Steeloral "Tick Allergen"

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Tick Allergen": upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Staloral "Alergen od grinja"

ATX kod: V01AA03

Aktivni sastojak: alergeni za kućanstvo (domaći alergeni)

Proizvođač: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 30.12.2019

Podjezične kapi Staloral "Tick Allergen"

Staloral "Alergen od krpelja" je lijek koji se koristi za imunoterapiju specifičnu za alergene (ASIT) kod osoba s preosjetljivošću na grinje u kućnoj prašini.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku sublingvalnih kapi: bistra tekućina od bezbojne do žuto-smeđe boje [10 ml u dozi od 10 ili 300 TS / ml * u staklenoj bočici zapremine 14 ml, zatvorenoj gumenim čepom, zatvorenoj aluminijskim čepom s plavim plastičnim čepom (10 IR / ml) i ljubičaste (300 TS / ml) boje; 1 set uključuje: 1 bočicu od 10 IR / ml, 2 bočice od 300 IR / ml i 3 dozatora, ili 2 bočice od 300 IR ml i 2 dozatora, ili 5 bočica od 300 IR / ml i 5 dozatora; u plastičnoj kutiji 1 set i upute za uporabu Staloral "alergija na grinje"].

* IR / ml - indeks reaktivnosti, jedinica za biološku standardizaciju.

10 ml pripravka sadrži:

aktivna tvar: ekstrakt alergena iz Dermatophagoides pteronyssinus, grinja Dermatophagoides farinae u jednakim omjerima - 10 ili 300 IR / ml;
dodatne komponente: manitol, glicerol, natrijev klorid, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Steeloral "Alergen od krpelja" je medicinski imunobiološki pripravak (MIBP), alergen.

U provedbi ASIT-a točan mehanizam djelovanja alergena nije temeljito proučen. Utvrđeno je da Staloral "alergen krpelja" dovodi do pojave specifičnih antitijela - imunoglobulina G ₄ (IgG ₄), koji izvršavaju misiju blokiranja antitijela; smanjuje sadržaj plazme specifičnih ukupnih imunoglobulina E (IgE) i reaktivnost stanica uključenih u alergijsku reakciju. Također je dokazano da lijek pojačava aktivnost interakcije između T-pomagača tipa 2 (Th2) i T-pomagača tipa 1 (Th1), što osigurava pozitivnu promjenu u proizvodnji citokina, naime, povećanje γ-interferona i smanjenje interleukina 4 (IL- 4), regulirajući sintezu IgE.

U pozadini ASIT-a, razvoj neposredne alergijske reakcije, uključujući ranu i kasnu fazu, također se usporava.

Indikacije za uporabu

Staloral "Alergen od krpelja" preporučuje se za ASIT u djece od 5 godina i odraslih s alergijskom reakcijom tipa 1 (posredovanom IgE) koja se očituje rinitisom, rinokonjunktivitisom, konjunktivitisom, blagom ili umjerenom bronhijalnom astmom s preosjetljivošću na grinje iz kućne prašine (D Pteronyssinus i / ili D. farinae).

Kontraindikacije

nekontrolirana ili teška bronhijalna astma (volumen prisilnog izdisaja 70%);
aktivni oblici teških autoimunih bolesti ili imunodeficijencija;
upalne lezije usne sluznice (ulceracija, mikoze usne sluznice, erozivni i ulcerativni oblik lišaja planusa usne sluznice);
maligne novotvorine;
terapija β-blokatorima (uključujući lokalnu terapiju u oftalmologiji);
preosjetljivost na bilo koju od dodatnih komponenata.

Steeloral "Alergeni krpelja", upute za uporabu: način i doziranje

Steeloral "Alergen od grinja" ukapa se izravno ispod jezika dozatorom, a zatim drži u sublingvalnoj regiji 2 minute, nakon čega se proguta. Kapi se daju natašte tijekom dana. Djeca trebaju primijeniti alergen uz pomoć odrasle osobe.

