnih procesa, sekundarna imunodeficijencija (u obliku pogoršanja kroničnih zaraznih bolesti, generalizacija zaraznog procesa, razvoj oportunističkih infekcija);
koža i potkožno tkivo: hiperkeratoza, furunkuloza, perioralni dermatitis, maceracija kože na mjestima nanošenja, atrofični trakovi, urtikarija, alergijski kontaktni dermatitis, makulopapularni osip, iritacija kože, kršenje integriteta kože; moguća kršenja - sekundarne zarazne lezije kože i atrofične promjene u njoj (u obliku peckanja, svrbeža, suhoće kože, steroidnih akni, folikulitisa); s produljenom uporabom - purpura, hipertrihoza, lokalni hirzutizam, atrofija kože, telangiektazija, poremećaji pigmentacije, alopecija, osobito u žena.

Predozirati

glavni simptomi: peckanje i svrbež kože na mjestu primjene Sinafa, glukozurija, hiperglikemija, Itsenko-Cushingov sindrom;
terapija: simptomatska s postupnim povlačenjem lijeka.

posebne upute

U slučajevima kada se u pozadini primjene Sinafa razviju simptomi iritacije ili alergijske reakcije na koži (u obliku svrbeža, peckanja ili crvenila), odmah se otkazuje.

Lijek ne možete koristiti dulje od dva tjedna bez pauze. Incidencija nuspojava i mogućnost razvoja hiperglikemije, hipertenzije, edema i smanjenja otpora tijela povećava se duljom uporabom masti na velikim površinama tijela.

Sinaf se ne smije nanositi na lice. Izbjegavajte kontakt s očima.

Tijekom terapije preporučuje se nošenje široke odjeće. Za liječenje kožnih bolesti koje prate infekcije, Sinaf se treba koristiti u kombinaciji s antimikrobnim lijekovima.

Kada se koriste okluzivni oblozi, zbog povećane bioraspoloživosti, mogu se razviti opći resorptivni učinci karakteristični za glukokortikosteroide. Kada se primjenjuje izvana, Sinaf može razviti poremećaje u obliku smanjenja proizvodnje adrenokortikotropnog hormona od strane hipofize, suzbijanja nadbubrežno-hipofiznog sustava, smanjenja razine kortizola u krvi i razvoja jatrogenog Itsenko-Cushingovog sindroma. Te su patologije reverzibilne (nakon povlačenja lijeka nestaju). Pri duljoj primjeni potrebno je povremeno nadzirati funkciju nadbubrežnih žlijezda.

Ako se na mjestu primjene Sinafa razvije infekcija, terapiju treba prekinuti i provesti odgovarajuće antifungalno ili antibakterijsko liječenje.

Izbjegavajte nanošenje masti na kožu oko očiju ili kapaka kod bolesnika s glaukomom otvorenog i zatvorenog kuta, kao i kod bolesnika s kataraktom, s obzirom na vjerojatnost pojačanja simptoma bolesti. Kortikosteroidi se mogu apsorbirati kroz kožu, stoga treba izbjegavati primjenu na velikim površinama kože, dugotrajno liječenje, upotrebu pod okluzivnim zavojem i kod djece.

Djeca imaju veći omjer tjelesne površine i težine od odraslih i stoga su u većem riziku od sistemskih nuspojava glukokortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i disfunkciju osi hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežne žlijezde.

U prisutnosti atrofije potkožnog tkiva, uglavnom u starijih bolesnika, lijek treba koristiti s oprezom.

Izbjegavajte dobivanje masti na sluznici, u očima i na površini rane.

Zbog rizika od razvoja mrene ili glaukoma, lijek se ne smije koristiti na području oko očiju.

Pri liječenju bolesnika s psorijazom potreban je oprez, jer primjena Sinafa može dovesti do relapsa bolesti, što je povezano s razvojem rezistencije na djelatnu tvar. Također postoji potencijal za generaliziranu pustuloznu psorijazu i sistemsku toksičnost povezanu s kožnom disfunkcijom.

Moguće je koristiti Sinaf na koži lica, kao i na koži pazuha i prepona, samo ako je potrebno, s obzirom na povećanu apsorpciju lijeka i visok rizik od nuspojava, čak i uz kratki kurs.

U pozadini već postojećih uvjeta atrofije potkožnog tkiva, terapija zahtijeva oprez, posebno u starijih osoba.

Tijekom razdoblja primjene Sinafa ne preporučuje se cijepljenje protiv velikih boginja, kao ni provođenje drugih vrsta imunizacije (posebno ako se lijek dulje vrijeme koristi na velikim površinama kože). Ovo upozorenje je zbog mogućeg nedostatka odgovarajućeg imunološkog odgovora (u obliku stvaranja odgovarajućih antitijela).

Lanolin je dio Sinafa. Upotreba lijeka može izazvati lokalne kožne reakcije (uključujući kontaktni dermatitis). Također, mast sadrži propilen glikol, koji može izazvati iritaciju kože.

Sinaf ne možete koristiti na koži mliječnih žlijezda.

Ako se mast koristi u analnom ili genitalnom području, treba imati na umu da bijeli mekani parafin, koji je dio lijeka, smanjuje snagu lateksnih kondoma i može dovesti do njihovog puknuća.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sinaf se ne propisuje tijekom trudnoće.

Nema podataka o prodiranju fluocinolon acetonida u majčino mlijeko, ali poznato je da se drugi glukokortikoidi izlučuju u majčino mlijeko. Žena bi trebala odbiti dojenje u slučaju duže upotrebe lijeka ili liječenja velikih područja tijela. Beba treba izbjegavati kontakt s tretiranim dijelom kože.

Djetinjstvo

Sigurnosni profil Sinafa u djece mlađe od 2 godine nije proučavan, stoga je njegova primjena u ovoj dobnoj skupini bolesnika kontraindicirana.

Za djecu stariju od 2 godine lijek se propisuje s oprezom, uz uvjet nanošenja na mala područja kože.

Interakcije s lijekovima

nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se rizik od lokalnih i sistemskih nuspojava;
pripravci kalija, lijekovi s hipotenzivnim, diuretičkim, antiaritmičkim djelovanjem: njihova aktivnost se smanjuje;
diuretički lijekovi (s izuzetkom lijekova koji štede kalij): vjerojatnost hipokalemije raste;
lijekovi s imunostimulirajućim učinkom: njihov se učinak može suzbiti;
lijekovi s imunosupresivnim djelovanjem: njihov se učinak može pojačati;
sistemski glukokortikosteroidi: povećava se učinkovitost fluocinolon acetonida, ali istodobno se povećava vjerojatnost nuspojava;
lijekovi s antimikrobnim djelovanjem: Sinaf se može koristiti u kombinaciji s tim lijekovima.

Analozi

Analozi Sinafa su Flucinar, Flucort, Sinaflan, Sinoderm, Ezacinon, Sinaflan-Akrikhin, Sinalar, Fluocinolone acetonid itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5-15 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sinafu

Recenzija o Sinafu je malo. Označeno je da mast ima brz terapeutski učinak, međutim, kako bi se izbjegao razvoj nuspojava, potrebno je strogo se pridržavati uputa.