Učinkovitost ASIT-a povećava se u slučajevima kada se započinje u ranim fazama bolesti. Režim uzimanja lijeka i njegovo doziranje jednaki su za pacijente bilo koje dobi, ali se mogu mijenjati uzimajući u obzir individualnu reaktivnost pacijenta. Liječnik prilagođava dozu i režim liječenja na temelju mogućih simptomatskih promjena i individualne reakcije na Staloral "Tick Allergen". Preporučuje se provođenje terapije tijekom cijele godine. Liječenje uključuje 2 faze - početnu i terapiju održavanja.

Početna terapija

U početnoj fazi liječenja (povećanje doze), Staloral "Mite Allergen" koristi se svakodnevno u koncentraciji od 10 IR / ml (sadržaj bočice s plavim zatvaračem), počevši s jednim pritiskom na dozator, a zatim postupno povećavajući na 5. Pri 1 pritisku na dozator, približno 0,2 ml proizvoda. U budućnosti se pacijent prebacuje na dnevnu dozu lijeka u koncentraciji od 300 IR / ml (bočica s ljubičastom kapicom), počevši od 1 pritiskanja i postupno povećavajući broj injekcija na najoptimalniji (dobro podnosi). Prva faza traje 9 dana. Tijekom tog razdoblja određuje se pojedinačna maksimalna doza - od 2 do 4 klika dnevno u dozi od 300 IR / ml, a zatim se započinje s drugom fazom liječenja.

Preporučena shema početnog tečaja (broj pritiska na dozator - doza) za dozu od 10 IR / ml (plava kapica):

I dan: 1 - 2 IR;
II dan: 2 - 4 IR;
III dan: 3 - 6 IR;
IV dan: 4 - 8 IR;
V dan: 5 - 10 IR.

Za doziranje od 300 RI / ml (ljubičasta kapa):

VI dan: 1 - 60 IR;
VII dan: 2 - 120 IR;
VIII dan: 3 - 180 IR;
IX dan: 4 - 240 IR.

Suportivna terapija

Podržavajući tijek lijeka Staloral "alergen od krpelja", primjenom kapi koncentracije 300 IR / ml u konstantnoj optimalnoj dozi određenoj tijekom početnog liječenja. Preporučena shema: svakodnevno od 2 do 4 preše na dozatoru ili 3 puta tjedno za 4 preše. Poželjno je koristiti lijek svakodnevno, jer se pri određenoj učestalosti primjene pridržavanje liječenja povećava u usporedbi s uzimanjem 3 puta tjedno. Prema rezultatima kliničkih studija, sredstvo se dobro podnosi u dnevnoj dozi od 300 IR.

ASIT se preporučuje provoditi 3-5 godina. Ako nakon prve godine terapije ne dođe do poboljšanja, potrebno je preispitati prikladnost provedenog ASIT-a.

Kako bi se očuvala i osigurala sigurnost, bočice s lijekom hermetički su zatvorene poklopcem i zatvorene zatvaračima.

Kada se prvi put koristi, preporučuje se upotreba bočice Staloral "Tick Allergen" kako slijedi:

Pokidajte plastični poklopac u boji.
Povucite metalni prsten da biste uklonili cijelu aluminijsku kapicu.
Uklonite gumeni čep.
Izvadite dozator iz zaštitnog pakiranja. Stavite bocu na glatku površinu i, čvrsto je držeći jednom rukom, prislonite dozator na nju pritiskajući gornju površinu potonje drugom rukom.
Uklonite ljubičasti zaštitni prsten.
Preko sudopera snažno pritisnite dozator 5 puta, jer nakon ovog broja pritiska daje potrebnu dozu lijeka.
Stavite vrh pipete u usta ispod jezika i čvrsto pritisnite dolje onoliko puta koliko vam je propisao liječnik kako biste isporučili potrebnu dozu. Držite proizvod pod jezikom 2 minute.
Nakon završetka postupka obrišite vrh pipete i stavite zaštitni prsten. Bocu opremljenu dozatorom morate odmah staviti u hladnjak.

Sljedeći put kada upotrijebite bočicu, morate ukloniti zaštitni prsten i slijediti točke 7 i 8.

U slučaju dugotrajnog preskakanja uzimanja imunoterapijskih sredstava, potrebno je konzultirati se sa svojim liječnikom. Ako je interval prijema kraći od 1 tjedna, preporučuje se nastavak terapije bez promjena. Kada se propusti više od 1 tjedna, trebali biste ga početi uzimati ponovo jednim pritiskom na dozator, koristeći Staloral "Mite Allergen" iste koncentracije kao prije pauze, a zatim povećati broj klikova u skladu sa shemom početne faze liječenja na optimalnu dozu.

Nuspojave

Tijekom razdoblja terapije mogu se razviti i lokalne i općenite nuspojave. Te se pojave mogu uočiti na početku liječenja i tijekom daljnje provedbe imunološke terapije. Potrebno je prestati koristiti Staloral "Mite Allergen" i posavjetovati se s liječnikom u slučaju ozbiljnih alergijskih reakcija s brzim pojavom sljedećih simptoma: jak svrbež ili osip, bolovi u trbuhu, otežano disanje; poremećaji uzrokovani padom krvnog tlaka (BP) - vrtoglavica, nesvjestica.

Ako se pojave nuspojave, trebate se obratiti stručnjaku za moguću reviziju terapije. Može se propisati prethodni tretman antihistaminicima kako bi se smanjila ozbiljnost i učestalost nuspojava.

Nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom ASIT-a:

imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost; rijetko - reakcije poput serumske bolesti;
krv i limfni sustav: rijetko - povećani limfni čvorovi;
respiratorni sustav, prsa i organi medijastinuma: često - rinitis, nadražaj grla, kašalj, orofaringealni mjehuri, edem ždrijela; rijetko - disfonija, dispneja, nazofaringitis, pogoršanje astme;
organ sluha i poremećaji labirinta: često - svrbež ušiju;
organ vida: često - svrbež u očima; rijetko - konjunktivitis;
živčani sustav: rijetko - parestezija; rijetko glavobolja;
probavni trakt: često - nelagoda / svrbež u ustima, parestezija usne šupljine, stomatitis, poremećaj rada žlijezda slinovnica, oticanje usana, oticanje jezika, oticanje usne sluznice, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu; rijetko - bolovi u ustima, grč jednjaka, gastritis;
mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: rijetko - bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima;
koža i potkožna masnoća: često - crvenilo, svrbež; rijetko - urtikarija; rijetko - ekcem;
opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda: rijetko - vrućica, astenija.

Prema iskustvu nakon registracije, zabilježen je razvoj takvih poremećaja: promjena okusa, suhoća usnica, vrtoglavica, edem grkljana, orofaringealni edem, eozinofilni ezofagitis, angioedem, anafilaktički šok.

O pojavi bilo kakvih nuspojava potrebno je obavijestiti liječnika.

Predozirati

U slučaju davanja doza Staloral "Tick Allergen" viših od preporučenih, rizik od nuspojava i povećanja njihove ozbiljnosti se pogoršava. Što može zahtijevati imenovanje simptomatskog liječenja.

posebne upute

Potrebno je obavijestiti liječnika o razvoju bilo kojih popratnih bolesti ili o pogoršanju tijeka alergije.

Ako je potrebno, prije početka ASIT-a potrebno je odgovarajućim liječenjem postići stabilnost simptoma alergije. Specifičnu imunoterapiju treba odgoditi ako se do trenutka početne faze zabilježe ozbiljni klinički simptomi alergijske bolesti.

U slučaju manifestacija alergije potrebno je koristiti antihistaminike, glukokortikosteroide i β ₂ -adrenomimetike.

U pozadini upalnih procesa u usnoj šupljini, uključujući afte, oštećenja usne sluznice, mikoze, gubitak / vađenje zuba ili kirurške intervencije u usnoj šupljini, preporučuje se prekidanje primjene Staloral "Mite Allergen" dok se potpuno ne izliječi.

Postoje izvještaji o slučajevima razvoja eozinofilnog ezofagitisa uzrokovanog sublingvalnom imunoterapijom, stoga, ako tijekom razdoblja primjene lijeka postoje ozbiljni / trajni simptomi iz gornjeg dijela probavnog sustava, uključujući bolove u prsima ili probleme s gutanjem, terapiju treba prekinuti i obratiti se liječniku … Uzimanje lijeka Staloral "Tick Allergen" možete nastaviti tek nakon savjetovanja sa stručnjakom.

10 ml proizvoda (1 bočica) sadrži 590 mg natrijevog klorida, što bi trebali uzeti u obzir pacijenti na dijeti s malim unosom soli, posebno djeca.

Tijekom putovanja (kretanja) boca mora biti u uspravnom položaju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Steeloral "alergen na grinje" ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolu složene opreme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne biste trebali započinjati ASIT tijekom trudnoće i dojenja.

U slučaju da trudnoća nastupi tijekom početne faze liječenja, terapiju treba prekinuti. Ako je trudnoća utvrđena tijekom tečaja održavanja lijeka Staloral "Tick Allergen", liječnik na temelju općeg stanja pacijenta mora procijeniti moguće koristi daljnje primjene ASIT-a.

Nema izvještaja o nuspojavama koje su se pojavile u trudnica tijekom razdoblja liječenja lijekovima.

Ako tijekom dojenja žena nastavi s ASIT-om, ne očekuje se razvoj bilo kakvih štetnih manifestacija u djeteta. Nema kliničkih podataka o primjeni Stalorala "Tick Allergen" tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Za djecu mlađu od 5 godina terapija lijekom Staloral "Tick Allergen" je kontraindicirana, jer nema podataka koji potvrđuju učinkovitost i sigurnost njegove primjene u bolesnika ove dobne kategorije.

Interakcije s lijekovima

lijekovi za simptomatsko liječenje alergija (nazalni kortikosteroidi i / ili antihistaminici): dopuštena je njihova istodobna primjena s lijekom;
cjepiva: cijepljenje je moguće bez pauze u ASIT-u samo nakon savjetovanja s liječnikom;
inhibitori monoaminooksidaze (MAO), triciklični antidepresivi: prijetnja opasnih po život nuspojava se pogoršava ako se tijekom ASIT-a koristi epinefrin za ublažavanje mogućih alergijskih reakcija.

Analozi

Analozi Staloralnog “alergena na grinje” su Acarizax, alergen na grinje Dermatophagoides pteronyssinus za dijagnozu i liječenje, mješavina grinja i grinja Dermatophagoides pteronyssinus za dijagnostiku i liječenje, alergen na dermatophagoides farinae grinje za dijagnozu i liječenje, Dermatophagoides farinae alergija protiv grinja, alergen na alergije na grinje i alergije na grinje farine i kućna prašina za dijagnozu i liječenje.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Skladištiti i transportirati na 2–8 ° S.

Rok trajanja je 36 mjeseci.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Staloral "Tick Allergen"

Nekoliko recenzija o staloralnom "Tick Allergenu" uglavnom je pozitivno. Primjećuju da se manifestacije alergija počinju smanjivati 3-5 mjeseci nakon početka prijema, a nakon 2-3 godine ASIT-a, mnogi praktički ne razvijaju reakcije preosjetljivosti. Prema pacijentima, lijek učinkovito liječi alergije, a ne samo da kratkotrajno ublažava simptome. Zahvaljujući specifičnoj imunoterapiji, osobe s alergijama ne trebaju koristiti antihistaminike i hormonalna sredstva, imaju alergijski kašalj, eliminira se prijetnja bronhitisom i bronhijalnom astmom. Steeloral "Alergen od grinja" jednostavan je za upotrebu, ne treba ga ubrizgavati.

Međutim, neki pacijenti koji provode ASIT sumnjaju da se nakon završetka dugotrajnog liječenja više neće pojavljivati manifestacije alergije, jer liječnici ne daju nikakva jamstva. Mane lijeka uključuju prilično dug tijek liječenja, visoku cijenu lijeka Staloral "Tick Allergen" i razvoj nuspojava.

Cijena za Staloral "alergen od grinja" u ljekarnama

Cijena Staloral "Mite Allergen", sublingvalne kapi, 10 ml po bočici, može biti: tečaj održavanja, za 2 bočice od 300 IR / ml - 3820 rubalja, za 5 bočica od 300 IR / ml - 7250 rubalja; početni tečaj, set koji uključuje sublingvalne kapi 10 IR / ml - 1 bočica 10 ml, sublingvalne kapi 300 IR / ml - 2 bočice po 10 ml, dozatori - 3 kom. - od 5246 do 6500 rubalja.